A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению БИСОКАРД (BISOCARD)

  • Инструкция по применению Бисокард
  • Состав препарата Бисокард
  • Показания препарата Бисокард
  • Условия хранения препарата Бисокард
  • Срок годности препарата Бисокард
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: ICN POLFA RZESZOW, S.A. (Польша)
Активное вещество: бисопролол
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Бета-адреноблокаторы (C07) > Бета-адреноблокаторы (C07A) > Селективные бета1-адреноблокаторы (C07AB) > Bisoprolol (C07AB07)
Клинико-фармакологическая группа: Бета1-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 5 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 6629/04/09 от 15.06.2009 - Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
бисопролола фумарат 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид, железа оксид желтый.

30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 10 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 6629/04/09 от 15.06.2009 - Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
бисопролола фумарат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид, железа оксид красный.

30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БИСОКАРД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 14.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор. В высоких дозах (более 20 мг) может вызывать блокаду и β2-адренорецепторов, главным образом, в бронхах и в гладких мышцах сосудов. Для сохранения селективности препарат следует применять в минимальной эффективной дозе. Антигипертензивное действие препарата обусловлено уменьшением сердечного выброса, снижением ОПСС, торможением секреции ренина почками. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечного выброса.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием одновременно с пищей не влияет на всасывание. Биодоступность составляет 80-90%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы крови - около 30%. Равновесное состояние устанавливается через 5 дней применения препарата (при приеме 1 раз/сут).

Метаболизм и выведение

Подвергается эффекту "первого прохождения" (до 20%). Не метаболизируется с участием изоферментов системы цитохрома P450. Выводится почками; около 50% - в неизмененном виде, остальная часть - в виде неактивных метаболитов (менее 20% выводится с калом). T1/2 составляет 9-12 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста T1/2 удлинен, что, в частности, связано с часто встречающимся у этой категории пациентов нарушением функции почек.

При нарушении функции почек и КК менее 40 мл/мин T1/2 бисопролола увеличивается почти в 3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.

При циррозе печени T1/2 бисопролола варьирует от 8 до 21 ч.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в качестве монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
  • стенокардия.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат применяют под регулярным медицинским контролем.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз/сут. Если снижение АД недостаточное, то дозу препарата можно повысить до 10 мг/сут. Максимальная доза - 20 мг/сут.

У пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму начальная доза препарата должна составлять 2.5 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 40 мл/мин), а также у пациентов с печеночной недостаточностью (при гепатите или при циррозе печени) начальная доза препарата составляет 2 .5 мг 1 раз/сут. У этой категории пациентов повышение дозы следует проводить очень осторожно и не следует применять препарат в дозе выше 10 мг/сут.

Таблетки можно принимать как во время еды, так и перед едой. Прием препарата рекомендуют проводить в одно и то же время суток.

При пропуске приема таблетки ее следует применять как можно быстрее. Но если до следующего приема препарата осталось 4 ч или менее, то нужно принимать препарат в следующий прием. Дозу препарата не следует удваивать.

Препарат нельзя отменять резко (особенно у пациентов со стенокардией). Дозу препарата уменьшают постепенно и под контролем врача.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • в начале применения - чувство усталости, слабость, головокружение, головные боли, нарушение сна, депрессия (как правило, интенсивность этих явлений незначительна, и они проходят самостоятельно через 1-2 недели терапии).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • урежение ЧСС, периферические отеки, нарушения периферического кровообращения (конечностей);
  • редко - нерегулярный пульс, боли в грудной клетки, ортостатическая гипотензия).

Прочие:

  • нарушения дыхания, кожная сыпь (в т.ч. обострение имеющегося псориаза), боли в спине и суставах, нарушения потенции.

Противопоказания к применению

  • сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • AV-блокада ІІ или ІІІ степени;
  • брадикардия (ЧСС ниже 45 уд./мин);
  • повышенная чувствительность к бисопрололу или какому-либо другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Требуется коррекция режима дозирования у пожилых пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Требуется коррекция режима дозирования у пожилых пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций, бронхиальной астмы, эмфиземы легких, бронхита неаллергического генеза, сахарного диабета, гипертиреоза, депрессий, хромафинной опухоли надпочечников, псевдопаралитической мышечной астенопии, псориаза, синдрома Рейно и других нарушений периферического кровообращения.

У больных сахарным диабетом, получающих инсулин и пероральные гипогликемические препараты, применение бисопролола может маскировать некоторые симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). При применении препарата у этой категории пациентов бисопролол следует применять с осторожностью и регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Бисопролол может маскировать проявления гипертиреоза (особенно тахикардию) у пациентов с этим заболеванием в анамнезе. Отмену препарата у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Перед проведением плановой хирургической операции следует проинформировать врача-анестезиолога о применении биспролола.

При назначении препарата лицам пожилого возраста не требуется специальной коррекции режима дозирования (за исключением пациентов этой возрастной группы с нарушениями функции печени и почек).

Бисопролол не следует применять одновременно с другими бета-адренолитическими средствами.

Контроль лабораторных показателей

На фоне применения препарата следует регулярно измерять АД, ЧСС, периодически проводить контроль лабораторных показателей функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • брадикардия, выраженное головокружение, снижение АД, аритмии, одышка, акроцианоз, судороги.

Лечение:

  • необходима немедленная госпитализация в специализированное отделение стационара.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бисопролола с клонидином, гуанетидином или резерпином может вызывать значительное снижение АД.

При одновременном применении бисопролола с блокаторами кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем) и антиаритмиками (например, дизопирамид) возможно развитие брадикардии и снижение АД (такая комбинация требует осторожности).

При одновременном применении бисопролола с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами возможно усиление действия последних, что может вызывать значительное снижение уровня глюкозы в крови.

Сочетанное применение бисопролола с симпатомиметическими средствами может привести к взаимному снижению терапевтического эффекта.

Анестетики (такие как галотан, эфир, циклопропан, трихлорэтилен) могут нарушать функцию миокарда и вызвать снижение АД.

Не установлено взаимодействия бисопролола с тиазидными диуретиками, дигоксином и циметидином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, представительство, (Швейцарская Конфедерация)

МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Представительство ООО "MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH" (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь

220007 Минск, ул. Воронянского, 7А, оф. 905
Тел./факс: (375-17) 207-70-12
www.mylan.com


Все аналоги
Аналоги препарата
БИСОПРОЛОЛ-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
БИСОПРОЛОЛ-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
БИСОПРОЛОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИСОПРОЛОЛ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
БИСОПРОЛОЛ (КОМФАРМ, ООО, Республика Беларусь)
БИСОПРИМ (MED-INTERPLAST, Pvt.Ltd., Индия)
БИКАРОЛ (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
КОРОНАЛ (ZENTIVA a.s., Словакия)
БИСОПРОЛОЛ-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
БИСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
ЭГИЛОК® СР (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
БЕТАЛОК ЗОК (ASTRAZENECA UK, Ltd., Великобритания)
БИКАРД АМ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АТЕНОЛОЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
АТЕНОЛОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИСОПРОЛОЛ-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
БИСОПРОЛОЛ-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
БИСОПРОЛОЛ (КОМФАРМ, ООО, Республика Беларусь)
МЕТОПРОЛОЛ МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
КОРОНАЛ (ZENTIVA a.s., Словакия)
Другие препараты этого производителя
МЕТИНДОЛ РЕТАРД (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
НОРМАТЕНС (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
МЕТИЗОЛ (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
ГИНАЛГИН (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
КСИЛОМЕТАЗОЛИН (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
ДЕПРЕКСЕТИН (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
БИСАКОДИЛ (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)