КАЛЬЦЕМИН® СИЛЬВЕР
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
КАЛЬЦЕМИН® АДВАНС
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
таб., покр. оболочкой: 30, 60 или 120 шт.Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с насечкой на одной из сторон.
| 1 таб. | |
| кальций (в форме кальция цитрата и кальция карбоната) | 250 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 50 МЕ |
| цинк (в форме цинка оксида) | 2 мг |
| медь (в форме меди оксида) | 500 мкг |
| марганец (в форме марганца сульфата) | 500 мкг |
| бор (в форме натрия бората) | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: полисахарид сои, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, триацетин, масло минеральное, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, магния силикат.
30 шт. - флаконы (1) - коробки.
60 шт. - флаконы (1) - коробки.
120 шт. - флаконы (1) - коробки.
Комбинированный препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен.
Кальций - важный структурный компонент костной ткани. Обеспечивает межнейронную и нервно-мышечную проводимость, автоматизм сердца, принимает участие в сокращении поперечно-полосатых и гладких мышц, свертывании крови. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивает биодоступность препарата у пациентов с гипоацидным состоянием, ахлоргидрией, на фоне приема блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при продолжительном применении, обладает высоким антирезорбтивным потенциалом за счет ингибирования ПТГ, обладает кардиопротекторным действием за счет снижения концентрации холестерина.
Витамин D3 (колекальциферол) увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Витамин D3 активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов, улучшает качество кости, подавляя активность остеокластов. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.
Цинк является кофактором более 200 ферментов, которые принимают участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за генную экспрессию, рост и восстановление клеток. Регулирует секрецию кальцитонина парафолликулярными клетками щитовидной железы. Цинк принимает участие в продукции остеобластами коллагена I типа - основного элемента костного матрикса, влияет на процесс ремоделирования костной ткани, на половую функцию, в частности, на активность эстрогенов.
Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани - коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани; является активатором ЩФ.
Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.
Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него - обмен кальция, магния, фосфора и колекальциферола; влияет на активность эстрадиола.
Кальций всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Поступивший после всасывания кальций распределяется по органам и системам и, прежде всего, поступает в костную ткань. Выводится преимущественно с мочой.
Витамин D3 обладает кумулятивными свойствами. Он накапливается в печени в непаренхиматозных клетках, откуда транспортируется в гепатоциты, в которых происходит его дальнейшая трансформация. Проникает через плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком. Т 1/2 из плазмы крови составляет до нескольких суток и может быть более продолжительным при нарушении функции почек. Выводится с калом, в незначительном количестве с мочой.
Восполнение дефицита кальция, витамина D и микроэлементов (цинк, медь, марганец, бор), когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой, особенно в случае длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностях в этих нутриентах в частности:
Препарат применяют внутрь во время еды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таб. 1 раз/сут. У детей данной возрастной группы препарат применяется только по рекомендации врача.
С 20-й недели беременности и весь период лактации - по 1 таб. 2 раза/сут.
Для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность применения препарата определяется врачом индивидуально.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять препарат Кальцемин у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, однако следует учитывать снижение функции почек.
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе, рвота.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия, молочно-щелочной синдром (при передозровке), гиперфосфатемия (при нарушении функции почек).
Со стороны мочевыводящих путей: нефрокальциноз, нефролитиаз (при нарушении функции почек).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек, зуд), анафилактические реакции, включая шок, реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы (могут включать астму), сердечно-сосудистой системы (вплоть до респираторного дистресс-синдрома).
Все реакции выявлены в постмаркетинговый период использования препарата (на основании сообщений добровольцев из популяции неизвестной численности).
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему отчетности.
При беременности и в период лактации препарат назначают с 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания по 1 таб. 2 раза/сут. Суточная доза для беременных не должна превышать 600 МЕ для витамина D и 1500 мг кальция.
При беременности хроническая передозировка витамина D и гиперкальцемия могут привести к нарушению психического и физического развития ребенка. В частности, к развитию у плода гипокальциемии, угнетению паратиреоидного гормона, тетании, эпилептическим припадкам, синдрому аортального стеноза, симптомами которых могут быть ретинопатия и задержка психического развития, гиперкальциемии у новрожденных.
Колекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Это следует учитывать, если ребенок дополнительно получает витамин D.
Не следует применять препарат Кальцемин у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение препарата противопоказано при мочекаменной болезни.
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками, а также у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. При развитиии гиперкальциемии или появлении признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
В связи с риском развития гиперкальциемии кальций и витамин D3 следует с осторожностью применять у пациентов с остеопорозом, вызванным обездвиженностью.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к. у них имеется патология метаболизма витамина D, что может привести к развитию гиперкальциемии, нефролитиаза и почечной недостаточности. У таких пациентов следует регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и моче.
Применение витамина D в больших дозах нецелесообразно, т.к. в этих случаях подавляется образование биологически активных соединений витамина D. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина D, который подвергается окислению, и тем самым увеличивается риск возникновения гипервитаминоза D.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 г) натрия, т.е. практически не содержит натрия.
Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Возможны нарушения лабораторных показателей - повышение уровней АСАТ и АЛАТ в плазме крови. При длительном применении в высоких дозах (свыше 2500 мг кальция) - повреждение почек, кальцификацию сосудов, кальциноз мягких тканей.
Симптомы о. передозировки: внезапная головная боль, спутанность сознания, ;елудочно-кишечные расстройства (запор, понос, тошнота и рвота). В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Эффективность блокаторов кальчиевых каналов, таких как верапамил, при мерцательной аритмии снижается. Совместное применение не рекомендуется.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1-2 часа до приема препарата Кальцемин а лучше в разное время суток.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличение дозы препарата Кальцемин.
При одновременном применении тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Кальций снижает эффективность левотироксина, кетоконазола, гормонов щитовидной железы, некоторых цефалоспоринов, препаратов железа, цинка, магния, эстрамустина, стронция ранилата, элтромбопага, фосфатов, фторидов уменьшая их всасывание. Период времени между приемами этих препаратов и Кальцемина должен составлять не менее 4 ч.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальцемин.
Всасывание антибиотиков группы хинолонов снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому хинолоны следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальцемин.
Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином, карбамазепином, рифампицином или барбитуратами.
Колестирамин, орлестат и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина D.
Не следует принимать Кальцемин в течение 2 ч после употребления пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), прием которых снижает всасываемость кальция.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com