A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению БИСОПРОЛОЛ-БОРИМЕД (BISOPROLOL-BORIMED)

  • Инструкция по применению Бисопролол-боримед
  • Состав препарата Бисопролол-боримед
  • Показания препарата Бисопролол-боримед
  • Условия хранения препарата Бисопролол-боримед
  • Срок годности препарата Бисопролол-боримед
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Активное вещество: бисопролол
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Бета-адреноблокаторы (C07) > Бета-адреноблокаторы (C07A) > Селективные бета1-адреноблокаторы (C07AB) > Bisoprolol (C07AB07)
Клинико-фармакологическая группа: Бета1-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой 2.5 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 17/02/1981 от 22.02.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

1 таб.
бисопролола фумарат 2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А).

Состав оболочки таблетки: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент белого цвета (содержащий титана диоксид E171)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой 5 мг: 30, 50 или 60 шт.
Рег. №: 12/03/1981 от 27.03.2012 - Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
бисопролола фумарат 5 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой 10 мг: 30, 50 или 60 шт.
Рег. №: 12/03/1981 от 27.03.2012 - Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
бисопролола фумарат 10 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БИСОПРОЛОЛ-БОРИМЕД создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 25.07.2013 г.

Фармакологическое действие

Селективный β1-адреноблокатор. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действия. Угнетает проводимость и возбудимость миокарда, снижает атриовентрикулярную проводимость.

При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие - через 1-2 мес.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция - 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1-3 ч после приема лекарственного средства.

Связь с белками плазмы крови - около 30%. Проходит через гемоэнцефалический и плацентарный барьеры в незначительной степени, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - 10-12 ч. Около 98% выводится с мочой - 50% в неизменном виде, менее 2% - с желчью.

Показания к применению

  • гипертоническая болезнь;
  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия).
Реклама

Режим дозирования

Лечение следует начинать с малых доз и увеличивать дозу постепенно. Во всех случаях режим приема и дозировку лекарственного средства подбирает врач каждому индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента. Таблетки следует принимать утром вне зависимости от приема пищи, не разжевывая и не измельчая с небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения не ограничена. Прием биоспролола недопустимо прекращать внезапно, особенно у пациентов с ИБС, так как это может привести к обострению заболевания. Если прекращение лечения необходимо, дозу следует снижать постепенно.

Гипертензия:

  • рекомендованная доза - 5 мг 1 раз/сут. При легких формах гипертонии (диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) возможен прием по 2.5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная рекомендованная доза - 20 мг 1 раз/сут.

ИБС (стенокардия):

  • рекомендованная доза - 5 мг 1 раз/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная рекомендованная доза - 20 мг 1 раз/сут.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы обычно не требуется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза должна составлять не более 10 мг. Опыт применения бисопролола при диализе ограничен, нет доказательств необходимости изменения дозы.

Пожилые пациенты:

  • коррекции дозы не требуется.

Опыта применения бисопролола у детей нет.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях, тремор.

Со стороны органов чувств:

  • нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • синусовая брадикардия,нарушение проводимости миокарда, атриовентрикулярная блокада ( вплоть до остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, усугубление хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, ангиоспазм, боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени, изменения вкуса.

Со стороны дыхательной системы:

  • заложенность носа, затруднение дыхания в высоких дозах (утрата селективности), ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы:

  • гипергликемия, гипогликемия, гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции:

  • кожный зуд, сыпь, крапивница.

Дерматологические реакции:

  • усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, обострение симптомов псориаза.

Со стороны лабораторных показателей:

  • тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени, уровня билирубина, триглицеридов.

Влияние на плод:

  • внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие:

  • боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Противопоказания к применению

  • сердечная недостаточность (стадия IV по NYHA) или острая декомпенсация сердечной деятельности (в том числе кардиогенный шок);
  • атриовентрикулярная блокада II или III степени (без кардиостимулятора);
  • синдром слабости синусового узла и синоатриальная блокада;
  • артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 ммрт.ст.);
  • тяжелая бронхиальная астма или обструктивные расстройства;
  • поздние стадии заболеваний периферических артерии, облитерирующий эндартериит и синдром Рейно;
  • нелеченая феохромоцитома;
  • метаболический ацидоз;
  • возраст до 18 лет (из-за недостаточности данных по эффективности и безопасности лекарственного средства);
  • повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза должна составлять не более 10 мг.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы обычно не требуется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) суточная доза должна составлять не более 10 мг. Опыт применения бисопролола при диализе ограничен, нет доказательств необходимости изменения дозы.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). Следует проинструктировать больного о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин. В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин.), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лечение не может быть прекращено внезапно, так как это может привести к временному ухудшению состояния больного - особенно у пациентов с ИБС.

Необходима осторожность при применении у пациентов с высоким АД или стенокардией с сердечной недостаточностью.

Также необходимо соблюдать осторожность при сахарном диабете со значительными колебаниями уровня сахара в крови, симптомами гипогликемии (например тахикардия, сердцебиение, потливость), голодании, проведении текущей десенсибилизации (бисопролол может повысить как чувствительность к аллергенам, так и степень тяжести анафилактических реакций, при этом введение адреналина не всегда позволяет купировать анафилактическую реакцию), атриовентрикулярной блокаде I степени, стенокардии Принцметала; облитерирующем эндартериите (возможно усиление симптомов в начале терапии).

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных легочных расстройствах, которые могут вызвать симптомы удушья необходима бронходилятирующая терапия. У пациентов с астмой может потребоваться увеличение дозы β2-адреномиметиков.

У пациентов, которые получают общую анестезию бисопролол снижает частоту аритмий и ишемии миокарда во время вводного наркоза, интубации и после операции. В настоящее время рекомендуется не прекращать применение β-блокаторов во время операции. Анестезиолог должен быть проинформирован о применении бисопролола для учета возможных лекарственных взаимодействий, в результате чего может возникнуть брадиаритмия, подавление рефлекторной тахикардии и кардиальных рефлексов. Если требуется прекращение применения β-блокаторов до операции, это должно быть сделано постепенно не менее чем за 48 ч до наркоза. Пациенту следует подобрать анестетик с минимально отрицательным инотропным действием.

У пациентов с псориазом в анамнезе прием бисопролола возможен только после тщательной оценки пользы и риска. У пациентов с феохромоцитомой бисопролол должен вводиться только после приема α-блокаторов.

Лечение бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

Бисопролол относится к средствам включенным в допинг-лист.

Контроль за пациентами, принимающими Бисопролол-Боримед, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем - 1 раз в 3-4 месяца запись электрокардиограммы, определение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). Следует проинструктировать больного о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин. В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин.), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

У курящих пациентов эффективность β-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная α-адреноблокада).

При тиреотоксикозе Бисопролол-Боримед может маскировать признаки тиреотоксикоза, например, тахикардию. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Бисопролола-Боримеда.

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие β-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

Влияние на способность к управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение:

  • промывание желудка и назначение адсорбентов;
  • симптоматическая терапия: при развившейся атриовентрикулярной блокаде - в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора;
  • при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты IA класса не применяются);
  • при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга;
  • если нет признаков отека легких – в/в плазмозамещающие растворы, при их неэффективности необходимо введение эпинефрина, допамина, добутамина;
  • при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон;
  • при судорогах – в/в диазепам;
  • при бронхоспазме - ингаляционно бета-адреностимуляторы.

Лекарственное взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб, йодосодержащие рентгеноконтрасты повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.

Фенитоин при в/в введении, анестетики из группы галогенированных углеводородов повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие β-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Бисопролол-Боримед изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).

Лекарственное средство снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно на фоне курения.

Гипотензивный эффект лекарственного средства ослабляют нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды и эстрогены.

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин, гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Бисопролол-Боримед удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает T1/2 лекарственного средства.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света, влаги и в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать после окончания срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
БИСОПРОЛОЛ-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
БИСОПРОЛОЛ-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
БИСОПРОЛОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИСОПРОЛОЛ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
БИСОПРОЛОЛ (КОМФАРМ, ООО, Республика Беларусь)
БИСОПРИМ (MED-INTERPLAST, Pvt.Ltd., Индия)
БИКАРОЛ (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
КОРОНАЛ (ZENTIVA a.s., Словакия)
БИСОПРОЛОЛ-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
БИСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
ЭГИЛОК® СР (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
БЕТАЛОК ЗОК (ASTRAZENECA UK, Ltd., Великобритания)
БИКАРД АМ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АТЕНОЛОЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
АТЕНОЛОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИСОПРОЛОЛ-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
БИСОПРОЛОЛ-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
БИСОПРОЛОЛ (КОМФАРМ, ООО, Республика Беларусь)
МЕТОПРОЛОЛ МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
КОРОНАЛ (ZENTIVA a.s., Словакия)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)