A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению БОРИВИТ® (BORIVIT) таблетки

  • Инструкция по применению Боривит®
  • Состав препарата Боривит®
  • Показания препарата Боривит®
  • Условия хранения препарата Боривит®
  • Срок годности препарата Боривит®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Активные вещества: пиридоксин + цианокобаламин + тиамин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Витамины (A11) > Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12 (A11D) > Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12 (A11DB)
Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В

Форма выпуска, состав и упаковка


БОРИВИТ
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 100 мг+200 мг+200 мкг: 30 шт.
Рег. №: 16/05/2244 от 31.07.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
тиамина гидрохлорид (вит. B1) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 200 мг
цианокобаламин (вит. B12) 200 мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай серия 200 (F) (в т.ч.: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), сополимер метакриловой кислоты тип С, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), натрия бикарбонат (E500ii), железа оксид черный (E172)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БОРИВИТ® таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 09.11.2016 г.

Фармакологическое действие

Препарат БориВит® содержит комбинацию нейротропных веществ - комплекс витаминов. Витамины, содержащиеся в препарате, тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (B12) являются коферментами в реакциях метаболизма, протекающих в центральной и периферической нервной системе.

Также как все витамины, они представляют собой необходимые питательные вещества, которые не могут быть синтезированы самим организмом. Применение терапевтических доз витаминов В1 В6 и В12 обеспечивает необходимую потребность витаминов при недостаточном их поступлении с пищей. Терапевтическое применение витаминов группы В при заболеваниях нервной системы возможно с целью компенсации дефицита (вызванного увеличением потребности) и стимуляции естественных механизмов восстановления.

Исследования, проведенные на животных, свидетельствуют об обезболивающем действии витамина В1.

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что ис ключает возможность их кумуляции в организме.

Всасывание и распределение

Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, сте пень абсорбции зависит от дозы.

Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином П.

Метаболизм

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.

Выведение

Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% - в неизмененном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пи-ридоксина через кишечник.

Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна - от 6 до 30%.

Показания к применению

  • неврологические нарушения, вызванные недостаточностью витаминов группы В, которая не может быть устранена путем коррекции питания.
Реклама

Режим дозирования

Назначают внутрь по 1 таблетке 1-3 раза/сут. После применения в течение 4 недель, с целью снижения риска развития невропатии, необходимо оценить возможность снижения дозы до 1 таблетки в сут. Продолжительность курса определяет врач индивидуально.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится.

Определение частоты побочных эффектов:

  • очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%);
  • очень редко (<0.01%);
  • частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения).

Со стороны иммунной системы:

  • очень редко — реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок).


Со стороны нервной системы:

  • единичные спонтанные сообщения — периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 мес);
  • в отдельных случаях — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:

  • очень редко — тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  • единичные спонтанные сообщения — угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • единичные спонтанные сообщения — тахикардия.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • возраст до 18 лет.

Не рекомендуется применять препарат БориВит® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о влиянии препарата на развитие эмбриона и плода и течение беременности, полученные в исследованиях на животных, ограничены. Потенциальный риск для человека неизвестен. Использование во время беременности противопоказано.

Витамины В1, В6 и B12 выводятся из организма с материнским молоком. Высокие дозы витамина В6 могут ингибировать выработку молока. Данные о количестве препарата, выделяющегося с молоком у животных не доступны. Назначение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

При появлении симптомов периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Развитие невропатии регистрировали при долгосрочном применении (от 6 до 12 месяцев) суточных доз витамина В6 более 50 мг, а также краткосрочного применении (около 2 месяцев) витамина В6 в суточных дозах более 1 г/сут.

Применение витамин В12-содержащих препаратов может изменить клиническую картину и результаты лaбopaторных исследований злoкaчecтвeннoй анемии.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Использование в педиатрии

Препарат не следует применять у детей младше 18 лет вследствие наличия в составе витаминов в высоких дозах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

БориВит® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы

Витамин В1 :

  • не было зарегистрировано симптомов передозировки после перорального применения.

Витамин В6:

  • после приема внутрь в дозе более 2 г/сут, отмечались невропатии с атаксией и расстройством чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ и в очень редких случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин В12:

  • после парентерального применения в высоких дозах (в редких случаях после перорального применения) аллергические реакции, экзема кожи и мягкая форма акне.

Лечение

Проведение поддерживающей и симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.

Пиридоксин снижает эффект леводопы.

Возможно взаимодействие лекарственного средства с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина.

При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.


Антациды, алкоголь и чай снижают всасывание тиамина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com


Все аналоги
Аналоги препарата
НЕЙРОВИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕЙРОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРАЛГИН® B (KALCEKS, AS, Латвия)
МИЛЬГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
НЕЙРОМУЛЬТИВИТ® (LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)
НЕЙРОРУБИН (MERCKLE, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
НЕЙРОВИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕЙРОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
КОМБИЛИПЕН® ТАБС (ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия)
РЕБОЙРИН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МИЛЬГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
НЕУРОБЕКС® НЕО (ACTAVIS INDONESIA, PT, Индонезия)
ВИТАМИН В КОМПЛЕКС (SOPHARMA, PLC, Болгария)
НЕУРОБЕКС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
НЕЙРОМУЛЬТИВИТ® (LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)