таб. кишечнораств., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт.Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с розовым оттенком, круглые, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| бисакодил | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, акрил-из.
Акрил-из (в том числе метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172)).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (3) - пачки картонные.
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки толстой кишки (возбуждает нервные узлы в стенке кишечника), усиливает перистальтику и повышает секрецию слизи в толстом кишечнике. Стимулирует выведение воды и электролитов в просвете кишечника и блокирует их реабсорбцию.
Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь (при приеме перед сном - через 8-12 ч).
Не всасывается в кишечнике. Является про лекарством, в щелочной среде кишечника происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.
Симптоматическое кратковременное лечение случайных запоров:
Внутрь.
Запоры: если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки (5-10 мг); дети в возрасте 6-12 лет: 1 таблетка (5 мг).
Дети 10 лет и младше с хроническими запорами или предрасположенностью к запорам, должны принимать лекарственное средство только под наблюдением врача.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе ЖКТ, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
При подготовке к рентгенологическим исследованиям, предоперационному периоду, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, Бисакодил должен применяться под медицинским наблюдением.
Для полного освобождения кишечника взрослым рекомендуется принять от 2 до 4 таблеток накануне вечером. Детям с 6-х лет рекомендуется принять одну таблетку вечером.
Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), боль в животе, метеоризм, аллергические реакции.
Абсолютные противопоказания:
Относительные противопоказания:
Применение Бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.
Бисакодил попадает в грудное молоко. Применение Бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Детям старше 6 лет назначать слабительные средства следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника.
Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.
Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).
После приема Бисакодила поступали сообщения о случаях головокружения и обмороков во время дефекации.
Детям назначать слабительные средства следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии Бисакодила на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились.
Однако пациенты должны быть проинформированы о том, что во время парасимпатической сосудистой реакции (например, абдоминальные спазмы) у них может быть головокружение и/или обморок. Если пациенты испытывают абдоминальные спазмы, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или механизмами.
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Не рекомендуется одновременно применение Бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes:
1) антиаритмические средства: Амиодарон, Бретилиум, Дизопирамид, Хинидин, Соталол,
2) другие средства: Астемизол, Бепридил, Эритромицин для в/в введения, Галофантрин, Пентамидин, Сультоприд, Терфенадин, Винкамин.
Факторами риска развития аритмии типа torsades de pointes являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT.
Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:
1. Сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль.
2. Другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), Амфотерицин В для в/в введения, кортикостероиды, Тетракозактид. Требуется контроль уровня калия в сыворотке крови и при неоходимости - коррекция.
Препарат хранить в защищенном от света, влаги и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
