A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КАРДИОМАГНУМ (CARDIOMAGNUM)

  • Инструкция по применению Кардиомагнум
  • Состав препарата Кардиомагнум
  • Показания препарата Кардиомагнум
  • Условия хранения препарата Кардиомагнум
  • Срок годности препарата Кардиомагнум
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Представительство: ФАРМЛЭНД СП ООО
Активное вещество: ацетилсалициловая кислота
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) (B01AC) > Acetylsalicylic acid (B01AC06)

Форма выпуска, состав и упаковка


КАРДИОМАГНУМ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 75 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 16/07/2306 от 01.12.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния гидроксид, магния стеарат.

Состав оболочки: Аквариус Преферед HSP BPP218011 белая (гипромеллоза, коповидон, полиэтиленгликоль, глицерилкаприлкапрат, полидекстроза, титана диоксид (E171)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КАРДИОМАГНУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 09.08.2018 г.

Фармакологическое действие

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота абсорбируется из ЖКТ практически полностью. T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов она быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 салициловой кислоты - около 3 ч, но при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (>3 г) этот показатель может значительно увеличиваться в результате насыщения ферментных систем.

Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза (в слизистой ЖКТ, печени) с образованием салициловой кислоты под действием эстераз. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.

Показания к применению

  • нестабильная стенокардия – как часть стандартной терапии;
  • острый инфаркт миокарда – как часть стандартной терапии;
  • профилактика повторного инфаркта миокарда;
  • профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга;
  • профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аортокоронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)).

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений, в частности, кровотечений, и есть возможность диагностики скрытых кровотечений.

Примечание:

  • ацетилсалициловая кислота в однократной дозе 75-150 мг не предназначена для лечения болевого синдрома.

Реклама

Режим дозирования

Нестабильная стенокардия:

  • 75-150 мг 1 раз/сут.

Острый инфаркт миокарда:

  • 75-150 мг 1 раз/сут.

Профилактика повторного инфаркта миокарда:

  • 300 мг 1 раз/сут.

Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки и повторного инфаркта мозга:

  • 75-150 мг 1 раз/сут.

Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после АКШ или ПЧКВ):

  • 75-150 мг 1 раз/сут. Антитромбоцитарную терапию ацетилсалициловой кислотой рекомендуется начинать через 24 ч после проведения операции АКШ или ПЧКВ.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском (возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений):

  • 75 мг 1 раз/сут.

Способ применения

Ацетилсалициловую кислоту рекомендуется принимать 1 раз/сут, перед едой, запивая большим количеством жидкости.

При остром инфаркте миокарда первую таблетку рекомендуется разжевать и запить большим количеством воды.

Ацетилсалициловая кислота 75 мг (100 мг) (150 мг) предназначена для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (>1/100, <1/10);
  • иногда (>1/1000, <1/100);
  • редко (>1/10 000, <1/1000);
  • очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Аллергические реакции:

  • часто - крапивница, отек Квинке.

Иммунная система:

  • иногда - анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы:

  • очень часто - изжога;
  • часто - тошнота, рвота;
  • иногда - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения;
  • редко - повышение активности печеночных ферментов;
  • очень редко – стоматит, эзофагит, токсические проявления в нижних отделах желудочно-кишечного тракта с изъязвлением, стриктурами, колит, обострение раздражения кишечника.

Со стороны дыхательной системы:

  • часто - бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения:

  • очень часто - повышенная кровоточивость;
  • редко - анемия;
  • очень редко - гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС:

  • иногда - головокружение, сонливость;
  • часто - головная боль, бессонница;
  • редко - шум в ушах, кровоизлияние в мозг.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП;
  • кровоизлияние в головной мозг;
  • склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
  • эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК<10 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);
  • I и III триместры беременности (дозы свыше 100 мг/сут);
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или кровотечений из ЖКТ, при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Низкие дозы (до 100 мг/сут):

  • клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг/сут являются безопасными для использования в определенных условиях у беременных, требующих определенного контроля.

Дозы 100-500 мг/сут:

  • клинический опыт применения доз 100-500 мг/сут требует следования рекомендациям для доз 500 мг/сут или выше.

Доза 500 мг/сут или выше:

  • I и II триместры - ингибиторы синтеза простагландинов следует назначать только в случае крайней необходимости. Доза должна быть низкой, а время применения - минимально.

Назначение салицилатов в течение III триместра беременности противопоказано, т.к. ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к следующим состояниям у плода:

  • сердечная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
  • нарушение функции почек, что может привести к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшению количества околоплодных вод.

В конце беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может привести:

  • к длительному кровотечению у матери и плода за счет снижения агрегации тромбоцитов, что может произойти даже при малых дозах лекарственного средства;
  • к торможению сокращения матки, что может привести к задержке и длительности родовой деятельности.

Грудное вскармливание

Опыта применения недостаточно. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты следует оценить пользу от лечения с учетом потенциального риска для ребенка.

Фертильность

Ацетилсалициловая кислота не рекомендуется для женщин, планирующих беременность, т.к. ингибирование синтеза простагландинов снижает фертильность. Влияние на фертильность является обратимым.

Если избежать лечения ацетилсалициловой кислотой невозможно, то оно должно быть максимально коротким и в низких дозах.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или внутриутробном развитии эмбриона. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск спонтанных абортов и врожденных пороков сердца ребенка и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности.

Абсолютный риск врожденных пороков сердца увеличивается с менее чем 1% до 1.5%, что предположительно связано с увеличением дозы и длительности лечения.

Как было показано, у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов является причиной повышения потерь до и после имплантации эмбриона, а также зафиксировано повышение случаев пороков, в т.ч. сердечно-сосудистой системы.

С учетом вышеизложенного, назначение ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг/сут или выше противопоказано в III триместре беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание:

  • тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание:

  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК<10 мл/мин).

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

Принимать Кардиомагнум следует после назначения врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено какого-либо влияния препарата Кардиомагнум на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести:

  • тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение:

  • снижение дозы лекарственного средства.

Симптомы передозировки тяжелой степени:

  • лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение:

  • немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии, желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных веществ:

  • метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
  • гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
  • тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина);
  • дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
  • гипогликемических средств: инсулина и производных сульфонилмочевины (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками);
  • вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание Кардиомагнума.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

ФАРМЛЭНД СП ООО

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 293-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59


Все аналоги
Аналоги препарата
УПСАРИН УПСА (BRISTOL-MYERS SQUIBB, США)
АСПИКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АКАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МАГНЕКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИРИН® КАРДИО (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ЛУБНЫФАРМ, ПАО, Украина)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
НОКЛАУД® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ПОДАГРУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕКСИЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЛЬБУФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)