A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению БЕТОПТИК С (BETOPTIC S)

  • Инструкция по применению Бетоптик с
  • Состав препарата Бетоптик с
  • Показания препарата Бетоптик с
  • Условия хранения препарата Бетоптик с
  • Срок годности препарата Бетоптик с
Владелец регистрационного удостоверения: NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария)
Активное вещество: бетаксолол
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противоглаукомные препараты и миотики (S01E) > Бета-адреноблокаторы (S01ED) > Betaxolol (S01ED02)
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сусп. (капли глазные) 0.25%: 5 мл фл.-капельн.
Рег. №: 3127/98/03/08/13/17/18 от 05.03.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суспензия (капли глазные) 0.25% от белого до почти белого цвета.

1 мл
бетаксолола 2.5 мг
 что соответствует содержанию бетаксолола гидрохлорид 2.8 мг

Вспомогательные вещества: полистиренсульфоновая кислота, карбомер 974Р, борная кислота, маннитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, N-лауроилсаркозин, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

5 мл - флаконы-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БЕТОПТИК С создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 13.05.2011 г.

Фармакологическое действие

Бетаксолола гидрохлорид кардиоселективный бета-1 адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление (ВГД), вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после закапывания, а максимальное снижение ВГД наступает примерно через 2 ч.

После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. Данные, полученные в ходе клинических исследований у больных с хронической открыто угольной глаукомой и глазной гипертензией, указывают на значительное преимущество бетаксолола по сравнению с тимололом в отношении сохранения полей зрения.

Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в области зрительного нерва.

Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта “пелены” перед глазами (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению

Снижение ВГД при:

  • хронической открытоугольной глаукоме;
  • повышенном внутриглазном давлении.

Может использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление.

Режим дозирования

Местно. Перед применением встряхнуть флакон.

Закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 2 раза в день.

У некоторых пациентов стабилизация ВГД происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать ВГД в течение первого месяца лечения.

Если требуемый уровень ВГД не достигается, следует назначить комбинированную терапию.

Побочные действия

Как правило, Бетоптик С переносится хорошо. Наиболее частым местным побочным эффектом при применении Бетоптика С является преходящий дискомфорт в глазах. В отдельных случаях наблюдались:

  • затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела - в глазу, светобоязнь, слезотечение, зуд конъюнктивы, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория, воспаление, боль в глазу, снижение остроты зрения.

Системные побочные эсрфекты (потенциально возможные):

    со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность;

    со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, дыхательная недостаточность;

    со стороны ЦНС:

    • сонливость, бессонница, головокружение, депрессия, усиление симптомов миастении.

Противопоказания к применению

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II III, кардиогенный шок, выраженная сердечная недостаточность.

С осторожностью,следует применять при сахарном диабете, феохромоцитоме, синдроме Рейно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, в период лактации и у детей нет. Возможно применение Бетоптика С для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Особые указания

Сахарный диабет:

  • бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, т.к. эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Тиреотоксикоз:

  • бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.

Закрытоугольная глаукома:

  • только в сочетании с миотиками, поскольку бетаксолол не влияет на величину зрачка.

Мышечная слабость:

  • бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходныестаковыми при миастении (например, диплопия, птоз, общая слабость).

Хирургия:

  • перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенноотменены за 48 часов до общей анестезии.

Пульмонология:

  • следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов больным со склонностью к бронхоспазму.

Анафилактические реакции:

  • пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могутбыть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина, необходимого для купированияанафилаксии. Назначаемые местно бета-адреноблокаторы могут попадать в системныйкровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системномприменении. Описаны случаи тяжелых дыхательных исердечно-сосудистыхрасстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у больных с бронхиальнойастмой и смерть от сердечной недостаточности при применении бета-адреноблокаторов.

Бетоптик С практически не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с антриовентрикулярной блокадой и сердечной недостаточностью в анамнезе. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков сердечной недостаточности.

Бетоптик С содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться; контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и, установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Во избежание попадания бактерий внутрь флакона, не прикасайтесь кончиком капельницы-дозатора ни к каким поверхностям.

С осторожностью, следует применять при сахарном диабете, феохромоцитоме, синдроме Рейно.

Передозировка

Данных о передозировке препарата при местном применении у людей не существует. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие возможного аддитивного эффекта у пациентов, получающих Бетоптик С и одновременно принимающих перорально другие бета-адреноблокаторы, повышается риск развития побочных эффектов (как системных так и местных). В сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Хранить в вертикальном положении, при температуре 8-30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности. 2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
БЕТУАС (GRAND MEDICAL, LLC, США)
БЕТАКСОЛОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
БЕТАК (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛОКРЕН (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
Аналоги КФУ
БЕТУАС (GRAND MEDICAL, LLC, США)
ТИМИКСОЛ (GRAND MEDICAL, LLC, США)
ТИМОЛОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТИМОЛОЛ-ЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АРУТИМОЛ (CHAUVIN ANKERPHARM, GmbH, Германия)
ОФТАН ТИМОЛОЛ (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТЕНСИН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
САНДИММУН НЕОРАЛ® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ГЛИВЕК® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ТАФИНЛАР (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ВОЛЬТАРЕН® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ДЕСФЕРАЛ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
СИМУЛЕКТ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
СИГНИФОР (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
МЕКИНИСТ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
НАВОБАН (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
САНДОСТАТИН® ЛАР (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)