Инструкция по применению БРОНХИПРЕТ^® (BRONCHIPRET^®)

Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает также противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Имеются данные по фармакокинетике флавоноидов и тимола, входящих в состав эфирного масла из травы тимьяна. Тимол выделяется через легкие. Расщепляемые кишечной флорой флавоноиды (например, апигенин, лютиолин) прекрасно всасываются в кровь и выделяются преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Информации о фармакокинетике настойки листьев плюща и/или ее компонентов не предоставлено. На основании исследований токсичности можно заключить, что сапонины плюща имеют довольно низкий показатель резорбции.

• для облегчения симптомов при лечении острых воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием вязкой мокроты.

Препарат в форме раствора назначают взрослым и дети старше 12 лет по 2.6 мл 3 раза/день; дети в возрасте 6-11 лет - по 1.3 мл 3 раза/день. Из-за содержания спирта интервал приема для телей от 6 до 12 лет интервал между дозами не должен составлять менее 4-х часов.

Препарат в форме сиропа назначают взрослым и детям старше 1 года в следующих дозах.

Курс лечения зависит от тяжести заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка и кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат назначают внутрь после приема пищи. Неразведенный сироп рекомендуется запивать водой.

Перед употреблением флакон следует встряхнуть!

В редких случаях (1≥10 000 но 1<1000) возможны аллергические реакции, такие как кожная сыпь, реакции гиперчувствительности (одышка, крапивница, отек лица, губ и/или гортани).

Нечасто ((1≥1000 но 1<100) возможны нарушения со стороны желудочно-кмшечного тракта (спазмы, тошнота, рвота).

При появлении признаков нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон отдела фармаконадзора: +375(17) 242 00 29; факс: +375(17) 242 00 29

Эл почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Веб-сайт: www.rceth.by.

• детский возраст до 2-х лет (при применении сиропа);
• детский возраст до 6 лет (при применении раствора для приема внутрь);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, или другим растениям семейства губоцветные (Lamiaceae), при известной аллергической реакции на березовую пыльцу, полынь обыкновенную, сельдерей.

Не рекомендуется назначать при алкоголизме так как препарат содержит этанол.

Бронхипрет^® противопоказан детям до 2-х лет (при применении сиропа) и до 6 лет (при применении раствора для приема внутрь).

Пациент должен быть предупрежден о том, что если при применении препарата симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Следует учитывать, что в 100 мл раствора для приема внутрь содержится 19% этанола (в объемном отношении). В разовой дозе для взрослых (2.6 мл) содержит 0.49 г этанола.

Сироп нельзя назначать детям до 2-х лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Детям в возрасте от 2-х до 4-х лет можно принимать препарат только после консультации с врачом.

Следует учитывать, что в 100 мл сиропа содержится 7% этанола (в объемном отношении). Разовая доза для взрослых (5.4 мл) содержит 0.300 г этанола.

Не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях и травмах головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.

С осторожностью принимать пациентам с гастритом и язвенной болезнью.

Препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом, т.к. разовая доза сиропа содержит в среднем 0.18 ХЕ. Разовая доза раствора не содержит учитываемых ХЕ.

Не содержит глютен.

При длительном хранении раствор для приема внутрь и сироп могут помутнеть, что не влияет на эффективность препарата.

Перед употреблением содержимое флакона следует взбалтывать.

Использование в педиатрии

Препарат в виде сиропа нельзя назначать детям до 2-х лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Детям в возрасте от 2-х до 4-х лет можно принимать препарат только после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Лекарственное средство содержит спирт! В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими контцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не следует применять препарат Бронхипрет^® одновременно с противокашлевыми препаратами, а также лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бронхипрет^® можно применять в комбинации с антибактериальными препаратами.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

После вскрытия флакона срок годности капель для приема внутрь или сиропа - 6 месяцев.

БИОНОРИКА СЕ, представительство, (Германия)

Представительство Европейского акционерного общества Bionorica SE в Республике Беларусь

220095 Минск, Рокоссовского пр-т 64, пом. 2Н
Тел.: (375-17) 388-75-27, 388-75-28, 388-75-29
Тел./факс: (375-17) 270-75-29
E-mail: office@bionorica.by