таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой "150" на одной стороне и "CAP" на другой.
| 1 таб. | |
| капецитабин | 150 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки Опадрай розовый 03A84408 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е172)).
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 120 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой тёмно-розового цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой "500" на одной стороне и "CAP" на другой.
| 1 таб. | |
| капецитабин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки Опадрай розовый 03A84598 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е172)).
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.
Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.
монотерапия местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, резистентного к химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к ним; в комбинации с доцетакселом для терапии пациентов с местно-распространенным или метастазирующим раком молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей препараты антрациклинового ряда.
адъювантная терапия рака толстой кишки III стадии после хирургического лечения; терапия метастатического колоректального рака.
терапия первой линии рака желудка в поздней стадии в комбинации с препаратами платины.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.
Cо стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.
Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. Грудное вскармливание должно быть прекращено на время терапии капецитабином и в течение 2-х недель после приема последней дозы.
В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.
В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.
Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.
В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.
При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.
Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.