A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ (BETAHISTINE-LUGAL)

  • Инструкция по применению Бетагистин-лугал
  • Состав препарата Бетагистин-лугал
  • Показания препарата Бетагистин-лугал
  • Условия хранения препарата Бетагистин-лугал
  • Срок годности препарата Бетагистин-лугал
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО (Украина)
Активное вещество: бетагистин
Код ATX: Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Препараты для устранения головокружения (N07C) > Препараты для устранения головокружения (N07CA) > Betahistine (N07CA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 8 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 8344/07/11/12 от 14.09.2012 - Истекло

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, белого или почти белого цвета; на поверхности таблеток допускается наличие мраморности.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 8 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, лимонной кислоты моногидрат, стеариновая кислота.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 16.07.2013 г.

Фармакологическое действие

Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Бетагистин является частичным агонистом гистаминовых H1- и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга. В результате нормализуются нарушения вестибулярного аппарата и кохлеарные расстройства, снижаются частота и интенсивность головокружений, уменьшается шум и звон в ушах, улучшается слух. Улучшение состояния при острых вестибулярных расстройствах отмечается уже в первые дни лечения бетагистином. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приема препарата и может нарастать при приеме бетагистина в течение нескольких месяцев.

Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проникает сквозь гистогематические барьеры. T1/2 составляет 3-4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидил-уксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение итеративного головокружения сопровождающегося или не сопровождающегося кохлеарными симптомами.
Реклама

Режим дозирования

Назначают внутрь. Принимать во время или после еды, не разжевывая, по 8-16 мг 3 раза/сут. Суточная доза - 24-48 мг. Доза и длительность терапии устанавливаются индивидуально в зависимости от эффекта терапии.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:

  • реакции гиперчувствительности, в т.ч. неотложного типа (есть сообщения о случаях развития анафилаксии).

Со стороны ЖКТ:

  • тошнота, диспепсия;
  • редко - рвота, боль в ЖКТ, боль в абдоминальной области вследствие вздутия и метеоризма. Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • в единичных случаях - ангионевротический отек, высыпание, зуд и крапивница.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бетагистину и компонентам препарата;
  • пептическая язва в активной форме;
  • бронхиальная астма;
  • детский возраст;
  • период беременности или кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью недостаточен, поэтому препарат не следует применять в этот период.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе) препарат назначают с осторожностью. В период применения бетагистина пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.

Препарат противопоказан детям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата может наблюдаться замедленность реакций, что ухудшает способность управлять автомобилем или работу с точными механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • после приема препарата в дозах до 640 мг - тошнота, сонливость, боль в животе. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение:

  • симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Антигистаминные средства уменьшают активность бетагистина. На основании исследований предусматривается отсутствие ингибирования активности цитохромных ферментов Р450.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от влаги, света и в недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ТАГИСТА® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ПОЛВЕРТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
ВЕСТИБО (ACTAVIS INTERNATIONAL, Ltd., Мальта)
ВЕСТИБО® (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ВЕРИСТ (METIGRINS, SIA, Латвия)
БЕТАГИСТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
БЕТАСЕРК® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
Аналоги КФУ
ТАГИСТА® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ВЕСТИБО® (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕТАГИСТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
БЕТАСЕРК® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
БЕТАВЕР (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
БЕТАСТИН (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Другие препараты этого производителя
КРУШИНЫ СИРОП (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
КАЛЬЦИЯ ДОБЕЗИЛАТ (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АСПАРКАМ (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
ФЕНИГИДИН (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
ФЕНИГИДИН-ЗДОРОВЬЕ (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
ДЕТСКАЯ ПРЕЛЕСТНИЦА (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
БИСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
ПИРАЗИНАМИД (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)