A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению БОРИВИТ® (BORIVIT)

  • Инструкция по применению Боривит®
  • Состав препарата Боривит®
  • Показания препарата Боривит®
  • Условия хранения препарата Боривит®
  • Срок годности препарата Боривит®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Витамины (A11) > Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12 (A11D) > Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12 (A11DB)
Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В

Форма выпуска, состав и упаковка


БОРИВИТ
Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/м введения: амп. 2 мл 10 шт. в компл. с ножом или скарификатором
Рег. №: 16/05/1616 от 13.01.2014 - Действующее

Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.

1 амп. (2 мл)
тиамина гидрохлорид (вит. B1) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 100 мг
цианокобаламин (вит. B12) 1 мг
лидокаина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл - ампулы (10) в комплекте с ножом или скарификатором - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата БОРИВИТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 23.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Комплекс витаминов группы В.

Витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Тиамин (витамин B1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией тиамина и пиридоксина является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин B12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения).

После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении.

Распределение

Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах - 75% и в плазме - 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3,6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Метаболизм и выведение

Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, Т1/2 α-фазы - 0.15 ч, β-фазы - 1 ч и терминальной фазы - 2 дня.

Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

Показания к применению

  • для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы B, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.
Реклама

Режим дозирования

В тяжелых случаях и при острых болях назначают в/м (глубоко) 1 раз/сут в дозе 2 мл. После того, как пройдет обострение и при легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В дальнейшем для продолжения лечения переходят на прием лекарственной формы для приема внутрь.

Рекомендуется еженедельный контроль лечения врачом. По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой БориВита.

В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной выраженности процесса рекомендуется перевод пациента на прием таблетированных лекарственных средств, содержащих витамины группы В.

Побочные действия

Аллергически реакции:

  • очень редко - зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие:

  • редко - повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.

Развитие системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии, брадикардии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам;
  • указания в анамнезе на эпилептиформные судороги, связанные с введением лидокаина гидрохлорида;
  • AV-блокада II и III степени;
  • СССУ;
  • синдром WPW;
  • синдром Адамса-Стокса;
  • тяжелые формы сердечной недостаточности;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • брадикардия;
  • кардиогенный шок;
  • полная поперечная блокада сердца;
  • миастения;
  • гиповолемия;
  • порфирия;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

Препарат не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе раствора бензилового спирта и витаминов в высоких дозах.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение Боривита при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Возможно применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

Препарат вводят исключительно в/м. При случайном введении в/в необходимо наблюдение врача.

Длительный прием препарата (более 6 мес) может вызвать развитие невропатии.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

Перед применением лидокаина следует обязательно провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к лекарственному средству, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. При введении в васкуляризированые ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу и вводить с осторожностью для предотвращения попадания лидокаина в кровяное русло.

Перед введением лидокаина в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.

При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

При применении лидокаина обязателен ЭКГ-контроль. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала PQ, расширение QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить лекарственное средство.

С осторожностью и в меньших дозах применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной AV-блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, у ослабленных пациентов.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с аритмией в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких предосторожностей относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут быть симптомами передозировки.

Лечение:

  • проводят симптоматическую терапию.

Передозировка лидокаина

Основные симптомы, связанные с угнетением ЦНС и сердечно-сосудистой системы:

  • общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, AV-блокада, асфиксия, тошнота рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение АД, коллапс.

Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 6 мкг/кг, судороги - при 10 мкг/кг.

Лечение:

  • прекращение введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), противосудорожные средства, холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном положении;
  • необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны ЦНС корректируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0.5-1.0 мг), при артериальной гипотензии - симпатомиметики в комбинации с агонистами β-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно проведение интубации, ИВЛ. В острой фазе передозировки лидокаином диализ не эффективен. Специального антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.

Пиридоксин снижает эффект леводопы.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих лекарственных средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Возможно взаимодействие лекарственного средства с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Взаимодействие, обусловленное содержанием лидокаина гидрохлорида

Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия в/в), снотворных и седативных средств. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС. Этанол усиливает угнетающее действие влияние лидокаина на функцию дыхания.

При одновременном применении с блокаторами адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина.

При одновременном применении с полимиксином В необходим контроль функции дыхания.

В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.

С осторожноcтью назначают с:

  • блокаторами β-адренорецепторов - замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипертензии;
  • курареподобными лекарственными средствами - возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц);
  • норэпинефрином, мексилетином - усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина);
  • изадрином, глюкагоном - повышается клиренс лидокаина;
  • мидазоламом - повышается концентрация лидокаина в плазме крови;
  • противосудорожными препаратами (ПСП), барбитуратами (в т.ч. с фенобарбиталом) - возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови;
  • антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), ПСП (производными гидантоина) - усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог;
  • новокаином, новокаинамидом - возможно возбуждение ЦНС и возникновение галлюцинаций;
  • морфином - усиливает анальгезирующий эффект морфина;
  • прениламином - повышает риск развития желудочной аритмии типа "пируэт";
  • рифампицином - возможно снижение концентрации лидокаина в крови;
  • фенитоином - усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина;
  • вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) - способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие.
  • Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С.

    Срок годности препарата

    Срок годности - 2 года.

    Контакты для обращений


    Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

    Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

    222120 Минская обл.
    г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
    Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
    Факс: (375-17) 773-24-25
    Е-mail: borimed@borimed.com
    http://www.borimed.com


    Все аналоги
    Аналоги КФУ
    НЕЙРОВИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
    НЕЙРОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
    КОМБИЛИПЕН® ТАБС (ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия)
    РЕБОЙРИН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
    МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
    МИЛЬГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
    БОРИВИТ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
    НЕУРОБЕКС® НЕО (ACTAVIS INDONESIA, PT, Индонезия)
    ВИТАМИН В КОМПЛЕКС (SOPHARMA, PLC, Болгария)
    НЕУРОБЕКС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
    Другие препараты этого производителя
    ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
    ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
    ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
    АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
    ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
    ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
    ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
    ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
    ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
    ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)