A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата АЗИМИТЕМ (AZIMITEM)

  • Описание препарата Азимитем
  • Состав препарата Азимитем
  • Показания препарата Азимитем
  • Условия хранения препарата Азимитем
  • Срок годности препарата Азимитем
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМСИНТЕЗ, ОАО (Россия)
Активное вещество: зидовудин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Нуклеозиды - ингибиторы обратной транскриптазы (J05AF) > Zidovudine (J05AF01)
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 50, 60 или 100 шт.
Рег. №: 10407/15/17 от 01.10.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
зидовудин 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А) - 5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) - 0.4 мг, магния стеарат - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 86 мг.

Состав пленочной оболочки: готовая водорастворимая пленочная оболочка (BPP218011 белая) - 3 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 0.75 мг, коповидон - 0.675 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) - 0.285 мг, триглицерид каприловой и каприновой кислот - 0.09 мг, полидекстроза - 0.45 мг, титана диоксид - 0.75 мг).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 50, 60 или 100 шт.
Рег. №: 10407/15/17 от 01.10.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

1 таб.
зидовудин 300 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А) - 15 мг, крахмал прежелатинизированный - 15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) - 1.2 мг, магния стеарат - 1.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 258 мг.

Состав пленочной оболочки: готовая водорастворимая пленочная оболочка (BPP218011 белая) - 9 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 2.25 мг, коповидон - 2.025 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) - 0.855 мг, триглицерид каприловой и каприновой кислот - 0.27 мг, полидекстроза - 1.35 мг, титана диоксид - 2.25 мг).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата АЗИМИТЕМ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.11.2019 г.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. После проникновения в клетку зидовудин последовательно метаболизируется до зидовудина трифосфата, который конкурирует с природным субстратом тимидинтрифосфатом за встраивание в цепи вирусной РНК-зависимой ДНК-полимеразы (обратная транскриптаза), подавляя тем самым репликацию и рост вирусной ДНК. Способность зидовудина ингибировать обратную транскриптазу ВИЧ в 100-300 раз выше, чем способность подавлять ДНК-полимеразу человека.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы - 30-38%. Метаболизируется в печени.

T1/2 после приема внутрь и в/в введения - 1 ч. Выводится с мочой:

  • 14-18% - в неизмененном виде, 60-74% - в виде метаболитов.

Показания к применению

ВИЧ-инфекция (у взрослых и детей старше 3 мес):

  • первичные проявления (стадия 2Б, 2В по классификации В.И. Покровского) при снижении содержания CD4 лимфоцитов ниже 400-500/мкл, стадия инкубации (стадия 1), стадия вторичных заболеваний (3А, 3Б, 3В), стадия острой инфекции (2А), дети без симптомов болезни, имеющие значительное снижение иммунного статуса. Профилактика профессионального заражения лиц, получивших уколы и порезы при работе с загрязненным ВИЧ материалом, и трансплацентарного ВИЧ-инфицирования плода.

Режим дозирования

Устанавливается индивидуально и зависит от стадии заболевания, степени сохранности резервов костного мозга, массы тела больного, реакции на лечение.

Для приема внутрь взрослым - 500-600 мг/сут, кратность приема - 2-5 раз/сут; детям в возрасте от 3 мес до 12 лет - 360-720 мг/м2/сут в 4 приема.

В/в взрослым - по 1-2 мг/кг каждые 4 ч; детям - по 120 мг/м2 каждые 6 ч.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • миелосупрессия, анемия, нейтропения, лейкопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения с гипоплазией костного мозга, апластическая или гемолитическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диспепсия, дисфагия, анорексия, извращение вкуса, боль в животе, диарея, метеоризм, вздутие живота, пигментация или изъязвление слизистой оболочки полости рта, гепатит, гепатомегалия со стеатозом, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, панкреатит, повышение активности сывороточной амилазы.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, слабость, вялость, снижение умственной работоспособности, тремор, судороги;
  • тревога, депрессия, спутанность сознания, мания.

Со стороны органов чувств:

  • макулярный отек, амблиопия, фотофобия, вертиго, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы:

  • одышка, кашель, ринит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • кардиомиопатия, обморок.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • учащенное или затрудненное мочеиспускание, гиперкреатининемия.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ:

  • лактацидоз, гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • миалгия, миопатия, спазм мышц, миозит, рабдомиолиз, повышение активности КФК, ЛДГ.

Дерматологические реакции:

  • пигментация ногтей и кожи, повышенное потоотделение, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, васкулит, анафилактические реакции.

Прочие:

  • недомогание, боль в спине и груди, лихорадка, гриппоподобный синдром, болевой синдром различной локализации, озноб, развитие вторичной инфекции, перераспределение жировой ткани.

Противопоказания к применению

Нейтропения (число нейтрофилов менее 750/мкл), уровень гемоглобина ниже 7.5 г/дл, повышенная чувствительность к зидовудину, одновременный прием со ставудином, доксорубицином, другими лекарственными средствами, снижающими противовирусную активность зидовудина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Установлено, что зидовудин проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли зидовудин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при печеночной недостаточности - рекомендуется коррекция режима дозирования в зависимости от динамики концентрации зидовудина в крови.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при почечной недостаточности - рекомендуется коррекция режима дозирования в зависимости от динамики концентрации зидовудина в крови.

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста - рекомендуется коррекция режима дозирования в зависимости от динамики концентрации зидовудина в крови.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов пожилого возраста, в этих случаях рекомендуется коррекция режима дозирования в зависимости от динамики концентрации зидовудина в крови.

В период лечения необходимо систематически проводить исследования функции печени и периферической крови (в первые 3 месяца лечения - каждые 2 недели; затем не реже 1 раза в месяц). Лечение следует прекратить, если уровень гемоглобина менее 7.5 г/дл и/или число нейтрофилов менее 750/мкл. После восстановления этих показателей (обычно после 2-недельного перерыва) лечение можно возобновить.

Следует прервать лечение при нарастающей гепатомегалии, быстром увеличении активности печеночных трансаминаз и развитии лактацидоза.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, метаболизирующиеся в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой (парацетамол, ацетилсалициловая кислота, индометацин, кетопрофен, кодеин, морфин, оксазепам, лоразепам, циметидин, сульфаниламиды), могут теоретически конкурировать с зидовудином за метаболизм и снижать его клиренс. Поэтому при одновременном применении повышается риск развития токсического действия зидовудина или взаимодействующих с ним препаратов.

При одновременном применении с дапсоном, пентамидином, амфотерицином, флуцитозином, ганцикловиром, интерфероном, винкристином, винбластином, доксорубицином увеличивается риск развития токсического действия

При одновременном применении с рибавирином установлен антагонизм в отношении противовирусного действия.


Все аналоги
Аналоги препарата
РЕТРОВИР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ЗИДО (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
КАЛЕТРА (ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS, GmbH, Швейцария)
ЗАМИЦИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АБАКАВИР (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
АБАКАВИР (НОВАЛОК, OOO, Республика Беларусь)
ВИРАМУН (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ВИРАМУН (BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, GmbH & Co. KG, Германия)
АЛУВИА (ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS, GmbH, Швейцария)
КОМБИВИР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ТЕНОФ (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ФУЗЕОН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
Другие препараты этого производителя
НЕОВИР® (ФАРМСИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ФЕНАЗИД® (ФАРМСИНТЕЗ, ОАО, Россия)