A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ

Инструкция по применению БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (BENZYLPENICILLIN SODIUM SALT)

  • Инструкция по применению Бензилпенициллина натриевая соль
  • Состав препарата Бензилпенициллина натриевая соль
  • Показания препарата Бензилпенициллина натриевая соль
  • Условия хранения препарата Бензилпенициллина натриевая соль
  • Срок годности препарата Бензилпенициллина натриевая соль
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО (Россия)
Активное вещество: бензилпенициллин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Пенициллины, чувствительные к бета-лактамазам (J01CE) > Benzylpenicillin (J01CE01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 млн.ЕД: фл. 10 или 50 шт.
Рег. №: 5115/01/10/15/16 от 24.08.2015 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого цвета.

1 фл.
бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД

1000000 ЕД - флаконы (10) - пачки картонные.
1000000 ЕД - флаконы (50) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 16.07.2013 г.

Фармакологическое действие

Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических ("природных") пенициллинов. Ингибирует синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных возбудителей:

  • стафилококков (не образующие пенициллиназу), стрептококков, пневмококков, коринебактерий дифтерии, анаэробных спорообразующих палочек, палочек сибирской язвы, Actinomyces spp.;
  • грамотрицательных микроорганизмов: кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), а также в отношении спирохет. Не активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших. К действию препарата устойчивы пенициллиназуобразующие штаммы микроорганизмов. Разрушается в кислой среде.

Бензилпенициллин может использоваться изолированно, а также в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками.

Фармакокинетика

Cmax в плазме крови при в/м введении достигается через 20-30 мин. T1/2 препарата составляет 30-60 мин, при почечной недостаточности 4-10 ч и более. Связь с белками плазмы - 60%. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости, кроме ликвора, тканей глаза и простаты. При воспалении менингеальных оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

  • бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: крупозная и очаговая пневмония, эмпиема плевры, бронхит;
  • сепсис, септический эндокардит (острый и подострый), перитонит;
  • менингит;
  • остеомиелит;
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, бленнорея, сифилис, цервицит), желчевыводящих путей (холангит, холецистит), раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
  • дифтерия;
  • скарлатина;
  • сибирская язва;
  • актиномикоз;
  • ЛОР-заболевания, глазные болезни.

Режим дозирования

Дозировка и длительность применения зависят от показаний и выраженности клинической картины. Лечение должно быть продолжено в течение двух дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Как правило, суточная доза для детей до 12 лет составляет 50000 ЕД/кг, для взрослых - 1000000-3000000 ЕД/сут.

Недоношенные дети и новорожденные (ВТ прибл. 3.5 кг):

  • 30000-100000 ЕД/кг/сут.

Дети до 1 года (ВТ до 10 кг):

  • 30000-100000 ЕД/кг/сут.

Дети от 1 до 12 лет (ВТ от 10 до 38 кг):

  • 30000 ЕД/кг/сут.

Взрослые (ВТ от 40 кг и выше):

  • 1000000-5000000 ЕД/сут.

Особые случаи дозировки:

    Сепсис, вызванный грамотрицательными возбудителями (Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Alcaligenes faecalis, Salmonellae, Shigellae и Proteus mirabilis:

    • при наличии чувствительных микроорганизмов взрослые получают 20000000-80000000 ЕД/сут.

    Бактериальный эндокардит:

    • при наличии чувствительных микроорганизмов взрослые получают 10000000-80000000 ЕД/сут в/в в комбинации со 120-240 мг гентамицина в сутки или 1-2 г стрептомицина в сутки в/м.

    Менингит:

    • вследствие повышенной склонности к судорожным реакциям взрослым не следует назначать препарат в дозах, превышающих 20000000-30000000 ЕД/сут, а детям - не более чем 12000000 ЕД/сут.

    Больным со стрептококковой инфекцией лечение должно проводиться не менее 10 дней.

    Врожденный сифилис:

    • 50000 ЕД/кг/сут в течение 10-14 сут.

    Профилактика дифтерии:

    • 300000-600000 ЕД/сут.

    Нейросифилис:

    • 2400000 ЕД/сут в течение 10-14 суток в сочетании с пробенецидом.

    Острая неосложненная гонорея:

    • разовая доза как для мужчин, так и для женщин 4500000 ЕД.

    Хроническая осложненная гонорея:

    • суточная доза 3000000 ЕД в течение 5-7 дней как для мужчин, так и для женщин.

    Растворить содержимое флакона в 5-8 мл воды для инъекций; перед употреблением хорошо встряхнуть с целью перемешивания; вводить путем глубокой в/м инъекции в верхненаружный квадрат ягодичной мышцы или в верхнеглютеальное поле по методике Hochstetter; при повторных введениях менять место инъекции.

    Натриевая соль бензилпенициллина по 500000 ЕД 3-6 раз/сут.

    У больных с выраженными степенями печеночной и/или почечной недостаточности желательно уточнять разовые дозы или интервалы между дозами в значениями клиренса креатинина.

    Дозировка, основанная на клиренсе креатинина:

      Клиренс креатинина мл/мин 100-60 50-40 30-10 <10
      Сывороточный креатинин мг% 0.8-1.5 1.5-2 2-8 15
      Натриевая соль бензилпенициллина Взрослые до 60 лет - до 60000000 ME
      Старше 60 лет - от 10000000 до 40000000 ME(разделенные на три введения с интервалом 8 ч)
      10000000-20000000 ME(разделенные на три введения с интервалом 8 ч) 5000000-10000000 ME(разделенные на 2-3 введения с интервалом 8-12 ч) 2000000-5000000 ME(разделенные на 1-2 введения с интервалом 12-24 ч)

Побочные действия

Со стороны ЖКТ:

  • изредка отмечаются стоматиты и глосситы. Тошнота, рвота. Возникшая при назначении антибиотиков диарея должна вызывать настороженность в отношении псевдомембранозного колита (возможность появления устойчивых микроорганизмов или грибков) и дальнейшее лечение должно быть специфическим для микроорганизма-возбудителя. При появлении суперинфекции следует принять соответствующие меры.

Аллергические:

  • должное внимание следует уделить побочным эффектам, а именно анафилаксии, крапивнице, лихорадке, суставным болям, ангионевротическому отеку, мультиформной эритеме и эксфолиативному дерматиту.

Вследствие бактериолизиса при инфекциях, вызванных эндотоксинпродуцирующими бактериями, такими как сальмонеллы, лептоспиры или трепонемы (лечение по поводу сифилиса), может отмечаться реакция Яриш-Герксхаймера (Джариш-Герксгеймера) вследствие бактериолизиса.

Гематологические:

  • гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения или эозинофилия.

Нарушение насосной функции миокарда.

Изредка, при ранее существующей нефропатии, могут встречаться альбуминурия и гематурия. Наблюдающиеся в отдельных случаях при назначении бензилпенициллина олигурия или анурия, обычно проходят через 48 ч после прекращения лечения. Диурез может быть восстановлен назначением 10% раствора маннитола.

Противопоказания к применению

  • случаи повышенной чувствительности к пенициллину (в том числе и к другим β-лактамным антибиотикам);
  • аллергические реакции на пенициллин требуют немедленного прекращения введения препарата и проведение необходимых терапевтических мероприятий. У больных с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам могут быть перекрестные реакции гиперчувствительности (5-10% случаев).

С осторожностью назначать пенициллина больным с аллергией.

Банальные инфекции не требуют лечения бензилпенициллином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение бензилпенициллина при беременности и лактации по назначению врача.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с выраженной степенью печеночной недостаточности желательно подбирать разовые дозы или интервалы между дозами индивидуально (см раздел "Режим дозирования").

Применение при нарушениях функции почек

У больных с выраженной степенью почечной недостаточности желательно подбирать разовые дозы и интервалы между дозами индивидуально (см раздел "Режим дозирования").

Применение у детей

Как правило, суточная доза для детей до 12 лет составляет 50000 ЕД/кг.

Недоношенные дети и новорожденные (ВТ прибл. 3.5 кг):

  • 30000-100000 ЕД/кг/сут.

Дети до 1 года (ВТ до 10 кг):

  • 30000-100000 ЕД/кг/сут.

Дети от 1 до 12 лет (ВТ от 10 до 38 кг):

  • 30000 ЕД/кг/сут.

Особые указания

При развитии аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение бензилпенициллином, и, при необходимости, назначить симптоматическое лечение.

Необходимо соблюдать предосторожности при лечении больных с кардиопатией, гаповолемией (при воспалении объема циркулирующей крови), эпилепсией, нефропатией и патологией печени.

При назначении в высоких дозах на срок более пяти дней рекомендуются исследования электролитного баланса, функции почек, печени и гематологические анализы.

В соответствии с рекомендациями ВОЗ лечение при стрептококковых инфекциях должно продолжаться, по крайней мере, 10 дней.

У больных, получающих бензилпенициллин может быть ложноположительная реакция мочи на сахар.

У больных диабетом может быть задержка всасывания бензилпенициллина из внутримышечных депо.

Возможно применение бензилпенициллина при беременности и лактации по назначению врача.

При длительном лечении антибиотиками следует принимать во внимание возможность появления резистентных штаммов микроорганизмов и грибков.

В случае венерических заболеваний, если есть подозрение на сифилис, перед началом лечения и впоследствии на протяжении, по крайней мере, 4 мес следует провести исследования в темном поле и серологические анализы.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Бензилпенициллина натриевая соль не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию бензилпенициллина натриевой соли; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

При одновременном применении с бензилпенициллином противовоспалительных, противоревматических и жаропонижающих препаратов, особенно индометацина, фенилбутазона и салицилатов, может наблюдаться подавление по конкурентному типу механизма выведения. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) - антагонистическое. Бензилпенициллина натриевая соль повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина натриевой соли. Аллопуринол при совместном применении повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ОСПАМОКС® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НОВОКАИНОВАЯ СОЛЬ (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
РЕТАРПЕН (SANDOZ, GmbH, Австрия)
ОСПЕН (SANDOZ, GmbH, Австрия)
Другие препараты этого производителя
ГЕПАРИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ДИКЛОФЕНАК-АКОС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
БИФОСИН® (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМФОТЕРИЦИН В (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЭМОКС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЛОФОКС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМПИЦИЛЛИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
МОВАСИЛ (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ГИДРОКОРТИЗОН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)