A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АУРОБИН® (AUROBIN®)

  • Инструкция по применению Ауробин®
  • Состав препарата Ауробин®
  • Показания препарата Ауробин®
  • Условия хранения препарата Ауробин®
  • Срок годности препарата Ауробин®
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активные вещества: лидокаин + декспантенол + преднизолон
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Ангиопротекторы (C05) > Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения (C05A) > Прочие препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения (C05AX) > Прочие препараты и их комбинации (C05AX03)

Форма выпуска, состав и упаковка


Ауробин
Препарат отпускается по рецепту мазь д/наружн. прим. 2 мг+20 мг+20 мг/1 г: туба 20 г
Рег. №: 656/95/2000/04/08/13/18 от 09.07.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, гомогенная, практически без запаха.

1 г
преднизолона капронат 2 мг
лидокаина гидрохлорид 20 мг
декспантенол 20 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, глицерол (глицерин), пропиленгликоль, парафин жидкий, макрогола стеарат, диметикон, масло нейтральное, стеариновая кислота, вода очищенная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата АУРОБИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 05.06.2019 г.

Фармакологическое действие

Мазь Ауробин содержит вещества, эффективные при воспалительных заболеваниях в области заднего прохода.

Преднизолон - негалогенизированный глюкокортикоид, обладающий местной противовоспалительной активностью. Кроме того, преднизолон снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает признаки воспаления.

Лидокаин быстро устраняет боль и чувство жжения.

Пантенол способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики препарата не проводилось.

Преднизолон

Всасывание

При топическом применении преднизолон может абсорбироваться и оказывать таким образом системное действие (особенно при применении препарата на коже под герметичной повязкой или на поврежденной коже, а также в случае применения мази для ректальной клизмы).

Распределение

Преднизолон быстро распределяется в тканях, хорошо связывается с белками плазмы, преодолевает плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко.

Выведение

Преднизолон выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.

Лидокаин

Всасывание

Лидокаин хорошо всасывается с поверхности слизистых оболочек и поврежденной кожи.

Распределение

Лидокаин хорошо связывается с белками плазмы, преодолевает плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Лидокаин в основном метаболизируется в печени.

Выведение

Т1/2 составляет 1-2 ч.

Нарушение функции почек не влияет на скорость выведения исходного соединения, однако в этом случае может наблюдаться накопление активного метаболита.

Показания к применению

  • воспалительные процессы в перианальной области, в т.ч. анальный зуд, перианальная экзема и дерматит, геморрой, анальные трещины.

Режим дозирования

Только для местного применения.

Взрослые и лица пожилого возраста

Рекомендуется наносить мазь Ауробин на пораженную область тела 2-4 раза/сут. По мере уменьшения выраженности симптомов мазь можно применять реже. Продолжительность терапии должна составлять не более 5-7 дней.

Дети

Ауробин не предназначен для применения у детей младше 1 года.

Применение данного препарата у детей старше 1 года возможно только в исключительных случаях и в наименьших дозах, достаточных для достижения терапевтического эффекта. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Для минимизации побочных эффектов препарат следует наносить на пораженные участки не чаще 2 раз/сут.

Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительного применения или нанесения препарата на большие участки кожи или складки тела. Не рекомендуется нанесение мази на кожу под герметичной повязкой.

Побочные действия

При местном применении ГКС могут возникать преимущественно местные нежелательные реакции. В зависимости от количества стероидов и лидокаина, поглощенных кожей, могут проявляться эффекты их системного воздействия.

При длительном топическом применении ГКС или при нанесении их на большие поверхности тела может развиться угнетение функции надпочечников. Особенно часто это явление наблюдается у детей и при нанесении мази Ауробин на кожу под герметичной повязкой. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.

Системная абсорбция лидокаина в достаточно большом количестве после топического применения может вызвать стимуляцию и/или угнетение ЦНС.

Частота возникновения нежелательных явлений не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Класс систем органов Нежелательные эффекты
Инфекции и инвазии Обострение скрытых инфекционных заболеваний
Сглаживание проявлений инфекционных заболеваний
Оппортунистические инфекции
Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности
Со стороны эндокринной системы Угнетение функции коркового слоя надпочечников
Со стороны обмена веществ Гипокалиемический алкалоз
Задержка жидкости
Гипокалиемия
Задержка ионов натрия в организме
Нарушения психики Бессонница
Психические расстройства
Со стороны нервной системы Судороги
Головокружение
Головная боль
Повышение внутричерепного давления
Со стороны органа зрения Катаракта*
Субкапсулярная катаракта
Экзофтальм
Глаукома
Отек соска зрительного нерва
Язва роговицы
Хориоретинопатия
Нечеткость зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы Сердечная недостаточность
Нарушение проводимости сердца
Артериальная гипертензия
Периферическая вазодилатация
Со стороны ЖКТ Желудочное кровотечение
Желудочно-кишечное кровотечение
Перфорация ЖКТ
Эзофагит
Панкреатит
Язвенная болезнь желудка
Со стороны кожи и подкожных тканей Дерматит
Фолликулит (в месте применения)
Акнеподобные высыпания
Контактный дерматит
Сухость и истончение кожи
Эритема
Крапивница
Гирсутизм
Гипергидроз
Опрелость
Зуд
Атрофия кожи
Гипопигментация
Раздражение кожи
Образование стрий
Телеангиэктазия
Ощущение жжения кожи
Со стороны костно-мышечной системы Стероидная миопатия
Остеонекроз
Остеопороз
Общие расстройства и нарушения в месте введения Замедленное заживление ран
Лабораторные и инструментальные данные Повышение внутриглазного давления
Отрицательный азотистый баланс
Замедленная реакция в кожных провокационных тестах

* У детей вероятность развития катаракты выше. Может встречаться замедление роста.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • повышенная чувствительность к местным анестетикам группы амидов (бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин);
  • первичные бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи (например, простой герпес);
  • розацеа лица, вульгарные угри, периоральный дерматит, опрелости, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, сухое мелкопластинчатое шелушение кожного покрова;
  • одновременное применение лидокаина по другим показаниям;
  • возраст до 1 года;
  • I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Местное применение ГКС у беременных может спровоцировать повреждение плода (например, волчью пасть и внутриутробные дефекты).

Информации о безопасности при применении препарата у беременных женщин недостаточно. Таким образом, мазь Ауробин не следует использовать в I триместре беременности, впоследствии препарат может использоваться только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможных рисков.

Период лактации

ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко. ГКС могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут привести к аномалиям развития. Небольшие количества лидокаина обнаруживаются в грудном молоке. Несмотря на то, что это практически не представляет риска для ребенка, при применении препарата у кормящих женщин следует соблюдать большую осторожность.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 1 года.

Особые указания

Не допускать попадания препарата в глаза или на кожу вокруг глаз.

При появлении раздражения или болезненности кожи следует немедленно прекратить лечение и назначить соответствующую поддерживающую терапию.

Местные и системные токсические эффекты могут быть предотвращены, если избегать нанесения мази на большие или поврежденные участки кожи, складки кожи, под герметичные повязки и в течение длительного времени.

В месте применения мази Ауробин, особенно у молодых пациентов, при длительном применении может развиваться атрофия кожи.

В случае грибковых или бактериальных инфекций необходима соответствующая местная или системная терапия.

Применение препарата требует повышенной осторожности у пациентов с сахарным диабетом, туберкулезом и анемией, а также у пациентов детского возраста в связи с возможностью подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси под влиянием входящего в состав препарата ГКС.

Нарушения зрения

Во время применения ГКС местного и системного действия могут возникать нарушения зрения. При возникновении нечеткости зрения или других нарушений зрения пациента следует направить к офтальмологу для выявления возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Перечисленные заболевания могут возникать после применения ГКС местного и системного действия.

Мазь Ауробин содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат (E218), цетиловый спирт и пропиленгликоль (E1520). Метилпарагидроксибензоат (вещество, также известное под названием парабен) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Цетиловый спирт может вызвать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможное влияние мази Ауробин на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами не оценивалось.

Передозировка

Симптомы:

  • в зависимости от количества абсорбировавшихся стероидов и лидокаина могут наблюдаться местные или системные проявления.

Лечение:

  • специфического антидота не существует, показана поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Исследования лекарственного взаимодействия с мазью Ауробин не проводились.

Не следует применять мазь Ауробин при совместном применении лидокаина по другим показаниям.

Следует применять с осторожностью вместе с другими антиаритмическими препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8°С до 15°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 306-04-87
E-mail: belgedeon@gedeon.by


Все аналоги
Аналоги КФУ
УЛЬТРАПРОКТ (INTENDIS, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
РЕАГИЛА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МИДОКАЛМ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
РЕКСЕТИН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ТЕБАНТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® ФОРТЕ (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АЭРТАЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛЕНЗЕТТО® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
РЕКСЕТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ТЕРБИЗИЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)