A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата БЕРИАТЕ (BERIATE)

  • Описание препарата Бериате
  • Состав препарата Бериате
  • Показания препарата Бериате
  • Условия хранения препарата Бериате
  • Срок годности препарата Бериате
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: CSL BEHRING, GmbH (Германия)
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Гемостатические препараты (B02) > Витамин K и другие гемостатики (B02B) > Факторы свертывания крови (B02BD) > Coagulation factor VIII (B02BD02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и устройством д/добавл. растворителя
Рег. №: 9542/11 от 10.01.2011 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приготовленный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий.

1 фл.
фактор свертывания крови VIII 250 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, D(+)сахароза, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и (2.5 мл).

250 МЕ - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и устройством для добавления растворителя со встроенным фильтром - пачки картонные*.

* - дополнительно может прилагаться комплект для в/в введения (шприц одноразовый (1), игла-бабочка (1), салфетки дезинфицирующие (2)) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и устройством д/добавл. растворителя
Рег. №: 9542/11 от 10.01.2011 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приготовленный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий.

1 фл.
фактор свертывания крови VIII 500 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, D(+)сахароза, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

500 МЕ - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и устройством для добавления растворителя со встроенным фильтром - пачки картонные*.

* - дополнительно может прилагаться комплект для в/в введения (шприц одноразовый (1), игла-бабочка (1), салфетки дезинфицирующие (2)) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и устройством д/добавл. растворителя
Рег. №: 9542/11 от 10.01.2011 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приготовленный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий.

1 фл.
фактор свертывания крови VIII 1000 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, D(+)сахароза, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и (10 мл).

1000 МЕ - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и устройством для добавления растворителя со встроенным фильтром - пачки картонные*.

* - дополнительно может прилагаться комплект для в/в введения (шприц одноразовый (1), игла-бабочка (1), салфетки дезинфицирующие (2)) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата БЕРИАТЕ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.11.2019 г.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12 ч.

Активность фактора свертывания VIII снижается на 15% в течение 12 ч.

При повышении температуры T1/2 фактора свертывания VIII может уменьшиться.

Показания к применению

Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии А, приобретенной недостаточности фактора свертывания VIII.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально при постоянном контроле фактора свертывания VIII. Вводят в/в. Доза зависит от величины необходимого повышения уровня активности фактора свертывания VIII (который, в свою очередь, определяется тяжестью кровотечения), а также от массы тела пациента.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • возможны озноб, крапивница, лихорадка;
  • очень редко - анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможны тошнота, рвота.

Прочие:

  • возможна головная боль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фактору свертывания VIII.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения фактора свертывания VIII при беременности и в период лактации отсутствуют.

Особые указания

У пациентов, получающих фактор свертывания VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания VIII.

При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.

При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.

Лекарственное взаимодействие

Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.

Все аналоги
Аналоги препарата
ОКТАНАТ (OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия)
ЭМОКЛОТ (KEDRION, S.p.A, Италия)
Аналоги КФУ
ГЕМАТЕ® П (CSL BEHRING, GmbH, Германия)
ВИЛАТЕ® (OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия)
ЭМОКЛОТ (KEDRION, S.p.A, Италия)
Другие препараты этого производителя
МОНОНАЙН® (CSL BEHRING, GmbH, Германия)
ГЕМАТЕ® П (CSL BEHRING, GmbH, Германия)