A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК (CALCIUM-D3-MIC)

  • Инструкция по применению Кальций-д3-мик
  • Состав препарата Кальций-д3-мик
  • Показания препарата Кальций-д3-мик
  • Условия хранения препарата Кальций-д3-мик
  • Срок годности препарата Кальций-д3-мик
Владелец регистрационного удостоверения: МИНСКИНТЕРКАПС, УП (Республика Беларусь)
Представительство: МИНСКИНТЕРКАПС УП
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Минеральные добавки (A12) > Препараты кальция (A12A) > Препараты кальция в комбинации с другими препаратами (A12AX)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 166.7 мг+66.7 МЕ: 60 шт.
Рег. №: 12/11/1218 от 20.11.2012 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.

1 капс.
кальций (в форме кальция карбоната) 166.7 мг
колекальциферол (в форме колекальциферола типа 100 CWS) 66.7 МЕ

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый (Е110).

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 22.12.2006 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Кальций - жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а также небелковых биологически активных веществ. Участие кальция в столь разнообразных процессах объясняется его универсальной функцией в качестве вторичного мессенджера (передатчика), осуществляющего передачу и реализацию биологического сигнала в клетках различных типов.

Колекальциферол (витамин D3) стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны и клетки, развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ. Витамин D3 и его активные метаболиты обладают многоплановым действием на костную ткань:

  • увеличивают всасывание кальция в кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков;
  • повышают реабсорбцию кальция в почечных канальцах;
  • активируют процессы ремодуляции кости путем повышения синтеза коллагена I и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов;
  • улучшают качество кости, влияя на активность остеокластов;
  • регулируют секрецию паратиреоидного гормона по двум механизмам: непосредственно подавляя пролиферацию клеток паращитовидных желез и через повышение уровня кальция в крови;
  • стимулируют дифференцировку клеток - предшественников костной и хрящевой тканей;
  • положительно влияют на нервно-мышечную проводимость через регуляцию кальциевых каналов и активность протеинкиназы А.

Применение комбинированного препарата, содержащего кальций и витамин D3 оправдано, так как витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и совместное применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Таким образом, Кальций-Д3-МИК регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание и распределение

Абсорбция кальция происходит в двенадцатиперстной, тощей и толстой кишках. Этот процесс осуществляется с участием двух механизмов:

  • активной абсорбции и пассивной диффузии, с участием которой всасывается менее 10% поступающего с пищей кальция. Основным регулятором активной абсорбции является метаболит витамина D - кальцитриол, стимулирующий биосинтез кальцийсвязывающих белков в энтероцитах кишечника.

Поступивший после всасывания в системную циркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего поступает в костную ткань.

Выведение

В физиологических условиях выведение кальция из организма (кроме выделяемой с калом невсосавшейся в кишечнике части) составляет примерно 250-300 мг в сутки, которые включают 140-180 мг, не подвергнувшихся реабсорбции в почках и поступающих в мочу, а также 80-100 мг, экскретируемых в кишечник с желчью и панкреатическим секретом.

Колекальциферол

Всасывание и распределение

Абсорбция колекальциферола происходит в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 50-70%. Cmax достигается через 8-18 ч.

Метаболизм и выведение

Около 70% поступившего в системный кровоток колекальциферола подвергается метаболизму в печени с образованием 25-гидроксиколекальциферола. Этот метаболит транспортируется затем в почки, где происходит образование биологически активных соединений, среди которых наибольшее значение имеют 1,25-дигидроксиколекальциферол (1,25 (ОН)2 D3) и 24,25-дигидроксиколекальциферол (24,25 (ОН)2D3).

Метаболизм колекальциферола нарушается при хронической почечной недостаточности, при назначении ингибиторов белкового синтеза (актиномицин, глюкокортикоиды), при длительном применении фенобарбитала и дифенина.

Колекальциферол кумулирует в непаренхиматозных клетках печени.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства:

  • при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием, когда поступление с пищей кальция и витамина D3 недостаточно;
  • при повышенной потребности организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;
  • для профилактики остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического) и его осложнений (переломы костей), как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.
Реклама

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-3 капсулы 2 раза/сут утром и вечером, преимущественно во время еды.

Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет может быть установлен врачом индивидуально.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе.

Со стороны обмена веществ:

  • редко - гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Прочие:

  • аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • гиперкальциемия (в т.ч. как результат первичного или вторичного гиперпаратиреоза);
  • гиперкальциурия;
  • гипервитаминоз D3;
  • декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз;
  • мочекаменная болезнь;
  • остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
  • атеросклероз;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При назначении препарата при беременности следует учитывать, что суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а колекальциферола - 600 МЕ. Передозировка кальция и колекальциферола при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Колекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Кальций-Д3-МИК необходимо учитывать общее количество кальция и колекальциферола, поступающее в организм матери в течение суток.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (необходим периодический контроль выделения кальция с мочой и уровня кальция в плазме). Кроме того, необходимо проводить контроль выделения кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе мочекаменную болезнь, с целью исключения гиперкальциурии.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае появления гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата Кальций-Д3-МИК.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление в организм витамина D3 из других источников. Не следует применять Кальций-Д3-МИК одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. Следует также учитывать, что у пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 - 500-1000 МЕ/сут.

Применение больших доз витамина D3 нецелесообразно, так как колекальциферол в этих случаях ингибирует образование биологически активных метаболитов. В то же время в организме увеличивается процентное содержание неизмененного колекальциферола, который подвергается окислению и, тем самым, увеличивается риск возникновения гипервитаминоза D.

Передозировка

Симптомы:

  • анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия.

Лечение:

  • следует немедленно отменить препарат. Необходимо введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, диета с ограничением кальция.

Лекарственное взаимодействие

Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном применении Кальция-Д3-МИК и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа, поэтому Кальций-Д3-МИК следует принимать за 3 ч до или после указанных препаратов.

ГКС снижают абсорбцию кальция.

Колестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание колекальциферола.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.

Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

МИНСКИНТЕРКАПС УП

220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by


Все аналоги
Аналоги препарата
КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
А.Т.10 (MERCK, KGaA, Германия)
КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ (NYCOMED PHARMA, AS, Норвегия)
ДЕВИТ 50 000 (LAMYRA, LLP, Великобритания)
КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АЛЬФА Д3-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
РОКАЛЬТРОЛ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
АКВАДЕТРИМ ПЛЮС (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
ВИГАНТОЛ® (MERCK, KGaA, Германия)
КАЛЬЦИВИД (Pharmacare Int. Co./JEPHARM, Палестина)
Другие препараты этого производителя
АМИЗОН МАКС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЕЛИКАПС АДВАНС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ИНДАПРИЛ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АНТИОКСИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЫБИЙ ЖИР ВИТАМИНИЗИРОВАННЫЙ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МЕБИКАР (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)