A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АЗИТРОМИЦИН (AZITHROMYCIN)

  • Инструкция по применению Азитромицин
  • Состав препарата Азитромицин
  • Показания препарата Азитромицин
  • Условия хранения препарата Азитромицин
  • Срок годности препарата Азитромицин
Активное вещество: азитромицин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Макролиды и линкозамиды (J01F) > Макролиды (J01FA) > Azithromycin (J01FA10)
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалид

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 6 шт.
Рег. №: 16/08/1108 от 02.08.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

1 капс.
азитромицин 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216).

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЗИТРОМИЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 23.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов - азалид. Действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов:

  • Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - высокая. Азитромицин кислотоустойчив, липофилен. Биодоступность после однократного приема дозы 500 мкг - 37% (эффект "первого прохождения" через печень). Cmax препарата в плазме крови после перорального приема дозы 500 мкг - 0.4 мг/л, время достижения Cmax - 2.5 ч. В тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови.

Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику азитромицина:

  • Cmax снижается на 52% и AUC на 43%.

Распределение

Vd - 31.1 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток.

Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связывание с белками плазмы - 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в крови).

Метаболизм

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Плазменный клиренс - 630 мл/мин.

Выведение

Элиминация из сыворотки проходит в два этапа:

  • Т1/2 между 8 и 24 ч после приема - 14-20 ч, Т1/2 в интервале от 24 до 72 ч - 41 ч. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax (на 30-50%).

Показания к применению

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями (фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, в т.ч. атипичная, бронхит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожистое воспаление, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит)
  • болезнь Лайма (начальная стадия - erythema migrans);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Реклама

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз/сут.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мкг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мкг/сут ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мкг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, -1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%);
  • ≤1% - метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • сердцебиение, боль в грудной клетке (≤1%).

Со стороны нервной системы:

  • головокружение, головная боль, вертиго, сонливость;
  • у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (≤1%).

Со стороны мочеполовой системы:

  • вагинальный кандидоз, нефрит (≤1%).

Аллергические реакции:

  • сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие:

  • повышенная утомляемость;
  • у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет.
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам.

Детям до 16 лет препарат назначают с осторожностью, по показаниям.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности азитромицин может применяться только в тех случаях, когда польза от его применения для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание во время приема азитромицина необходимо прекратить.

Особые указания

С осторожностью применяют при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

При лечении первой стадии болезни Лайма, Азитромицин как и другие препараты из группы макролидов значительно уступает пенициллинам, цефалоспоринам и тетрациклинам, поэтому азитромицин назначают при противопоказаниях для препаратов из групп пенициллинов, цефалоспоринов и тетрациклинов.

Передозировка

Симптомы:

  • сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение:

  • симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com


Все аналоги
Аналоги препарата
АЗИТРОМИЦИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЗИТРОМИЦИН-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
АЗИБИОТ (KRKA, d.d., Словения)
ЗИРОМИН (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
ЗИТМАК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
СУМАЛЕК® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СУМАМЕД® (PLIVA HRVATSKA, d.o.o., Хорватия)
ЗИРОМИН-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
АЗИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЗИТРУС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
Аналоги КФУ
АЗИТРОМИЦИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЗИТРОМИЦИН-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
АЗИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЗИТРУС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АЗИТРОМИЦИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АЗИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СУМАМЕД (PLIVA HRVATSKA, d.o.o., Хорватия)
СУМАМОКС (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
АЗИТРОМИЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)