A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > БЕТАСТИН

Инструкция по применению БЕТАСТИН (BETASTIN)

  • 📜Инструкция по применению Бетастин
  • 💊Состав препарата Бетастин
  • ✅Показания препарата Бетастин
  • 📅Условия хранения препарата Бетастин
  • ⏳Срок годности препарата Бетастин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, (Палестина)
Представительство: ФАРМАКАР Инт. Ко.
Активное вещество: бетагистин
Код ATX: Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Препараты для устранения головокружения (N07C) > Препараты для устранения головокружения (N07CA) > Betahistine (N07CA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 24 мг: 20, 30 или 100 шт.
Рег. №: 9004/09/14/16/20 от 19.02.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с логотипом "Фармакар" на одной стороне и разделительной риской с другой стороны. Риска предназначена для облегчения приёма таблетки путём разламывания на две половинки, а не для деления таблетки на равные дозы.

1 таб.
бетагистина гидрохлорид 24 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН101, крахмал кукурузный, плаздон К 29/32, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

10 шт. - блистеры Ал/Ал (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БЕТАСТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Механизм действия бетагистина известен частично. Является одновременно агонистом гистаминовых H1- рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонистом гистаминовых H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Блокирует распад эндогенного гистамина и нормализует нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.

Препарат улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и в улитке.

На фоне применения препарата купирование острых вестибулярных расстройств достигается в первые сутки терапии, стойкий клинический эффект - после нескольких месяцев лечения. Не оказывает седативный эффект.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое. Проникает через гистогематические барьеры и проникает в ткани. Прием пищи существенно замедляет всасывание бетагистина без изменения уровня абсорбции.

Метаболизм и выведение

Подвергается биотрансформации (большая часть метаболизируется в 2-перидилуксусную кислоту). Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 составляет 3-4 ч.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение у взрослых итеративного (рецидивирующего) головокружения с (или без) кохлеарных симптомов.
Реклама

Режим дозирования

Способ применения

Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Бетастин принимают внутрь по 8-16 мг 3 раза/сут или 24 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 48 мг. Лечение может быть непрерывным или курсовым, длительность курса составляет 2-3 мес. Курс может быть повторен при обострении заболевания.

Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.

Данные о применении у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью отсутствуют.

Побочные действия

Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить согласно доступным данным).

Частыми побочными реакциями являются боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, повышение трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции; частота неизвестна - анафилактическая реакция (зафиксирована в научной литературе).

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, усталость, сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Пацеинту при возникновении нежелательных реакций необходимо проконсультироваться с врачом. Эта рекомендация распространяется на любые нежелательные реакции, в том числе и не указанные в ОХЛП. Сообщая о нежелательных реакциях вы помогаете получать больше сведений о безопасности препаратов.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • феохромоцитома;
  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • детям до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

На фоне применения препарата не рекомендуют употреблять алкоголь.

Пациенты с бронхиальной астмой требуют тщательного наблюдения во время терапии бетагистином поскольку существует риск бронхоспазма.

Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:

- доброкачественное пароксизмальное головокружение;

- головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.

Препарат рекомендуется применять во время еды, поскольку это позволяет избежать болей в желудке.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управления автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки лекарственным средством. У некоторых пациентов наблюдались легкие или умеренные симптомы после принятия препарата в дозе до 640 мг (например, тошнота, сонливость, боли в животе). Более серьезные симптомы передозировки (например, судороги, легочные или сердечно-сосудистые сердечные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Исследования in vivo, касающиеся лекарственных взаимодействий, не проводились. Данные, полученные в исследованиях in vitro, не дают оснований предполагать ингибирование активности ферментов цитохрома Р450 в условиях in vivo.

Лабораторные данные in vitro указывают на возможность угнетения биотрансформации бетагистина ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин).

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные ингибиторы МАО-В).

Ввиду того, что бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными лекарственными препаратами теоретически может влиять на эффективность одного из них.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)

ФАРМАКАР Инт. Ко.

Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью "Pharmacare PLC" (Государство Палестина) в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
БЕТАСЕРК® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ТАГИСТА® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
БЕТАГИСТИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
БЕТАГИСТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВЕСТИБО® (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕТАГИСТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВЕСТИБО (ACTAVIS INTERNATIONAL, Ltd., Мальта)
ПОЛВЕРТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
БЕТАВЕР (ВЕРОФАРМ OАО, Россия)
Аналоги КФУ
БЕТАСЕРК® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ТАГИСТА® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
БЕТАГИСТИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
БЕТАГИСТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВЕСТИБО® (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕТАГИСТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВЕСТИБО (ACTAVIS INTERNATIONAL, Ltd., Мальта)
ПОЛВЕРТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
БЕТАВЕР (ВЕРОФАРМ OАО, Россия)
Другие препараты этого производителя
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕБИ ГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ВАЛЗАН Н (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Реклама