КАНЕФРОН® Н форте
(BIONORICA, SE, Германия)
таб., покр. оболочкой: 60 шт.Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
| 1 таб. | |
| измельченное лекарственное растительное сырье: | |
| травы золототысячника | 18 мг |
| корня любистока | 18 мг |
| листьев розмарина | 18 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, масло касторовое нерафинированное, декстрозы сироп, железа оксид красный (Е172), декстрин, монтан гликоль воск, повидон К30, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).
20 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
В исследованиях in vitro обнаружены антиоксидантная и противовоспалительная активность, такие как ингибирование высвобождения цитокинов и ингибирование фермента 5-липоксигеназа. Противовоспалительное действие было дополнительно подтверждено в исследованиях in vivo, проведенных на мочевом пузыре крыс.
Ex vivo были показаны спазмолитические свойства на модели мочевого пузыря у человека и крыс. На модели экспериментального цистита у крыс показано, что применение Канефрона Н приводило к снижению выраженности нарушений уродинамических параметров, таких как частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, а также выявлено антиноцицептивное действие.
В исследованиях in vitro Канефрон® Н показал антиадгезивное действие против уропатогенных бактерий, отдельные компоненты лекарственного средства оказывают антибактериальное действие и обладают легким мочегонным эффектом, который способствует выведению бактерий из мочевых путей.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Применяют внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Разовая доза у взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 таб. Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 2 таб. 3 раза/сут.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты. При оценке побочных эффектов частота их возникновения определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Прочие: частота неизвестна - развитие аллергических реакций.
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При применении препарата Канефрон® Н у беременных женщин (данные о 300-1000 исходах беременности) не обнаружены случаи мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности. Исследования на животных не показали наличие репродуктивной токсичности. Применение препарата Канефрон® Н беременными женщинами может осуществляться по назначению врача в случае необходимости.
Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев. Препарат не следует принимать женщинам во время кормления грудью.
Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют. В исследованиях на животных не наблюдалось влияния на фертильность женских и мужских особей.
Если во время приема препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства мочеиспускания, задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы- изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать Канефрон® Н в форме таблеток.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: 1 таб. Канефрон® Н содержит около 0.020 хлебных единиц (ХE).
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан для детей в возрасте до 12 лет.
Данные доклинических исследований безопасности
Исследования по изучению острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также фармакологической безопасности не обнаружили особого риска для человека. Данные об исследовании канцерогенного потенциала Канефрона Н отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Случаи передозировки препарата не описаны.
В случае приема препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
При одновременном применении других лекарственных средств пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат отпускается без рецепта.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Особые условия хранения не требуются.
Представительство Европейского акционерного общества Bionorica SE в Республике Беларусь
220095 Минск, Рокоссовского пр-т 64, пом. 2Н
Тел.: (375-17) 388-75-27, 388-75-28, 388-75-29
Тел./факс: (375-17) 270-75-29
E-mail: office@bionorica.by
