A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению БРИНЕРДИН® (BRINERDIN)

  • Инструкция по применению Бринердин®
  • Состав препарата Бринердин®
  • Показания препарата Бринердин®
  • Условия хранения препарата Бринердин®
  • Срок годности препарата Бринердин®
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА д.д.
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Антигипертензивные препараты (C02) > Антигипертензивные препараты в комбинации с диуретиками (C02L) > Алкалоиды раувольфии в комбинации с диуретиками (C02LA) > Резерпин и диуретики в комбинации с другими препаратами (C02LA51)
Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 100 мкг+500 мкг+5 мг: 20 шт.
Рег. №: 1903/96/01/06/11 от 15.02.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие, блестящие.

1 таб.
резерпин 100 мкг
дигидроэргокристин (в форме мезилата) 500 мкг
клопамид 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон , капол 600 фарма, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, тальк, железа оксид (Е172), титана диоксид (Е171), масло арахисовое гидрогенизированное, макрогол, цетиловый спирт, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата БРИНЕРДИН® создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 11.05.2011 г.

Фармакологическое действие

В состав препарата Бринердин входят три активных вещества:

  • дигидроэргокристин, клопамид и резерпин.

Резерпин - алкалоид раувольфии (Rauwolfia serpentine), оказывает антигипертензивное и седативное действие. В тканях, возбуждаемых симпатической нервной системой (сердце, кровеносные сосуды), а также в адренергических нервных окончаниях резерпин сокращает запасы катехоламинов и серотонина; он также обладает ингибирующим действием на каротидный синус, тем самым, замедляя сердечный ритм. Запасы катехоламинов восстанавливаются медленно, поэтому дополнительные дозы резерпина обладают кумулятивным эффектом. Препарат понижает артериальное давление, уменьшая сопротивление периферических сосудов и

сокращая минутный сердечный выброс. Клопамид - нетиазидный сульфаниламидный диуретик средней силы действия, блокирует реабсорбцию Na+ на уровне кортикального сегмента петли Генле, выводит Na+, К+, Cl- и воду. Дигидроэргокристин является одним из алкалоидов спорыньи (Secalecornutum). Он блокирует альфа-адренорецепторы, вызывает расширение сосудов, снижает общее сосудистое периферическое сопротивление.

Гипотензивный эффект препарата превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности, а также действие любой комбинации из двух компонентов; начало действия - на 4-7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1-4 недели от начала приема препарата; антигипертензивное действие сохраняется в течение 14 дней после завершения терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Из желудочно-кишечного тракта отдельные компоненты препарата всасываются в следующих количествах:

  • резерпин - около 40%, дигидроэргокристин - 25% и более 90% - клопамид. Резерпин достигает значение Cmax в плазме через 1-3 ч после приема препарата, клопамид - через 1-2 ч и дигидроэргокристин - через 0.6 ч.

Распределение

Клопамид и дигидроэргокристин связываются с белками плазмы на 46% и 68%, соответственно. Объем распределения клопамида составляет 1.5 л/кг, дигидроэргокристина - 16 л/кг.

Метаболизм

Главным образом в печени.

Выведение

Выведение резерпина протекает в две фазы. T1/2 составляет 4.5 ч в альфа-фазе и около 50 ч в бета-фазе. Метаболиты выводятся с желчью и мочой, менее 1% резерпина - с мочой в неизмененном виде. T1/2 клопамида составляет 6 ч. Он выводится в основном почками, около 30% - в неизмененном виде. T1/2 дигидроэргокристина составляет 2 ч (альфа-фаза) и 14 ч (бета-фаза). Дигидроэргокристин выводится главным образом с калом, менее 1% - в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Лечение первичной (эссенциальной) артериальной гипертензии.

Реклама

Режим дозирования

Лечение обычно начинают с приема одной таблетки один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до двух таблеток в день. После начала лечения действие Бринердина развивается относительно медленно, поэтому дозу следует увеличивать не ранее, чем через 7-10 дней.

Пациентам с более тяжелой формой заболевания лечение следует начинать с двух таблеток в день, а при наступлении эффекта доза может быть снижена до одной таблетки в день.

Для длительной (поддерживающей) терапии чаще всего достаточно одной таблетки в день или одной таблетки через день.

Не рекомендуется принимать более двух таблеток Бринердина в сутки.

Доказанные показания к применению у детей отсутствуют.

Таблетку следует проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в процессе лечения Бринердином, по частоте возникновения подразделяются на следующие группы:

  • очень частые (≥ 1 /10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10.000 до <1/1.000), очень редкие (<1/10.000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Лабораторные показатели

- редкие:

  • гипокалиемия, гипергликемия, гиперурикемия, гиперкальциемия, гипомагниемия.

Сердечные нарушения

- очень редкие:

  • брадикардия, желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны ЦНС

  • частые: вертиго, головная боль;
  • редкие: головокружение.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и медиастения

  • частые: заложенность носа;
  • редкие: обострение астмы;
  • очень редкие: ринорея.
  • Нарушения со стороны ЖКТ

  • частые: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, сухость во рту;
  • очень редкие: боль в эпигастральной области, обострение язвенной болезни.
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

    -частые:

    • мышечные спазмы.

    Нарушения со стороны эндокринной системы

    - очень редкие:

    • гинекомастия.

    Нарушения метаболизма и питания

    - очень редкие:

    • повышение аппетита, нарушение липидногообмена.

    Сосудистые нарушения

  • редкие: ортостатическая гипотензия, петехии;
  • очень редкие: гипотензия, послеоперационное кровотечение.
  • Осложнения общего характера и реакции в месте введения

  • частые: астения;
  • редкие: усталость;
  • очень редкие: гипотермия, подавление агрегации тромбоцитов.
  • Нарушения со стороны репродуктивной системы

  • редкие:галакторея;
  • очень редкие: половая дисфункция, ретроградная эякуляция.
  • Психиатрические нарушения

  • частые: сонливость, вялость, депрессия, нездоровые сновидения;
  • редкие: подавление либидо.
  • В случае возникновения серьезных побочных реакций лечение должно быть прекращено.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или сульфонамидам;
    • резистентная к лечению гипокалиемия;
    • тяжелая почечная или печеночная дисфункция;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
    • выраженный атеросклероз;
    • тяжелая депрессия в анамнезе;
    • эпилепсия;
    • болезнь Паркинсона;
    • проведение терапии антикоагулянтами;
    • проведение электросудорожной терапии;
    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
    • язвенный колит;
    • беременность и период лактации;
    • гипонатриемия;
    • гипохлоремия;
    • сопутствующее лечение ИМАО;
    • эрозивный гастрит;
    • бронхиальная астма;
    • феохромоцитома;
    • закрытоугольная глаукома;
    • брадикардия;
    • AV-блокада;
    • внутрижелудочковая блокада;
    • заболевания крови;
    • С осторожностью

    • сахарный диабет;
    • подагра.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

    Беременность следует исключить до начала лечения Бринердином. Препарат не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

    Особые указания

    Меры предосторожности

    Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, так как они более чувствительны к воздействию препарата на артериальное давление и содержание электролитов в крови.

    У больных с заболеваниями ЖКТ резерпин может вызвать различные желудочно-кишечные нарушения, обострение язвы и кровотечение.

    У пациентов с почечной недостаточностью может отмечаться менее эффективное снижение артериального давления. Следует регулярно контролировать функцию почек, так как антигипертензивные препараты могут вызывать ее ухудшение.

    Во время лечения Бринердином необходимо регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови. Пациентам, соблюдающим богатую калием диету (фрукты, свежие овощи, рыба, нежирный сыр и т.п.), не требуется дополнительного назначения препаратов калия. В некоторых случаях у пациентов с сахарным диабетом требуется коррекция дозы противодиабетических препаратов.

    Клопамид может снижать эффективность пероральных антикоагулянтов. Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с подагрой, так как препарат может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. В этом случае больному следует назначить соответствующее лечение и заменить Бринердин антигипертензивным препаратом, который не обладает диуретическим действием.

    При длительном лечении рекомендуется периодически выполнять анализ крови.

    Особые предупреждения о некоторых ингредиентах лекарственного средства

    Бринердин содержит лактозу, сахарозу и арахисовое масло. Пациенты с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы или галактозы, лактозной недостаточностью Лаппа, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахароза-изомальтозной недостаточностью не должны принимать этот препарат. Очищенное арахисовое масло содержит протеин арахиса.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Некоторые побочные эффекты препарата (например, сонливость, головокружение или вертиго) могут косвенно снижать способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Пациентам не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости реакции, пока не выяснится их реакция (ответ) на проводимое лечение.

    Действие препарата на психомоторные способности может усиливаться при одновременном употреблении алкоголя или седативных препаратов.

    Передозировка

    Симптомы:

    • усиление описанных выше побочных реакций. После употребления большого количества таблеток могут появиться такие симптомы, как гипотензия, брадикардия, аритмия, депрессия, помутнение сознания, кома.

    Лечение:

    • в течение первых нескольких часов после передозировки рекомендуются промывание желудка и назначение активированного угля. Также необходимо наблюдать за функционированием сердечно-сосудистой системы, и в случае необходимости провести симптоматическое лечение.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение Бринердина с диуретиками, вазодилататорами, барбитуратами, блокаторами β-адренергических рецепторов и другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление, или алкоголем может быть причиной развития артериальной гипотензии. Одновременное применение резерпина и сердечных гликозидов, или хинидина может провоцировать тахиаритмию, а одновременный прием с блокаторами β-адренергических рецепторов - стать причиной развития брадикардии.

    Тиазидные диуретики снижают экскрецию лития почками, поэтому следует уменьшать дозировку лития пациентам, которые одновременно принимают Бринердин.

    Кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать экскрецию натрия и воды. Если пациенты одновременно получают терапию этими препаратами и Бринердином, то в некоторых случаях может потребоваться повышение дозы Бринердина.

    Тиазидные диуретики могут снижать эффект пероральных антикоагулянтов. Одновременный прием резерпина и ингибиторов МАО, или трициклических антидепрессантов может в значительной степени повышать их угнетающее действие на ЦНС. Комбинированное лечение резерпином и ингибиторами МАО может быть причиной умеренной или тяжелой артериальной гипертензии и гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты снижают антигипертензивное действие резерпина.

    Одновременный прием алкалоидов спорыньи и суматриптана имеет аддитивный эффект и усиливает сосудистый спазм.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия хранения препарата

    Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата

    Срок годности. 4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Контакты для обращений


    КРКА д.д., представительство, (Словения)

    КРКА д.д.

    Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь

    220012 Минск, ул. Сурганова 29, оф. 28
    Тел.: (375-17) 290-05-11
    E-mail: info.by@krka.biz
    www.krka.by


    Все аналоги
    Аналоги препарата
    НОРМАТЕНС (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
    Аналоги КФУ
    ИНДАПРИЛ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
    ВАЛЬСАКОР® Н160 (KRKA, d.d., Словения)
    ТЕЛСАРТАН Н (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
    ЛОРТЕНЗА® (КРКА-РУС, ООО, Россия)
    ВАЛОДИП (КРКА-РУС, ООО, Россия)
    КО-ПРЕНЕССА® (KRKA, d.d., Словения)
    КО-АМЛЕССА (KRKA, d.d., Словения)
    ЛОРИСТА® H 100 (KRKA, d.d., Словения)
    ЭКВАТОР® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
    КО-СЕНТОР® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
    Другие препараты этого производителя
    НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Словения)
    ТОРЕНДО (KRKA, d.d., Словения)
    СЕПТОЛЕТЕ® Д (KRKA, d.d., Словения)
    ГЕРБИОН ЖЕНЬШЕНЬ (KRKA, d.d., Словения)
    МЕГЛИМИД (KRKA, d.d., Словения)
    ВАЛЬСАКОР® Н160 (KRKA, d.d., Словения)
    ТРАМАДОЛ (KRKA, d.d., Словения)
    МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Словения)
    КО-ПРЕНЕССА® (KRKA, d.d., Словения)
    КО-АМЛЕССА (KRKA, d.d., Словения)