АВАКСИМ инструкция по применению, описание лекарственного препарата AVAXIM: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – суспензия д/в/м введения в справочнике лекарственных средств

Описание препарата АВАКСИМ (AVAXIM)

Описание препарата Аваксим

Состав препарата Аваксим

Показания препарата Аваксим

Условия хранения препарата Аваксим

Срок годности препарата Аваксим

Возможно применение при нарушениях функции почек

Возможно применение при нарушениях функции печени

Владелец регистрационного удостоверения: SANOFI PASTEUR, S.A. (Франция)

Активное вещество: вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики вирусных инфекций (J07B) > Вакцина для профилактики гепатита (J07BC) > Hepatitis A, inactivated, whole virus (J07BC02)

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита А

Форма выпуска, состав и упаковка

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/доза: 0.5 мл шприц 1 шт.
Рег. №: 5361/01/06/12 от 05.01.2012 - Истекло

Суспензия для в/м введения беловатая, мутная.

	1 доза (0.5 мл)
инактивированный вирус гепатита А	160 ЕД

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид - 0.3 мг, 2-феноксиэтанол - 2.5 мкл, формальдегид - 12.5 мг, среда HANKS 199 - до 0.5 мл, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH).

1 доза (0.5 мл) - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата АВАКСИМ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.12.2019 г.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.

Показания к применению

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей с 12 месяцев.

Режим дозирования

Индивидуальный. Разовая доза зависит от возраста и составляет 0.5-1 мл в/м в область дельтовидной мышцы. Схема проведения вакцинации и сроки ревакцинации зависят от применяемой лекарственной формы препарата.

Побочные действия

Возможно:

головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита;
гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.

Крайне редко:

анафилактические и анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности вакцинация не рекомендуется и возможна только в случаях крайней необходимости.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Иммунизация показана пациентам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Иммунизация показана пациентам, находящимся на гемодиализе.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение по показаниям.

Применение у детей

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы в месте введения. Не вводят в/в, п/к, в/к. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины.

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Следует строго соблюдать соответствие применяемого препарата вакцины против гепатита А рекомендуемым показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки). Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.