КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК ФОРТЕ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
капс. 166.7 мг+66.7 МЕ: 60 шт.Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.
| 1 капс. | |
| кальций (в форме кальция карбоната) | 166.7 мг |
| колекальциферол (в форме колекальциферола типа 100 CWS) | 66.7 МЕ |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый (Е110).
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Кальций - жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а также небелковых биологически активных веществ. Участие кальция в столь разнообразных процессах объясняется его универсальной функцией в качестве вторичного мессенджера (передатчика), осуществляющего передачу и реализацию биологического сигнала в клетках различных типов.
Колекальциферол (витамин D3) стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны и клетки, развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ. Витамин D3 и его активные метаболиты обладают многоплановым действием на костную ткань: увеличивают всасывание кальция в кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков; повышают реабсорбцию кальция в почечных канальцах; активируют процессы ремодуляции кости путем повышения синтеза коллагена I и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов; улучшают качество кости, влияя на активность остеокластов; регулируют секрецию паратиреоидного гормона по двум механизмам: непосредственно подавляя пролиферацию клеток паращитовидных желез и через повышение уровня кальция в крови; стимулируют дифференцировку клеток - предшественников костной и хрящевой тканей; положительно влияют на нервно-мышечную проводимость через регуляцию кальциевых каналов и активность протеинкиназы А.
Применение комбинированного препарата, содержащего кальций и витамин D3 оправдано, так как витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и совместное применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Таким образом, Кальций-Д3-МИК регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальций
Всасывание и распределение
Абсорбция кальция происходит в двенадцатиперстной, тощей и толстой кишках. Этот процесс осуществляется с участием двух механизмов: активной абсорбции и пассивной диффузии, с участием которой всасывается менее 10% поступающего с пищей кальция. Основным регулятором активной абсорбции является метаболит витамина D - кальцитриол, стимулирующий биосинтез кальцийсвязывающих белков в энтероцитах кишечника.
Поступивший после всасывания в системную циркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего поступает в костную ткань.
Выведение
В физиологических условиях выведение кальция из организма (кроме выделяемой с калом невсосавшейся в кишечнике части) составляет примерно 250-300 мг в сутки, которые включают 140-180 мг, не подвергнувшихся реабсорбции в почках и поступающих в мочу, а также 80-100 мг, экскретируемых в кишечник с желчью и панкреатическим секретом.
Колекальциферол
Всасывание и распределение
Абсорбция колекальциферола происходит в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 50-70%. Cmax достигается через 8-18 ч.
Метаболизм и выведение
Около 70% поступившего в системный кровоток колекальциферола подвергается метаболизму в печени с образованием 25-гидроксиколекальциферола. Этот метаболит транспортируется затем в почки, где происходит образование биологически активных соединений, среди которых наибольшее значение имеют 1,25-дигидроксиколекальциферол (1,25 (ОН)2 D3) и 24,25-дигидроксиколекальциферол (24,25 (ОН)2D3).
Метаболизм колекальциферола нарушается при хронической почечной недостаточности, при назначении ингибиторов белкового синтеза (актиномицин, глюкокортикоиды), при длительном применении фенобарбитала и дифенина.
Колекальциферол кумулирует в непаренхиматозных клетках печени.
В качестве лечебно-профилактического средства:
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-3 капсулы 2 раза/сут утром и вечером, преимущественно во время еды.
Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет может быть установлен врачом индивидуально.
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе.
Со стороны обмена веществ: редко - гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Прочие: аллергические реакции.
При назначении препарата при беременности следует учитывать, что суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а колекальциферола - 600 МЕ. Передозировка кальция и колекальциферола при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Колекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Кальций-Д3-МИК необходимо учитывать общее количество кальция и колекальциферола, поступающее в организм матери в течение суток.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (необходим периодический контроль выделения кальция с мочой и уровня кальция в плазме). Кроме того, необходимо проводить контроль выделения кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе мочекаменную болезнь, с целью исключения гиперкальциурии.
У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае появления гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата Кальций-Д3-МИК.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление в организм витамина D3 из других источников. Не следует применять Кальций-Д3-МИК одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. Следует также учитывать, что у пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 - 500-1000 МЕ/сут.
Применение больших доз витамина D3 нецелесообразно, так как колекальциферол в этих случаях ингибирует образование биологически активных метаболитов. В то же время в организме увеличивается процентное содержание неизмененного колекальциферола, который подвергается окислению и, тем самым, увеличивается риск возникновения гипервитаминоза D.
Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия.
Лечение: следует немедленно отменить препарат. Необходимо введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, диета с ограничением кальция.
Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном применении Кальция-Д3-МИК и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа, поэтому Кальций-Д3-МИК следует принимать за 3 ч до или после указанных препаратов.
ГКС снижают абсорбцию кальция.
Колестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание колекальциферола.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.
Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by
