A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению БУСЕРЕЛИН (BUSERELIN)

  • Инструкция по применению Бусерелин
  • Состав препарата Бусерелин
  • Показания препарата Бусерелин
  • Условия хранения препарата Бусерелин
  • Срок годности препарата Бусерелин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: Фарм-Синтез, ЗАО (Россия)
Представительство: ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО
Активное вещество: бусерелин
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые гормональные препараты (L02) > Гормоны и их производные (L02A) > Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона (L02AE) > Buserelin (L02AE01)
Клинико-фармакологическая группа: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту спрей назальный дозированный 150 мкг/1 доза: фл. 17.5 мл
Рег. №: 6450/03 от 28.10.2003 - Аннулированное

Спрей назальный дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости без посторонних включений.

1 доза 1 фл.
бусерелина ацетат 150 мкг 2.1 г

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода д/и.

17.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пластмассовой помпой-дозатором - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БУСЕРЕЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 10.04.2007 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, синтетический аналог природного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.

Применение препарата в терапевтических дозах приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.

Фармакокинетика

При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа.

В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет около 3 ч.

Показания к применению

Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:

  • эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
  • миома матки;
  • гиперпластические процессы эндометрия;
  • лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).
Реклама

Режим дозирования

При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/сут. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Суточную дозу вводят равными порциями по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут через равные промежутки времени (6-8 ч) утром, днем и вечером. Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения препарат назначают в дозе 600 мкг/сут, т.е. по одному впрыскиванию 150 мкг в носовой ход 4 раза/сут через равные промежутки времени. Препарат вводят с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24 дня цикла) до дня введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола (Е2) со 2-5 дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов. При выраженной блокаде репродуктивной системы и слабом ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата Бусерелин следует уменьшить до 2 впрыскиваний в сут или увеличить дозу гонадотропинов.

Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

Со стороны эндокринной системы:

  • приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли в низу живота, деминерализация костей;
  • редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).

Со стороны пищеварительной системы:

  • диспептические явления.

Аллергические реакции:

  • крапивница, гиперемия кожи;
  • редко - ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов.

В течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

Особые указания

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска развития остеопороза.

У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.

Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда - носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелин на сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Бусерелина с другими препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 20°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО, представительство, (Россия)

ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО

117312 Москва, Вавилова ул. 15
Тел.: (495) 124-26-90, 125-70-68
Факс: (495) 129-72-40


Все аналоги
Аналоги препарата
БУСЕРЕЛИН-ДЕПО (Фарм-Синтез, ЗАО, Россия)
Аналоги КФУ
ДИФЕРЕЛИН (IPSEN PHARMA BIOTECH, Франция)
Другие препараты этого производителя
ТАМСУЛОН-ФС (Фарм-Синтез, ЗАО, Россия)
ОКТРЕОТИД (Фарм-Синтез, ЗАО, Россия)
БУСЕРЕЛИН-ДЕПО (Фарм-Синтез, ЗАО, Россия)