таб., покр. пленочной обол., 100 мг+200 мг+200 мкг: 30 или 60 шт.Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| тиамина гидрохлорид (вит. B1) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 200 мг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 200 мкг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай серия 200 (F)*.
* в т.ч.: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), сополимер метакриловой кислоты (тип С), титана диоксид (E171); железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), натрия бикарбонат (E500ii), железа оксид черный (E172).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Препарат БориВит® содержит комбинацию нейротропных веществ - комплекс витаминов. Витамины, содержащиеся в препарате, тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (B12) являются коферментами в реакциях метаболизма, протекающих в центральной и периферической нервной системе.
Также как все витамины, они представляют собой необходимые питательные вещества, которые не могут быть синтезированы самим организмом. Применение терапевтических доз витаминов В1 В6 и В12 обеспечивает необходимую потребность витаминов при недостаточном их поступлении с пищей. Терапевтическое применение витаминов группы В при заболеваниях нервной системы возможно с целью компенсации дефицита (вызванного увеличением потребности) и стимуляции естественных механизмов восстановления.
Исследования, проведенные на животных, свидетельствуют об обезболивающем действии витамина В1.
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что ис ключает возможность их кумуляции в организме.
Всасывание и распределение
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, сте пень абсорбции зависит от дозы.
Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином П.
Метаболизм
Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.
Выведение
Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% - в неизмененном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пи-ридоксина через кишечник.
Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна - от 6 до 30%.
Назначают внутрь по 1 таблетке 1-3 раза/сут. После применения в течение 4 недель, с целью снижения риска развития невропатии, необходимо оценить возможность снижения дозы до 1 таблетки в сут. Продолжительность курса определяет врач индивидуально.
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат хорошо переносится.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: единичные спонтанные сообщения — периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 мес); в отдельных случаях — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: единичные спонтанные сообщения — угревая сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: единичные спонтанные сообщения — тахикардия.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Не рекомендуется применять препарат БориВит® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Данные о влиянии препарата на развитие эмбриона и плода и течение беременности, полученные в исследованиях на животных, ограничены. Потенциальный риск для человека неизвестен. Использование во время беременности противопоказано.
Витамины В1, В6 и B12 выводятся из организма с материнским молоком. Высокие дозы витамина В6 могут ингибировать выработку молока. Данные о количестве препарата, выделяющегося с молоком у животных не доступны. Назначение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
При появлении симптомов периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Развитие невропатии регистрировали при долгосрочном применении (от 6 до 12 месяцев) суточных доз витамина В6 более 50 мг, а также краткосрочного применении (около 2 месяцев) витамина В6 в суточных дозах более 1 г/сут.
Применение витамин В12-содержащих препаратов может изменить клиническую картину и результаты лaбopaторных исследований злoкaчecтвeннoй анемии.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Использование в педиатрии
Препарат не следует применять у детей младше 18 лет вследствие наличия в составе витаминов в высоких дозах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
БориВит® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Симптомы
Витамин В1 : не было зарегистрировано симптомов передозировки после перорального применения.
Витамин В6: после приема внутрь в дозе более 2 г/сут, отмечались невропатии с атаксией и расстройством чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ и в очень редких случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В12: после парентерального применения в высоких дозах (в редких случаях после перорального применения) аллергические реакции, экзема кожи и мягкая форма акне.
Лечение
Проведение поддерживающей и симптоматической терапии.
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.
Пиридоксин снижает эффект леводопы.
Возможно взаимодействие лекарственного средства с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина.
Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина.
При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.
Антациды, алкоголь и чай снижают всасывание тиамина.
222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com