A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АЗИТРОМИЦИН (AZITHROMICIN)

  • Инструкция по применению Азитромицин
  • Состав препарата Азитромицин
  • Показания препарата Азитромицин
  • Условия хранения препарата Азитромицин
  • Срок годности препарата Азитромицин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: азитромицин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Макролиды и линкозамиды (J01F) > Макролиды (J01FA) > Azithromycin (J01FA10)
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалид

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пл. об. 250 мг: 6 шт.
Рег. №: 08/08/1543 от 29.11.2010 - Аннулированное
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
азитромицин 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия бензоат, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: полиэтилен гликоль, пропилен гликоль, краситель Tabcoat Pink (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана, эритрозин Е 127, тальк).

6 шт. - банки полимерные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пл. об. 500 мг: 2, 3 или 6 шт.
Рег. №: 08/08/1543 от 29.11.2010 - Аннулированное
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
азитромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия бензоат, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: полиэтилен гликоль, пропилен гликоль, краситель Tabcoat Pink (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана, эритрозин Е 127, тальк).

6 шт. - банки полимерные.
3 шт. - банки полимерные.
2 шт. - банки полимерные.


Описание лекарственного препарата АЗИТРОМИЦИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.01.2013 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов - азалид. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов:

  • Haemophilus influenzae, Н. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex. Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе:

  • Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 ч в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным T1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем 60-76 ч). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10- дневной курс лечения.

Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны.

Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Показания к применению

  • инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
  • инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
  • инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);
  • заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Реклама

Режим дозирования

Внутрь, 1 раз/сут. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): взрослым и детям старше 12 лет 500 мг 1 раз/сут в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г), детям от 6 до 12 лет:

  • из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме взрослым и детям старше 12 лет 1 раз/сут в течение 5 дней: 1-й день – 1.0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3.0 г), детям от 6 до 12 лет:

  • в 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).

При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori:

  • 1 г/сут (2 таблетки по 500 мг) в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

При инфекциях, передаваемых половым путем неосложненный уретрит/цервицит - 1 г однократно, осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г.

Побочные действия

Встречаются редко (в 1% случаев и менее):

    Со стороны ЖКТ:

    • мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит.

    Аллергические реакции:

    • кожные высыпания;
    • фотосенсибилизация, отек Квинке.

    Со стороны мочеполовой системы:

    • вагинальный кандидоз, нефрит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • сердцебиение, боль в грудной клетке.

    Со стороны нервной системы:

    • головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

    Прочие:

    • обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит.

    В крайне редких случаях:

    • нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения. О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • беременность;
  • кормление грудью (на время лечения приостанавливают).

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Препарат не применяется у детей младше 12 лет.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение:

  • симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний) в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов.

Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и в отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.

Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов; в то время как при применении азалидов такого взаимодействия не отмечалось к настоящему времени.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.


Все аналоги
Аналоги препарата
СУМАЛЕК® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СУМАМЕД® (PLIVA HRVATSKA, d.o.o., Хорватия)
ЗИРОМИН (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
ЗИРОМИН-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ЗИТМАК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
АЗИТРОМИЦИН-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
АЗИБИОТ (KRKA, d.d., Словения)
АЗИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЗИТРУС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АЗИТРОМИЦИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
АЗИТРОМИЦИН-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
АЗИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЗИТРУС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АЗИТРОМИЦИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АЗИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АЗИТРОМИЦИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СУМАМЕД (PLIVA HRVATSKA, d.o.o., Хорватия)
СУМАМОКС (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
АЗИТРОМИЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕКСИЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЛЬБУФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЭМОКСИФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)