A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению БРОНХОЛИТИН (BRONCHOLYTIN)

  • Инструкция по применению Бронхолитин
  • Состав препарата Бронхолитин
  • Показания препарата Бронхолитин
  • Условия хранения препарата Бронхолитин
  • Срок годности препарата Бронхолитин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: SOPHARMA, PLC (Болгария)
Представительство: СОФАРМА АО
Активные вещества: эфедрин + глауцин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Симпатомиметики для системного применения (R03C) > Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (R03CK)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сироп 5.75 мг+4.6 мг/5 мл: фл. 125 г в компл. с мерн. в стаканчиком
Рег. №: 2271/96/01/06/11/16 от 21.12.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Сироп в виде желто-коричневой жидкости со сладким вкусом и специфическим запахом базиликового масла.

5 мл
глауцина гидробромид 5.75 мг
эфедрина гидрохлорид 4.6 мг

Вспомогательные вещества: этанол, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, масло базилика, полисорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

125 г - флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БРОНХОЛИТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Бронхолитин является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым, бронходилатирующим и бронхоантисептическим действием.

Алкалоид глауцин угнетает центр кашля, не воздействуя на дыхание. Обладает слабовыраженным бронхоспазмолитическим и адренолитическим действием и не вызывает привыкания и зависимости.

Эфедрин является адреномиметиком прямого (стимулирует α- и β-адренорецепторы) и непрямого (подавляет активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. Он продолжительно релаксирует бронхиальную мускулатуру, что обуславливается выраженным возбуждающим действием на β2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой бронхов и расширяется их просвет.

Фармакологические исследования Бронхолитин сироп показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь глауцин и эфедрин быстро и полностью высасываются из ЖКТ. Cmax глауцина достигается через 1.5 ч. Эфедрин распределяется преимущественно в печень, легкие, почки, селезенку, мозг.

Метаболизм и выведение

Глауцин и эфедрин (в небольшой степени) метаболизируются в печени. T1/2 эфедрина составляет около 3-6 ч. Эфедрин выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

  • в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей.
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды.

Взрослым назначают по 10 мл (2 мерные ложки) сиропа 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте старше 10 лет - по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза/сут, в возрасте от 3 до 10 лет - по 5 мл (1 мерная ложка) 3 раза/сут.

Продолжительность терапии - 5-7 дней.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • нарушения ритма и проводимости, повышение АД, ишемия миокарда (с неизвестной частотой).

Со стороны ЦНС:

  • тремор, головокружение, возбуждение, бессонница.

Со стороны органа зрения:

  • нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • затруднение мочеиспускания;
  • у пациентов с гипертрофией предстательной железы - задержка мочи.

Со стороны кожи:

  • сыпь, повышенное потоотделение.

Прочие:

  • тахифилаксия.

Противопоказания к применению

  • ИБС;
  • артериальная гипертензия;
  • тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации;
  • тиреотоксикоз;
  • феохромоцитома;
  • глаукома;
  • гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;
  • бессонница;
  • детский возраст до 3 лет;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием Бронхолитина после 16 ч.

Пациенты, склонные к развитию лекарственной зависимости, должны с осторожностью применять препарат.

Если через 5-7 дней после начала лечения симптомы не исчезают или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть.

Из-за содержания эфедрина в составе препарата возможна положительная допинг-проба у спортсменов.

При лечении симпатомиметиками, включая Бронхолитин, можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты. В данных постмаркетинговых исследований и опубликованной литературе имеются известные доказательства о редких случаях ишемии миокарда, связанных с применением бета-агонистов (эфедрина гидрохлорид). Пациентов с заболеваниями сердца (ИБС, аритмия или сердечная недостаточность), которые применяют этот препарат, следует предупредить о необходимости обращаться за помощью к врачу при появлении боли в груди или других симптомов ухудшения заболевания сердца. Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как диспноэ и боль в груди, так как они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Бронхолитин содержит до 1.7 об.% этанола. Доза, составляющая 5 мл сиропа, содержит до 69 мг спирта. Поэтому, препарат вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Содержание спирта следует учитывать при применении у беременных и кормящих грудью женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Лекарственный препарат содержит 43.75 г сахарозы. При применении в рекомендуемой дозе с каждой дозой по 5 мл в организм поступает до 2 г сахарозы. Препарат не подходит пациентам с нарушенным усвоением сахаров (врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы).

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бронхолитин сироп влияет в малой до умеренной степени на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Эфедрин может вызвать мидриаз и оказать влияние на управление транспортными средствами.

Доклинические данные о безопасности

LD50 Бронхолитина при пероральном применении у мышей составляет 50 мл/кг, а у крыс - 20 мл/кг.

Исследования дают основание отнести Бронхолитин к лекарственным препаратам со слабой токсичностью.

Не выявлены данные о мутагенном действии Бронхолитина при испытании по тесту Ames. Нет данных об эмбриотоксичности и тератогенности у исследованных лабораторных животных.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, затруднение мочеиспускания, повышение АД.

Лечение:

  • промывание желудка, прием активированного угля;
  • при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бронхолитина с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, галогенизированными анестетиками (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск появления аритмий. Подобный эффект возможен и при одновременном применении Бронхолитина с алкалоидами спорыньи или окситоцином.

Ингибиторы МАО потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск развития гипертонических кризов при одновременном применении). При необходимости назначения Бронохолитина после прекращения приема МАО следует соблюдать интервал в 2 недели.

При совместном применении Бронхолитина с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата, а симпатомиметики уменьшают антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении Бронхолитина и пероральных гипогликемических средств возможно уменьшение гипогликемического эффекта последних.

При одновременном применении лекарственные средства или продукты со стимулирующим действием на ЦНС (кофе, чай, кока-кола) могут усиливать стимулирующие эффекты Бронхолитина на ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 4 года.

После вскрытия флакона сироп следует использовать в течение 1 мес.

Контакты для обращений


СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

СОФАРМА АО

SOPHARMA PLC

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg


Все аналоги
Аналоги КФУ
БРОНХОЦИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
Другие препараты этого производителя
СПАЗМАЛГОН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КЕТОТИФЕН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
МАРАСЛАВИН® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КАРСИЛ® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ВУЛНУЗАН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ВИТАМИН В КОМПЛЕКС (SOPHARMA, PLC, Болгария)
БЕЛЛЕРГАМИН® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
АЛЛЕРГОЗАН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
АЛЛЕРГОЗАН® (SOPHARMA, PLC, Болгария)