A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АЗОПРОЛ РЕТАРД (AZOPROL RETARD)

  • Инструкция по применению Азопрол ретард
  • Состав препарата Азопрол ретард
  • Показания препарата Азопрол ретард
  • Условия хранения препарата Азопрол ретард
  • Срок годности препарата Азопрол ретард
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: EMCURE PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Активное вещество: метопролол
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Бета-адреноблокаторы (C07) > Бета-адреноблокаторы (C07A) > Селективные бета1-адреноблокаторы (C07AB) > Metoprolol (C07AB02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. пролонг. действия, покр. об. 25 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 8572/08 от 31.03.2008 - Аннулированное

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые, с тиснением “25” с одной стороны.

1 таб.
метопролола сукцинат 23.75 мг
 что соответствует содержанию метопролола тартрата 25 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция фосфат двузамещенный, маннитол, повидон, макрогол 6000, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, натрия стеарилфумарат.

Состав пленочной оболочки: краситель Опадрай белый OY-IN-58910 (титана диоксид (Е171), гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат).

10 шт. - стрипы (3) Ал/Ал - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) Ал/Ал - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. пролонг. действия, покр. об. 50 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 8572/08 от 31.03.2008 - Аннулированное

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые.

1 таб.
метопролола сукцинат 47.50 мг
 что соответствует содержанию метопролола тартрата 50 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция фосфат двузамещенный, маннитол, повидон, макрогол 6000, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, натрия стеарилфумарат, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: краситель Опадрай белый OY-IN-58910 (титана диоксид (Е171), гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат).

10 шт. - стрипы (3) Ал/Ал - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) Ал/Ал - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. пролонг. действия, покр. об. 12.5 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 8572/08 от 31.03.2008 - Аннулированное

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, с риской с одной стороны и фаской с другой.

1 таб.
метопролола сукцинат 11.875 мг
 что соответствует содержанию метопролола тартрата 12.5 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция фосфат двузамещенный, маннитол, повидон, макрогол 6000, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, натрия стеарилфумарат.

Состав пленочной оболочки: краситель Опадрай белый OY-IN-58910 (титана диоксид (Е171), гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат).

10 шт. - стрипы (3) Ал/Ал - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) Ал/Ал - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЗОПРОЛ РЕТАРД создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.01.2013 г.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Обладает гипотензивным, антиангиальным и антиаритмическим действием: урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Гипотензивный эффект развивается медленно и продолжается в течение 12 и более часов, диастолическое АД изменяется медленнее:

  • стабильное снижение наблюдается после нескольких недель регулярного приема. Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС и сократимости. Уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов при назначении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен. При многолетнем приеме снижает концентрацию холестерина в крови. При применении в больших дозах (более 100 мг/сут) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа β-адренорецепторов.

Абсорбция при приеме внутрь полная. Подвергается интенсивному метаболизму. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и в материнское молоко (концентрация выше, чем в плазме). Метаболизируется в печени, 2 метаболита обладают бета-адреноблокирующей активностью. Свыше 95% введенной дозы выделяется почками, 3-10% - в неизмененном виде. Не удаляется при гемодиализе. Благодаря пролонгированной форме обеспечивает необходимую концентрацию в крови при приеме 1 раз/сут.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • стенокардия;
  • хроническая сердечная недостаточность II-IV класса;
  • профилактика после инфаркта миокарда.
Реклама

Режим дозирования

Внутрь, утром с едой или сразу после еды, таблетки не разжевывать и запивать жидкостью.

При артериальной гипертензии средняя доза - 25 мг/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 50-100 мг/сут. Также при необходимости можно комбинировать с иными антигипертензивными препаратами.

При стенокардии - 50-100 мг 1 раз/сут. При необходимости применять в комбинированном лечении.

При хронической сердечной недостаточности II класса - рекомендуемая доза в течение первых двух недель лечения составляет 12.5 мг в 1 раз/сут, через две недели лечения дозу увеличивают до 25 мг/сут. При отсутствии должного терапевтического эффекта дозу можно увеличить в 2 раза каждые 2 недели до достижения дозы 100 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности III-IV класса - рекомендуемая доза в течение первых двух недель лечения составляет 6.25 мг в 1 раз/сут, через две недели дозу можно увеличить в 2 раза. При отсутствии должного терапевтического эффекта дозу можно увеличить в 2 раза каждые 2 недели до достижения дозы 100 мг/сут.

Профилактика инфаркта миокарда - 100 мг/сут.

Почечная недостаточность не требует коррекции дозы.

При печеночной недостаточности целесообразно назначать другие бета-адреноблокаторы, не подвергающиеся метаболизму в печени.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головная боль, замедление скорости двигательных реакций. Редко:

  • парестезии в конечностях (у больных с "перемежающейся" хромотой и синдромом Рейно), судороги, депрессия, беспокойство, снижение внимания, нарушения сна, галлюцинации, астения, миастения.

Со стороны органов чувств:

  • редко - снижение зрения и слуха, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны ССС:

  • синусовая брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия. Редко - снижение сократимости миокарда, отеки, одышка, нарушения ритма сердца, проявление ангиоспазма.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, боль в животе, сухость во рту, запоры или диарея.

Со стороны кожных покровов:

  • обострение псориаза, псориазоподобные кожные реакции, гиперемия кожи, экзантема, фотодерматоз, усиление потоотделения, обратимая алопеция.

Со стороны дыхательной системы:

  • заложенность носа, бронхоспазм при назначении в высоких дозах, одышка.

Со стороны эндокринной системы:

  • гипергликемия (у больных инсулин независимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции:

  • крапивница, кожный зуд, сыпь.

Лабораторные показатели:

  • тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.

Влияние на плод:

  • внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие:

  • боль в спине или суставах, увеличение массы тела, снижение либидо и/или потенции, при резком прекращении лечения - синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность, кардиогенный шок, AV блокада II-III ст., SA блокада, СССУ, синусовая брадикардия (ЧСС менее 50/мин), острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда (P-Q более 0.24 с или систолическом АД менее 100 мм рт.ст.);
  • период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО или одновременное в/в введение верапамила.

С осторожностью:

  • сахарный диабет, метаболический ацидоз, бронхиальная астма, ХОБЛ (эмфизема легких, хронический обструктивный бронхит), печеночная недостаточность, ХПН, миастения, феохромоцитома, тиреотоксикоз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), псориаз, облитерирующие заболевания периферических сосудов ("перемежающаяся" хромота, синдром Рейно), беременность, детский возраст (эффективность и безопасность не определены), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности назначают только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью:

  • печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности целесообразно назначать другие бета-адреноблокаторы, не подвергающиеся метаболизму в печени.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст.

Применение у детей

С осторожностью: детский возраст (эффективность и безопасность не определены).

Особые указания

Контроль за больными, принимающими бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), концентрацией глюкозы в крови у больных диабетом (1 раз в 4-5 месяцев). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/мин. Возможно усиление выраженности аллергических реакций (на фоне отягощенного аллергологического анамнеза) и отсутствие эффекта от введения обычных доз эпинефрина. У пожилых пациентов рекомендуется осуществлять контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев). Может усилить симптомы нарушения периферического артериального кровообращения. Отмену препарата проводят постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца. При стенокардии напряжения подобранная доза препарата должна обеспечивать ЧСС в покое в пределах 55-60 уд/мин, при нагрузке - не более 110 уд/мин. У "курильщиков" эффективность бета-адреноблокаторов ниже. При комбинированной терапии с клонидином прием последнего следует прекращать через несколько дней после отмены метопролола, во избежание гипертонического криза. При дозе выше 100 мг/сут уменьшается кардиоселективность. Метопролол может маскировать некоторые клинические проявления тиреотоксикоза (например тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может замаскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня. При необходимости назначения пациентам с бронхиальной астмой в качестве сопутствующей терапии используют бета2-адреностимуляторы; при феохромоцитоме - альфа-адреноблокаторы.

При необходимости проведения хирургического вмешательства необходимо предупредить анестезиолога о проводимой терапии (выбор лекарственных средств для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием), отмена препарата не рекомендуется. Реципрокную активацию п.vagus можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг). Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления чрезмерного снижения АД или брадикардии. В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при появлении кожных высыпаний и развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторами. Отмену препарата проводят постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней. При резком прекращении лечения может возникнуть синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД). Особое внимание при отмене препарата необходимо уделить больным стенокардией. Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При лечении препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Передозировка

Симптомы:

  • выраженная тяжелая синусовая брадикардия, головокружение, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), снижение АД, обморочные состояния, аритмия, желудочковая экстрасистолия, сердечная недостаточность кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз.

Первые признаки передозировки проявляются через 2 ч и более после приема препарата.

Лечение:

  • промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств;
  • симптоматическая терапия: при выраженном снижении АД - больной должен находиться в положении Тренделенбурга;
  • в случае чрезмерного снижения АД, брадикардии и СН - в/в, с интервалом в 2-5 мин, бета-адреностимуляторы - до достижения желаемого эффекта или в/в 0.5-2 мг атропина сульфата. При отсутствии положительного эффекта - допамин, добутамин или норэпинефрин. В качестве последующих мер, возможно назначение 1-10 мг глюкагона, постановка трансвенозного интракардиального электростимулятора. При бронхоспазме следует ввести в/в стимуляторы бета2-адренорецепторов. При судорогах - медленное в/в введение диазепама. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих метопролол. Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций. Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД. Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии. Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Гипотензивный эффект ослабляют НПВП (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками), ГКС и эстрогены (задержка Na+). Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Нифедипин может приводить к значительному снижению АД. Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов. Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и метопролола должен составлять не менее 14 дней. Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
БЕТАЛОК ЗОК (ASTRAZENECA UK, Ltd., Великобритания)
МЕТОНОРМ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕТОПРОЛОЛ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
РЕВЕЛОЛ ХЛ (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
МЕТОПРОЛОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭГИЛОК® СР (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭГИЛОК (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭГИЛОК РЕТАРД (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
БЕТАЛОК (ASTRAZENECA, AB, Швеция)
МЕТОПРОЛОЛ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)