A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата БЛЕОМИЦИН-КУП (BLEOMYCIN -KUP)

  • Описание препарата Блеомицин-куп
  • Состав препарата Блеомицин-куп
  • Показания препарата Блеомицин-куп
  • Условия хранения препарата Блеомицин-куп
  • Срок годности препарата Блеомицин-куп
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: KOREA UNITED PHARM, Inc. (Республика Корея)
Активное вещество: блеомицин
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Противоопухолевые антибиотики (L01D) > Прочие противоопухолевые антибиотики (L01DC) > Bleomycin (L01DC01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. или инфузий 15 ЕД: фл. 1 шт.
Рег. №: 8634/08/13 от 23.08.2013 - Истекло

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий белого цвета.

1 фл.
блеомицин (в форме сульфата) 15 ЕД

15 ЕД - флаконы (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата БЛЕОМИЦИН-КУП . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.

Фармакокинетика

Связывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.

T1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 мин. Выводится почками, 60-70% преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.

Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы:

  • интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, головокружение.

Со стороны репродуктивной системы:

  • азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции:

  • эритема, крапивница, анафилактоидные реакции.

Дерматологические реакции:

  • очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.

Прочие:

  • повышение температуры, лейкопения;
  • редко - токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, беременность, повышенная чувствительность к блеомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста,

Применение у детей

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.

С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.


Все аналоги
Аналоги препарата
БЛЕОМИЦИН-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
ИЗОКСАН (KOREA UNITED PHARM, Inc., Республика Корея)