A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > БРОНХОРУС® для системного применения

Описание препарата БРОНХОРУС® (BRONCHORUS) для системного применения

  • Описание препарата Бронхорус®
  • Состав препарата Бронхорус®
  • Показания препарата Бронхорус®
  • Условия хранения препарата Бронхорус®
  • Срок годности препарата Бронхорус®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениВозможно применение для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО (Россия)
Активное вещество: амброксол
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 15 мг/5 мл: 100 мл фл.
Рег. №: 8875/09/13/15 от 14.01.2015 - Действующее

Сироп в виде бесцветной или слегка желтоватой прозрачной жидкости со специфическим запахом, обусловленным присутствием ароматизатора малинового.

5 мл
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, натрия сахарината дигидрат, повидон, ароматизатор малиновый, вода очищенная - до 5 мл.

100 мл - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата БРОНХОРУС® для системного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.05.2018 г.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты:

  • острые и хронические бронхиты;
  • пневмония;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:

  • острые и хронические бронхиты;
  • пневмония;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Реклама

Режим дозирования

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:

  • по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет:

  • 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет:

  • 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет:

  • 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет:

  • по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые:

  • 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет:

  • 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:

  • 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет:

  • 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • редко - кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры;
  • частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - тошнота;
  • нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы:

  • часто - дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона;
  • частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы:

  • часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки;
  • редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея;
  • в единичных случаях - сухость слизистой оболочки глотки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью:

  • нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек);
  • почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);
  • II и III триместры беременности;
  • детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь;
  • только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Применение у детей

Применение возможно в соответствии с режимом дозирования.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние:

  • температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые средства (например, кодеин) - за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин - повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.


Все аналоги
Аналоги препарата
МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛВАН (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
АНАВИКС (AFLOFARM FARMACJA POLSKA, Sp.zo.o, Польша)
АМБРОКСОЛ-РЕТАРД (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
АМБРОКСОЛ 15 (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
АМБРОВИКС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМБРОГЕКСАЛ (HEXAL, AG, Германия)
ЛАЗОЛВАН (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛВАН (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
ГЕПАРИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ДИКЛОФЕНАК-АКОС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
БИФОСИН® (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМФОТЕРИЦИН В (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЭМОКС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЛОФОКС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМПИЦИЛЛИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
МОВАСИЛ (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ГИДРОКОРТИЗОН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)