A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > БИКАЛУТАМИД ГРИНДЕКС

Описание препарата БИКАЛУТАМИД ГРИНДЕКС (BICALUTAMIDE GRINDEKS)

  • Описание препарата Бикалутамид гриндекс
  • Состав препарата Бикалутамид гриндекс
  • Показания препарата Бикалутамид гриндекс
  • Условия хранения препарата Бикалутамид гриндекс
  • Срок годности препарата Бикалутамид гриндекс
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ГРИНДЕКС, АО (Латвия)
Активное вещество: бикалутамид
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые гормональные препараты (L02) > Антагонисты гормонов и их аналоги (L02B) > Антиандрогены (L02BB) > Bicalutamide (L02BB03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.
Рег. №: 8951/09/10/14 от 28.03.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
бикалутамид 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата БИКАЛУТАМИД ГРИНДЕКС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.

Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Показания к применению

Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.
Реклама

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы:

  • приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы:

  • боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС:

  • возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции:

  • алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Прочие:

  • гематурия.

Противопоказания к применению

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Применение у детей

Препарат не назначают детям.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Лекарственное взаимодействие

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.


Все аналоги
Аналоги препарата
КАСОДЕКС (ASTRAZENECA UK, Ltd., Великобритания)
БИКАЛУТАМИД-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
КСТАНДИ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЗИТИГА® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
АБИРАТЕРОН-НИКА (METIGRINS, SIA, Латвия)
ТЕРОНРЕД (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
АБИПРО (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
АБИРАТЕРОНА АЦЕТАТ (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
ФЛУТАМИД (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ФЛУТАМИД (БЕЛТРАНСИНВЕСТ, ООО, Республика Беларусь)
КАСОДЕКС (ASTRAZENECA UK, Ltd., Великобритания)
БИКАЛУТАМИД-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
РЕКРЕОЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ТИНГРЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МИКАНИСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
КАПСИКАМ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
СУЛЬФАРГИН® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ЛОПЕРАМИД ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ВАЛУСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ЛИЗИНОПРИЛ ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)