A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > БЕКЛОМЕТАЗОН для ингаляционного применения

Описание препарата БЕКЛОМЕТАЗОН (BEKLOMETASONE) для ингаляционного применения

  • Описание препарата Беклометазон
  • Состав препарата Беклометазон
  • Показания препарата Беклометазон
  • Условия хранения препарата Беклометазон
  • Срок годности препарата Беклометазон
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ЭКЗОН, ОАО (Республика Беларусь)
Активное вещество: беклометазон
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы (R03B) > Глюкокортикоиды (R03BA) > Beclometasone (R03BA01)
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляционного и интраназального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту аэрозоль д/ингаляций 50 мкг/доза: 200 или 400 доз баллоны
Рег. №: 15/09/2267 от 28.08.2014 - Действующее

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора в баллоне под давлением.

1 доза
беклометазона дипропионат 50 мкг

Вспомогательные вещества: этанол безводный, 1,1,1,2-тетрафторэтан.

200 доз - баллончики алюминиевые (1) с дозирующим устройством и насадкой-распылителем - пачки картонные.
400 доз - баллончики алюминиевые (1) с дозирующим устройством и насадкой-распылителем - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту аэрозоль д/ингаляций 100 мкг/доза: 200 или 400 доз баллоны
Рег. №: 15/09/2267 от 28.08.2014 - Действующее

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора в баллоне под давлением.

1 доза
беклометазона дипропионат 100 мкг

Вспомогательные вещества: этанол безводный, пропиленгликоль, 1,1,1,2-тетрафторэтан.

200 доз - баллончики алюминиевые (1) с дозирующим устройством и насадкой-распылителем - пачки картонные.
400 доз - баллончики алюминиевые (1) с дозирующим устройством и насадкой-распылителем - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту аэрозоль д/ингаляций 250 мкг/доза: 200 или 400 доз баллоны
Рег. №: 15/09/2267 от 28.08.2014 - Действующее

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора в баллоне под давлением.

1 доза
беклометазона дипропионат 250 мкг

Вспомогательные вещества: этанол безводный, изопропиловый спирт, 1,1,1,2-тетрафторэтан.

200 доз - баллончики алюминиевые (1) с дозирующим устройством и насадкой-распылителем - пачки картонные.
400 доз - баллончики алюминиевые (1) с дозирующим устройством и насадкой-распылителем - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата БЕКЛОМЕТАЗОН для ингаляционного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.12.2018 г.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.

Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

Показания к применению

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Режим дозирования

Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания).

Доза и схема лечения зависит от возраста, тяжести течения бронхиальной астмы, клинического эффекта в каждом конкретном случае.

Для ингаляционного введения бекломентазона дипропионата могут быть использованы специальные ингалирующие устройства (в соответствии с применяемой лекарственной формой).

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:

  • суточная доза составляет 200-2000 мкг.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет:

  • суточная доза составляет 100-400 мкг.

Побочные действия

Инфекции:

  • очень часто - кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

Со стороны иммунной системы:

  • нечасто - кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки;
  • очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - системные эффекты (угнетение функции коры надпочечников, задержка оста у детей и подростков, катаракта глаукома)

Со стороны дыхательной системы:

  • часто - дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки;
  • очень редко - парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить ингаляционное применение, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  • часто - кровоподтеки, истончение кожи.

Противопоказания к применению

Туберкулез (активный и неактивный); детский возраст до 4 лет; детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм, содержащих в 1 дозе 250 мкг беклометазона); повышенная чувствительность к беклометазону.

С осторожностью

Глаукома; системные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые, паразитарные); остеопороз; цирроз печени; гипотиреоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут.

Особые указания

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики - беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков. Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.

Индукторы микросомального окисления ( в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) - возможно снижение эффективности беклометазона.

Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, системные ГКС - усиление эффектов беклометазона.


Все аналоги
Аналоги препарата
БЕКЛАЗОН ЭКО (NORTON WATERFORD T/A IVAX PHARMACEUTICALS, Ирландия)
НАСОБЕК (IVAX PHARMACEUTICALS, s.r.o., Чешская Республика)
БЕКЛОМЕТАЗОН (LEON FARM, Израиль)
БЕКЛАЗОН ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ (IVAX PHARMACEUTICALS, s.r.o., Чешская Республика)
Аналоги КФУ
БЕКЛОМЕТАЗОН (LEON FARM, Израиль)
Другие препараты этого производителя
СМЕКТИТ Э (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
РЭНИКЗОН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕМАТОВИТ ЖЕЛЕЗО ПЛЮС (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ДИЛТИАЗЕМ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
АЦЕЦЕЗОН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 25 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 200 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ТРАВИСИЛ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ТРАВОПАССИТ- ЭКЗОН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)