РИБОМУНИЛ
(PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
РИБОМУНИЛ
(PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
капс. 7 мг: 10 шт.Капсулы голубого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - светло-бежевый порошок.
| 1 капс. | |
| лиофилизированные лизаты бактерий: Haemophilus influenzae, Diplococcus (Streptococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Neisseria (Moraxella/Branhamella) catarrhalis | 7 мг |
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному глутамату натрия), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.
Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) - коробки картонные.
капс. 3.5 мг: 10 шт.Капсулы с белым непрозрачным корпусом и голубым непрозрачным колпачком; содержимое - в виде светло-бежевого порошка.
| 1 капс. | |
| лиофилизированные лизаты бактерий: Haemophilus influenzae, Diplococcus (Streptococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Neisseria (Moraxella/Branhamella) catarrhalis | 3.5 мг |
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному глутамату натрия), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.
Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) - коробки картонные.
Бронхо-мунал®/Бронхо-мунал® П стимулируют естественную защиту организма против инфекций дыхательных путей, сокращая частоту, продолжительность и тяжесть течения инфекций дыхательных путей, а также снижают потребность в антибиотиках.
Бронхо-мунал®/Бронхо-мунал® П стимулируют клеточный и гуморальный иммунный ответ в слизистой оболочке дыхательных путей и других иммунокомпетентных структур организма. Препарат также повышает неспецифический иммунитет организма. В доклинических и клинических исследованиях были продемонстрированы следующие эффекты Бронхо-мунала® на защитные механизмы органов дыхания:
• Стимуляция альвеолярных макрофагов, секретирующих защитные цитокины против инфекций.
• Увеличение популяции CD4 Т-лимфоцитов.
• Повышение активности периферических мононуклеарных клеток, играющих защитную роль.
• Увеличение секреции защитного IgA как в слизистой оболочке дыхательных путей, так и в слизистой желудочно-кишечного тракта.
• Повышение экспрессии адгезивных молекул.
• Снижение содержания IgE в плазме крови, что может уменьшить риск развития реакций гиперчувствительности, не связанных с инфекцией.
После перорального приема Бронхо-мунал® не подвергается всасыванию классическим способом. При пероральном применении препарата бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Клетки пейеровых бляшек поглощают антиген и презентуют его субэпителиальным лимфоидным клеткам, индуцируя таким образом гуморальный иммунный ответ, что приводит к повышенной секреции IgA в слизистой оболочке, ингибирующего проникновение патогенных микроорганизмов.
Антигены лизата также стимулируют лимфоидные клетки, отвечающие за клеточную защиту, которые мигрируют через регионарные лимфоузлы в грудной проток, а затем в системный кровоток. С кровотоком они мигрируют в слизистую оболочку пищеварительного тракта, дыхательных путей, а также слизистую оболочку других органов, где выполняют защитную функцию. В результате, у людей, принимающих Бронхо-мунал®, повышается иммунная защита от бактерий и вирусов.
Способ применения
Препарат следует принимать утром натощак.
Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу и растворить ее содержимое в небольшом количестве жидкости (воды, молока, фруктового сока и др.).
Бронхо-мунал® 7 мг капсулы предназначены для взрослых и детей старше 12 лет.
Бронхо-мунал® П 3.5 мг капсулы предназначены для детей от 6 месяцев до 12 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет
1 капсула Бронхо-мунала® 1 раз в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев. Если возможно, пациент должен принимать препарат в одни и те же дни месяца, чтобы между периодами приема был интервал в 20 дней.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет
1 капсула Бронхо-мунала® П 1 раз в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев. Если возможно, пациент должен принимать препарат в одни и те же дни месяца, чтобы между периодами приема был интервал в 20 дней.
Нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от частоты и системно-органного класса. В каждой группе частот, нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Для классификации частоты развития нежелательных реакций использовались следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - рвота, тошнота, боль в животе.
Общие реакции: редко - лихорадка.
В случае реакции гиперчувствительности препарат следует отменить.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения для него непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск». Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В течение первых трех месяцев беременности препарат не назначают. Пациентки должны сообщить врачу о наступлении или планировании беременности.
Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал® во время беременности и лактации не установлена, препарат следует назначать с осторожностью и только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Данные о выделении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют.
Исследования у животных не показали какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие.
Рекомендуется соблюдать 4-недельный интервал между приемом пероральных живых вакцин и приемом препарата.
Применение данного препарата не рекомендуется детям младше 6 месяцев из-за незрелости иммунной системы.
Отсутствуют данные клинических исследований, подтверждающие эффективность применения препарата Бронхо-мунал® /Бронхо-мунал® П для профилактики пневмонии. Следовательно, применение препарата Бронхо-мунал® /Бронхо-мунал® П для профилактики пневмонии не рекомендуется.
Бронхо-мунал® /Бронхо-мунал® П капсулы содержат мононатрия глутамат. Количество натрия составляет менее 1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть, препарат по существу считается «безнатриевым».
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бронхо-мунал® /Бронхо-мунал® П не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат отпускается без рецепта врача.
Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Представительство АО "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Республике Беларусь
220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620
adverse.event.belarus@sandoz.com
