A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата АВОДЕЛЬ (AVODEL)

  • Описание препарата Аводель
  • Состав препарата Аводель
  • Показания препарата Аводель
  • Условия хранения препарата Аводель
  • Срок годности препарата Аводель
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: INTELI GENERICS NORD, UAB (Литва)
Активное вещество: левоноргестрел
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Половые гормоны и модуляторы половой системы (G03) > Гормональные контрацептивы для системного применения (G03A) > Препараты для экстренной контрацепции (G03AD) > Levonorgestrel (G03AD01)
Клинико-фармакологическая группа: Посткоитальный контрацептив. Гестаген

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 1.5 мг: 1 шт.
Рег. №: 10580/17 от 03.08.2017 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "C" с одной стороны и "2" с другой стороны.

1 таб.
левоноргестрел 1.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, полоксамер 188, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

2 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ (1) - коробки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 750 мкг: 2 шт.
Рег. №: 10580/17 от 03.08.2017 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "C" с одной стороны и "2" с другой стороны.

1 таб.
левоноргестрел 750 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, полоксамер 188, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

2 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ (1) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата АВОДЕЛЬ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.04.2020 г.

Фармакологическое действие

Гестаген, контрацептивное средство, фармакологически активный изомер норгестрела. Оказывает влияние на гонадотропную функцию гипофиза, что приводит к незначительному снижению пика ФСГ и ЛГ. Вызывает изменения в эндометрии, которые приводят к нарушению процесса имплантации яйцеклетки. Способствует увеличению вязкости цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.

Левоноргестрел в 2 раза сильнее, чем норгестрел.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В небольшой степени метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени с образованием сульфатного и глюкуронидного конъюгатов, которые выводятся с мочой и в меньшей степени - через кишечник.

Показания к применению

Гормональная контрацепция (в т.ч. экстренная).

Идиопатическая меноррагия.

Заместительная гормонотерапия (в составе комбинированной терапии).

Реклама

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы.

Принимают внутрь в форме моно- или комбинированных препаратов, применяют в составе внутриматочного контрацептива.

Побочные действия

Со стороны половой системы:

  • ациклические кровянистые выделения/кровотечения, боль внизу живота, задержка менструации, изменения процесса менструации, дисменорея, хлоазма, напряженность, увеличение, появление секрета из молочных желез, вагинальный кандидоз, изменение цервикальной секреции.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея;
  • редко - метеоризм, спазмы в животе.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение.

Со стороны обмена веществ:

  • редко - увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции:

  • крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Со стороны органа зрения:

  • редко - изменение кривизны роговицы, непереносимость контактных линз.

Общие реакции:

  • чувство усталости, подавленное настроение.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к левоноргестрелу; беременность (в т.ч. предполагаемая); установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов и молочной железы; маточные кровотечения неясной этиологии; наличие в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности; печеночная недостаточность тяжелой степени, острые заболевания печени, опухоли печени; тромбоэмболические нарушения, тромбофлебит, цереброваскулярные заболевания, заболевания коронарных артерий; возраст до 16 лет (для лекарственных форм для экстренной контрацепции). Для внутриматочного контрацептивного средства - инфекции наружных половых органов; послеродовый эндометрит, септический аборт в течение 3 последних месяцев, цервицит, дисплазия шейки матки, врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности (в т.ч. предполагаемой).

Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности тяжелой степени, острых заболеваниях печени, опухолях печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Применение левоноргестрела в форме внутриматочного контрацептива показано только после наступления менархе (установления менструального цикла).

Особые указания

С осторожностью следует применять левоноргестрел у пациенток с заболеваниями печени и желчевыводящих путей, желтухой (в т.ч. в анамнезе), болезнью Крона, с наличием наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам, с врожденными пороками сердца или заболеваниями клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита), сахарным диабетом.

При применении внутриматочного контрацептива следует проконсультироваться с врачом при наличии или первом возникновении любого из перечисленных состояний:

  • мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;
  • необычно сильная головная боль;
  • желтуха;
  • выраженная артериальная гипертензия;
  • тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.

У пациенток, имеющих избыточную массу тела, контрацептивное действие левоноргестрела менее эффективно.

Если на фоне действия левоноргестрела ожидаемая менструация не наступила в течение 6 нед. от начала предыдущей менструации или менструальноподобной реакции, необходимо исключить наличие беременности.

При длительных и упорных межменструальных кровянистых выделениях необходимо дополнительное обследование для верификации диагноза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, примидоном, барбитуратами уменьшается контрацептивный эффект левоноргестрела вследствие повышения метаболизма стероидов, обусловленного индукцией микросомальных ферментов печени.

При одновременном применении с ампициллином, сульфаметоксипиридазином, хлорамфениколом, нитрофурантоином, феноксиметипенициллином и неомицином возможно усиление межменструального кровотечения. Это обусловлено угнетением энтерогепатической рециркуляции половых стероидов, что связано с изменением кишечной флоры.

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела:

  • ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин. такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин;
  • препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericumperforatum);
  • а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Левоноргестрел снижает эффективность антикоагулянтов для приема внутрь, антигипертензивных, противосудорожных и гипогликемических средств. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.

Левоноргестрел может нарушать процессы окислительного метаболизма диазепама и хлордиазепоксида, что приводит к кумуляции в плазме последних.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЭСКАПЕЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДЖАЙДЕС® (BAYER PHARMA, AG, Германия)
ПОСТИНОР® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МИРЕНА® (BAYER PHARMA, AG, Германия)
Аналоги КФУ
ЭСКАПЕЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ПОСТИНОР® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Другие препараты этого производителя
МИАЛДЕКС (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ИПРАТРОПИУМ-ИНТЕЛИ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
БУДЕCОНИД Интели (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ФЛАМИКА (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
САЛМЕРИКС (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ЦИНАРИКС (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
БОЗЕНТАН ИНТЕЛИ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ФИНГОЛИМОД ИНТЕЛИ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)