A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата БИКАЛУТАМИД-КАБИ (BICALUTAMIDE-KABI)

  • Описание препарата Бикалутамид-каби
  • Состав препарата Бикалутамид-каби
  • Показания препарата Бикалутамид-каби
  • Условия хранения препарата Бикалутамид-каби
  • Срок годности препарата Бикалутамид-каби
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)
Активное вещество: бикалутамид
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые гормональные препараты (L02) > Антагонисты гормонов и их аналоги (L02B) > Антиандрогены (L02BB) > Bicalutamide (L02BB03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой 50 мг: 20 шт.
Рег. №: 9530/11 от 06.01.2011 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
бикалутамид 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покрытые оболочкой, 150 мг: 28 или 30 шт.
Рег. №: 10202/14 от 28.01.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DB04" на одной стороне.

1 таб.
бикалутамид 150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400).

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата БИКАЛУТАМИД-КАБИ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.

Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Показания к применению

Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы:

  • приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы:

  • боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС:

  • возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции:

  • алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Прочие:

  • гематурия.

Противопоказания к применению

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Применение у детей

Препарат не назначают детям.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Лекарственное взаимодействие

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.


Все аналоги
Аналоги препарата
КАСОДЕКС (ASTRAZENECA UK, Ltd., Великобритания)
БИКАЛУТАМИД ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
Аналоги КФУ
КСТАНДИ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ТЕРОНРЕД (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ЗИТИГА® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
АБИПРО (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
АБИРАТЕРОН-НИКА (METIGRINS, SIA, Латвия)
АБИРАТЕРОНА АЦЕТАТ (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
ФЛУТАМИД (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ФЛУТАМИД (БЕЛТРАНСИНВЕСТ, ООО, Республика Беларусь)
КАСОДЕКС (ASTRAZENECA UK, Ltd., Великобритания)
БИКАЛУТАМИД ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
Другие препараты этого производителя
НЕОДОЛПАССЕ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ДОЦЕТАКСЕЛ-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАКЛИТАКСЕЛ-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ГРАНИСЕТРОН КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ВИНОРЕЛЬБИН КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПЕДИТРЕЙС (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАРАЦЕТАМОЛ КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ЛИПОВЕНОЗ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ВОЛЮВЕН (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ОМЕГАВЕН (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)