A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата БРЕТАРИС ДЖЕНУЭЙР (BRETARIS GENUAIR)

  • Описание препарата Бретарис дженуэйр
  • Состав препарата Бретарис дженуэйр
  • Показания препарата Бретарис дженуэйр
  • Условия хранения препарата Бретарис дженуэйр
  • Срок годности препарата Бретарис дженуэйр
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ALMIRALL, S.A. (Испания)
Активное вещество: аклидиния бромид
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы (R03B) > Холиноблокаторы (R03BB) > Aclidinium bromide (R03BB05)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/ингаляций дозированный 322 мкг/доза: ингаляторы 30 доз 1 шт. или 60 доз 1 или 3 шт.
Рег. №: 10300/14 от 23.12.2014 - Действующее

Порошок для ингаляций дозированный белый или почти белый, в белом ингаляторе с встроенным индикатором доз и зеленой дозировочной кнопкой.

1 доза
аклидиния бромид 375 мг,
 что соответствует содержанию аклидиния 322 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 12.6 мг.

30 доз - ингаляторы (1) - коробки картонные.
60 доз - ингаляторы (1) - коробки картонные.
60 доз - ингаляторы (3) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата БРЕТАРИС ДЖЕНУЭЙР . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 29.07.2019 г.

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов. Является конкурентным, селективным антагонистом мускариновых рецепторов с более длительным временем связывания с м3-подтипами мускариновых рецепторов, чем с м2-подтипами мускариновых рецепторов.

Аклидиния бромид, применяемый в виде ингаляций, действует местно в легких и вызывает расширение бронхов. Доклинические исследования in vitro и in vivo продемонстрировали быстрое, дозозависимое и длительное ингибирование аклидиния бромидом бронхоспазма, вызванного ацетилхолином. Аклидиния бромид быстро разрушается в плазме, поэтому наблюдается меньше системных антихолинергических побочных реакций.

Аклидиния бромид обеспечивает клинически значимое улучшение функции легких (оцениваемое по ОФВ1) в течение более чем 12 ч после утреннего и вечернего приема, которое проявляется в течение 30 мин после приема первой дозы (прирост ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем составляет 124-133 мл). Максимальная бронходилатация достигается в течение 1-3 ч после приема дозы со средним пиком улучшений ОФВ1 по отношению к исходному уровню 227-268 мл в равновесном состоянии.

Считается, что пациентам, получающим аклидиния бромид, требуется меньше препаратов экстренной терапии.

Аклидиния бромид улучшает дневную симптоматику ХОБЛ (одышка, кашель и образование мокроты), а также ночные и ранние утренние клинические симптомы.

Показания к применению

Поддерживающая бронходилатирующая терапия с целью облегчения симптомов ХОБЛ у взрослых.

Режим дозирования

Для ингаляционного применения.

Рекомендуемая доза составляет 322 мкг аклидиния бромида 2 раза/сут.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания:

  • синусит, назофарингит.

Аллергические реакции:

  • реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения:

  • нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы:

  • кашель, дисфония.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту, стоматит, диарея.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:

  • сыпь, кожный зуд.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • задержка мочи.

Противопоказания к применению

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), повышенная чувствительность к аклидиния бромиду, атропину и его производным (ипратропий, окситропий или тиотропий).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение аклидиния бромида при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли аклидиния бромид и/или его метаболиты с грудным молоком. Т.к. доклинические исследования показали, что небольшие количества аклидиния бромида и/или его метаболиты проникают в грудное молоко, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении терапии аклидиния бромидом, сопоставив пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу длительной терапии аклидиния бромидом для матери.

Доклинические исследования продемонстрировали небольшое снижение фертильности только в дозах, во много раз превышающих максимальную терапевтическую дозу аклидиния бромида у человека. Считается маловероятным, что аклидиния бромид, применяемый в рекомендуемой дозе, оказывает влияние на фертильность у человека

Применение при нарушениях функции печени

Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Другие м-холиноблокаторы - одновременное применение не изучалось и не рекомендуется.

Другие лекарственные средства для терапии ХОБЛ, включая симпатомиметики, бронходилататоры, метилксантины и ингаляционные или пероральные ГКС - несмотря на отсутствие исследований in vivo, комбинированное применение возможно.

Лекарственные средства, являющиеся субстратами Р-гликопротеина или лекарственные средства, которые метаболизируются изоферментами CYP450 и эстеразами - исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия.


Все аналоги
Другие препараты этого производителя
КЕСТИН® (ALMIRALL, S.A., Испания)