A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению БИСАКОДИЛ (BISACODYL)

  • Инструкция по применению Бисакодил
  • Состав препарата Бисакодил
  • Показания препарата Бисакодил
  • Условия хранения препарата Бисакодил
  • Срок годности препарата Бисакодил
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Активное вещество: бисакодил
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Слабительные препараты (A06) > Слабительные препараты (A06A) > Контактные слабительные препараты (A06AB) > Bisacodyl (A06AB02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 16/07/1263 от 23.10.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-коричневого цвета с розовым оттенком, с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб.
бисакодил 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, акрил-из (в т.ч. метакриловой ксилоты и этилакрилата сополимер, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172, железа оксид красный Е172)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БИСАКОДИЛ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 25.07.2013 г.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки толстой кишки (возбуждает нервные узлы в стенке кишечника), усиливает перистальтику и повышает секрецию слизи в толстом кишечнике. Стимулирует выведение воды и электролитов в просвете кишечника и блокирует их реабсорбцию.

Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь (при приеме перед сном - через 8-12 ч).

Фармакокинетика

Не всасывается в кишечнике. Является про лекарством, в щелочной среде кишечника происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Показания к применению

Симптоматическое кратковременное лечение случайных запоров:

  • гипотонические и атонические запоры,
  • регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода),
  • подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям,
  • запоры в послеоперационный период.

Режим дозирования

Внутрь.

Запоры: если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: взрослые и дети старше 12 лет:

  • 1-2 таблетки (5-10 мг);
  • дети в возрасте 6-12 лет: 1 таблетка (5 мг).

Дети 10 лет и младше с хроническими запорами или предрасположенностью к запорам, должны принимать лекарственное средство только под наблюдением врача.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе ЖКТ, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.

При подготовке к рентгенологическим исследованиям, предоперационному периоду, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, Бисакодил должен применяться под медицинским наблюдением.

Для полного освобождения кишечника взрослым рекомендуется принять от 2 до 4 таблеток накануне вечером. Детям с 6-х лет рекомендуется принять одну таблетку вечером.

Побочные действия

Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), боль в животе, метеоризм, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Абсолютные противопоказания:

  • повышенная чувствительность к Бисакодилу или к любому из наполнителей;
  • тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
  • воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
  • синдром острого живота, сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой;
  • непроходимость кишечника различного происхождения;
  • детский возраст до 6 лет;
  • врожденная галактоземия, наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, дефицит лактазы или сахаразы-изомальтазы.
  • Относительные противопоказания:

    • прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие
      аритмии типа torsades de pointes.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.

Бисакодил попадает в грудное молоко. Применение Бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Детям старше 6 лет назначать слабительные средства следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника.

Особые указания

Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия:

  • адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.

Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).

После приема Бисакодила поступали сообщения о случаях головокружения и обмороков во время дефекации.

Детям назначать слабительные средства следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований о влиянии Бисакодила на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились.

Однако пациенты должны быть проинформированы о том, что во время парасимпатической сосудистой реакции (например, абдоминальные спазмы) у них может быть головокружение и/или обморок. Если пациенты испытывают абдоминальные спазмы, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение:

  • симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременно применение Бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes:

    1) антиаритмические средства: Амиодарон, Бретилиум, Дизопирамид, Хинидин, Соталол,

    2) другие средства:

    • Астемизол, Бепридил, Эритромицин для в/в введения, Галофантрин, Пентамидин, Сультоприд, Терфенадин, Винкамин.

    Факторами риска развития аритмии типа torsades de pointes являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT.

    Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:

      1. Сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль.

      2. Другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия:

      • калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), Амфотерицин В для в/в введения, кортикостероиды, Тетракозактид. Требуется контроль уровня калия в сыворотке крови и при неоходимости - коррекция.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света, влаги и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Лекарственное средство нельзя использовать позже срока, указанного на этикетке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ДУЛЬКОЛАКС (Boehringer Ingelheim France, Франция)
БИСАКОДИЛ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЛАКСИМЕД (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
БИСАКОДИЛ (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
БИСАКОДИЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
БИСАКОДИЛ (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ДУЛЬКОЛАКС (Boehringer Ingelheim France, Франция)
БИСАКОДИЛ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ГУТТАЛАКС (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
БИСАКОДИЛ (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
БИСАКОДИЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)