A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КАПСАГАММА ДОЛОР® (CAPSAGAMMA DOLOR)

  • Инструкция по применению Капсагамма долор®
  • Состав препарата Капсагамма долор®
  • Показания препарата Капсагамма долор®
  • Условия хранения препарата Капсагамма долор®
  • Срок годности препарата Капсагамма долор®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG (Германия)
Представительство: ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ
Активное вещество: перец стручковый
Код ATX: Нервная система (N) > Анестетики (N01) > Препараты для местной анестезии (N01B) > Прочие препараты для местной анестезии (N01BX) > Capsaicin (N01BX04)

Форма выпуска, состав и упаковка


КАПСАГАММА ДОЛОР КАПСАГАММА ДОЛОР
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем 0.05%: тубы 40 г или 100 г
Рег. №: 10306/15 от 22.01.2015 - Действующее

Крем гомогенный, от светло-желтого до желтовато-коричневого и темно-желтого цвета, с характерным запахом.

100 г
стандартизированный густой экстракт перца кайенского (4-7:1) 662.7-1829.19 мг,
 что соответствует содержанию капсаициноидов (в пересчете на капсаицин) 53 мг

Вспомогательные вещества: сорбитана стеарат, макрогола стеарат, глицерол (глицерин) 85%, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид, феноксиэтанол, вода очищенная, карбомер 980, масло розмариновое, натрия гидроксид.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КАПСАГАММА ДОЛОР® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 09.03.2017 г.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат растительного происхождения для местной терапии невропатической боли.

Капсаицин, основной ингредиент кайенского перца, является агонистом ваниллоидных рецепторов немиелиновых тонких афферентных ноцицептивных С-волокон, а также миелиновых волокон А-δ. Как показали эксперименты на животных и результаты клинических исследований, нанесение экстракта кайенского перца или капсаицина на внешне неповрежденную кожу приводит к активации ваниллоидных рецепторов. Это вызывает возбуждение ноцицептивных афферентных клеток, что истощает запасы первично сенсорного нейротрансмиттера - субстанции Р. Этим обусловлено появление сразу же после нанесения крема ощущений жжения и боли. Вслед за активацией ноцицептивных афферентных клеток наступает длительная фаза десенсибилизации, сопровождаемая уменьшением высвобождения субстанции Р. Данный механизм обеспечивает уменьшение болевой импульсации в сенсорных афферентных волокнах.

Многократное нанесение капсаицина на участок кожи вызывает уменьшение болевой чувствительности и соответственно устойчивый анальгезирующий эффект на протяжении часов и недель (в зависимости от частоты нанесения крема).

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания к применению

  • в качестве наружного средства для симптоматического лечения боли в области стоп и голеней при хронической болевой форме диабетической полиневропатии (в составе комбинированной терапии) у взрослых.

Препарат непосредственного влияния на полиневропатию не оказывает.

Режим дозирования

Взрослым с болевой формой диабетической полиневропатии следует наносить полоску крема длиной 2 см (соответствует 1.1 мг капсаициноидов) на болезненные области 3 раза/сут и втирать; дать крему впитаться. После нанесения необходимо вымыть руки с мылом.

Длительность лечения - до 8 недель. Более длительное применение крема в той же области может привести к повреждению чувствительных нервных волокон. Если улучшение не наступает после 8 недель, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Крем Капсагамма Долор® не следует применять у детей в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Побочные действия

Редко (от 1 до 10 пациентов из 10 000):

  • кожные реакции гиперчувствительности.

Аллергические реакции:

  • в течение первых дней приема возможны зуд, чувство жжения кожи.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении других реакций, не указанных в инструкции, пациенту следует обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к капсаициноидам или другим компонентам препарата;
  • нанесение на поврежденную кожу (открытые раны, язвы, воспаления, инфекции кожи, экзема), на слизистые оболочки, особенно глаз;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Крем Капсагамма Долор® не следует применять у детей в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Особые указания

При острой (включая одностороннюю) боли в ногах, а также при появлении язвы пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Следует избегать использования крема Капсагамма Долор® на поврежденных участках кожи и попадания на слизистые оболочки, особенно глаз.

После нанесения необходимо вымыть руки с мылом.

Следует избегать одновременного применения тепла в месте нанесения крема Капсагамма Долор®.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

В случае слишком сильного жжения кожи смыть излишки крема с использованием холодной воды и мыла.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять крем Капсагамма Долор® одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения на одном и том же участке кожи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется.

Срок годности препарата

Срок годности - 4 года; после первого вскрытия тубы 40 г - 3 месяца, тубы 100 г - 6 месяцев.

Контакты для обращений


ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, представительство, (Германия)

ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, ул. Раковская 12, оф. 201
Тел./факс: (375-17) 203-59-42
E-mail: info@woerwagpharma.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ЭСПОЛ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
Аналоги КФУ
ФИНАЛГОН® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЭСПОЛ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
АПИЗАРТРОН (ESPARMA, GmbH, Германия)
АНАЛГОС (RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG, Германия)
КАПСИКАМ (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ВИПРОСАЛ В (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
Другие препараты этого производителя
ГАБАГАММА (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МИЛЬГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
В12 АНКЕРМАНН® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ТИОГАММА® 600 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МАГНЕРОТ® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ТИОГАММА® ТУРБО (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МИЛЬГАММА® NA (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ЦИНКОРОТ® 25 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МИЛЬГАММА® МОНО 300 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)