таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой "150" на одной стороне и риской на другой.
| 1 таб. | |
| капецитабин | 150 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е172).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 120 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой "500" на одной стороне и риской на другой.
| 1 таб. | |
| капецитабин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е172).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.
Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.
монотерапия местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, резистентного к химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к ним; в комбинации с доцетакселом для терапии пациентов с местно-распространенным или метастазирующим раком молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей препараты антрациклинового ряда.
адъювантная терапия рака толстой кишки III стадии после хирургического лечения; терапия метастатического колоректального рака.
терапия первой линии рака желудка в поздней стадии в комбинации с препаратами платины.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.
Cо стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.
Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. Грудное вскармливание должно быть прекращено на время терапии капецитабином и в течение 2-х недель после приема последней дозы.
В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.
В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.
Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.
В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.
При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.
Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.