Описание препарата БЕНЗОПАЛЕН (BENZOPALEN)

Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и бензоила пероксид.

Адапален - метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека.

Бензоила пероксид демонстрирует антимикробную активность, частности, в отношении Cutibacterium acnes, которая в аномальных количествах присутствует в пораженном акне пилосебацейном комплексе. Механизм действия бензоила пероксида объясняется его высокой липофильной активностью, что позволяет ему проникать через эпидермис в клеточные мембраны бактерий и кератиноцитов пилосебацейного комплекса. Бензоила пероксид признан весьма эффективным антибактериальным препаратом широкого спектра действия в лечении аспе vulgaris. Бактерицидное действие препарата обусловлено образованием свободных радикалов, окисляющих белки и другие важные клеточные компоненты стенки бактерий. Минимальная ингибирующая концентрация бензоила пероксида является бактерицидной и демонстрирует эффективность в отношении антибиотикочувствительных и антибиотикоустойчивых штаммов С. аспеs. Кроме того, бензоила пероксид обладает эксфолиативной и кератолитической активностью..

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью.

Проникающая способность бензоила пероксида низкая; при нанесении на кожу он полностью преобразуется в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.

Препарат применяют наружно. Перед применением геля необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на все пораженные участки кожи 1 раз/сут перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки.

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели. Курс терапии определяется врачом в зависимости от клинического состояния. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, раздражение кожи, покалывание, ощущение жжения, зуд, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, фотосенсибилизация в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, усиление угревой сыпи, крапивница.

Со стороны органа зрения: раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах.

Со стороны органов дыхания: чувство стеснения в горле, одышка .

Прочие: аллергические реакции, анафилактическая реакция.

Беременность; период лактации; женщины, планирующие беременность; детский возраст до 9 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют); повышенная чувствительность к адапалену и/или к бензоила пероксиду.

С осторожностью: дерматит, экзема, поврекждение кожи в виде ссадин, порезов, ожогов.

Пероральный прием ретиноидов связан с врожденными аномалиями. При использовании ретиноидов для наружного применения в соответствии с инструкцией по применению предполагается, что их системное воздействие на организм будет низким вследствие минимальной дермальной абсорбции. Тем не менее, возможны индивидуальные факторы (например, повреждение кожного барьера, чрезмерное применение), способствующие повышению системной экспозиции. При беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.

Противопоказано применение препарата в возрасте до 9 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).

На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения. При раздражении кожи необходимо прекратить применение геля (временно или совсем).

Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции - покраснение, шелушение.

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, слизистые оболочки, повреждения на коже) следует обильно промыть эту область водой.

Препарат не следует применять при наличии повреждений кожи (порезов и ссадин), экземы, а так же у пациентов с солнечными ожогами.

Во время терапии препаратом следует избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться раздражение кожи. Если планируется длительное пребывание на солнце не следует наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.

Следует избегать контакта лекарственного препарата Бензопален HД PE гель c какими-либо окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, попоскольку это может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.

Исследование взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или бензоил пероксид для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.

Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с косметическими средствами, обладающими отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием (лечебные или абразивные мыла и моющие средства; мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; духи, этанолсодержащие средства и другие).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, в т.ч. с препаратами, содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия).

Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно. Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое, фармацевтическая субстанция полностью метаболизируется в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.