A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КАТАФАСТ (CATAFAST®)

  • Инструкция по применению Катафаст
  • Состав препарата Катафаст
  • Показания препарата Катафаст
  • Условия хранения препарата Катафаст
  • Срок годности препарата Катафаст
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария)
Активное вещество: диклофенак калия
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Diclofenac (M01AB05)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 50 мг: саше 3, 9 или 21 шт.
Рег. №: 9432/10 от 28.09.2010 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до слегка желтоватого цвета, гомогенный.

1 саше
диклофенак калия 50 мг

Вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат, маннитол (Е421) - 721 мг, аспартам (Е951), натрия сахаринат (Е954), глицерил дибегенат, ароматизатор мятный, ароматизатор анисовый.

Саше (3) - коробки картонные.
Саше (9) - коробки картонные.
Саше (21) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КАТАФАСТ создано в 2016 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 17.02.2016 г.

Фармакологическое действие

Катафаст содержит калиевую соль диклофенака, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Катафаст характеризуется быстрым началом действия, в связи с чем он особенно показан в лечении острых болевых и воспалительных синдромов. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак калия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

Установлено, что Катафаст оказывает сильное анальгетическое действие при умеренно выраженном и тяжелом болевом синдроме. При наличии воспаления, вызванного, например, травмой или хирургическим вмешательством, препарат быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны.

Проведенные клинические исследования позволили установить, что диклофенак калия способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее. При приступах мигрени Катафаст уменьшает выраженность головной боли и таких сопутствующих симптомов как тошнота и рвота.

Фармакокинетика

Всасывание

Диклофенак быстро и полностью всасывается. Всасывание активного вещества начинается немедленно после приема препарата. После однократного приема внутрь содержимого саше, содержащего 50 мг диклофенака калия, его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-20 минут и составляет 5,5 мкмоль/л.

При приеме препарата во время еды количество всасывающегося диклофенака не изменяется, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться.

Степень всасывания находится в линейной зависимости от величины дозы препарата.

После повторного приема показатели фармакокинетики не изменяются. Поэтому, если соблюдаются рекомендуемые интервалы между приемами отдельных доз препарата, кумуляции не отмечается.

Распределение

Связывание диклофенака с белками сыворотки крови составляет 99,7%, при этом с альбумином связывается 99,4% препарата. Vd составляет 0,12- 0,17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Спустя 2 ч после достижения максимальных концентраций в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости остается более высокой; эта закономерность сохраняется в течение 12 ч.

Метаболизм

Диклофенак метаболизируется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством однократного и множественного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5'-гидрокси-, 4',5-дигидрокси- и 3'- гидрокси-4'-метоксидиклофенак), большая часть которых образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1-2 ч. T1/2 в плазме крови 4-х метаболитов, включая два активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов, 3'-гидрокси- 4'-метоксидиклофенак, имеет более длительный T1/2 в плазме, однако он полностью неактивен.

Около 60% от принятой дозы препарата выводится с мочой в виде конъюгатов неизмененного активного вещества с глюкуроновой кислотой, а также в виде метаболитов, большая часть из которых также превращается в глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде экскретируется менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть принятой дозы препарата выводится в виде метаболитов через желчь, с калом.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Влияния возраста пациента на всасывание, метаболизм и выведение препарата, принятого внутрь, не отмечено.

У пациентов с нарушением функции почек, получавших терапевтические дозы, не было выявлено накопления неизмененного активного вещества. У больных с КК менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксилированных метаболитов в плазме были примерно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. Однако, в конечном итоге, все метаболиты выводятся с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики и метаболизм диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Показания к применению

Краткосрочное лечение (максимум 3 дня) следующих острых состояний:

  • посттравматическая боль, воспаление и отек, например, вследствие растяжений;
  • послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после стоматологических вмешательств, хирургических или ортопедических операций;
  • боль и/или воспаление, сопровождающие воспалительные гинекологические заболевания, например, первичную дисменорею или аднексит;
  • приступы мигрени;
  • болевые синдромы в области позвоночного столба;
  • ревматические заболевания внесуставных тканей;
  • в качестве вспомогательного средства при инфекциях уха, горла и носа, например, при фаринготонзиллите, отите, сопровождающихся выраженной болью и воспалением.

В соответствии с общепринятыми подходами к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний необходимо также применять этиотропные средства. Изолированное повышение температуры не является показанием к применению препарата.

Реклама

Режим дозирования

Дозу следует подбирать индивидуально. Побочные явления могут быть минимизированы при использовании минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для контроля над симптомами (см. "Меры предосторожности").

Для взрослых рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100-150 мг/сут. В случае умеренной выраженности симптомов, обычно бывает достаточно применения 50-100 мг препарата в день. Суточную дозу следует делить на 2-3 приема.

При первичной дисменорее суточная доза должна быть подобрана индивидуально; обычно она составляет 1-3 саше. Начальная доза составляет 1-2 саше.

При мигрени начальная доза 50 мг должна быть принята при первых симптомах надвигающегося приступа. В случаях, когда в пределах 2 ч после приема первой дозы достаточное облегчение боли не наступает, можно принять последующую дозу 50 мг. Если необходимо, последующие дозы по 50 мг можно принимать с интервалами 6-8 ч, не превышая общую дозу 150 мг/сут.

Содержимое пакетика следует растворить в стакане негазированной воды. Раствор может оставаться несколько мутным, но это не должно влиять на эффективность препарата. Раствор следует принимать предпочтительно перед приемом пищи.

Применение у особых групп пациентов.

Дети

Катафаст не рекомендуется назначать детям до 14 лет.

Для подростков старше 14 лет обычно достаточно приема дозы 50-100 мг, разделенной на 1-2 приема ежедневно. Не следует превышать максимальную суточную дозу 150 мг. Исследование Катафаста при приступах мигрени у детей не проводилось.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

Для данных групп пациентов коррекция стартовой дозы не требуется.

Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значимыми сердечнососудистыми факторами риска

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений диклофенак допускается применять только после тщательной оценки, а при продолжительности терапии более 4 недель - только в дозах < 100 мг/сут (см. "Меры предосторожности").

Пациенты с нарушением функции почек

Катафаст противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (см. "Противопоказания"). Поскольку специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились, конкретные рекомендации по корректировке дозы дать невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Катафаста у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (см. "Меры предосторожности").

Пациенты с нарушением функции печени

Катафаст противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. "Противопоказания"). Поскольку специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились, конкретные рекомендации по корректировке дозы дать невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Катафаста у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (см. "Меры предосторожности").

Побочные действия

Включая побочные эффекты, которые наблюдаются с другими формами диклофенака калия при кратковременном и длительном приеме).

При оценке частоты возникновения побочных реакций использованы такие критерии:

  • часто (≥1/100-<1/10);
  • нечасто (≥1/1000-<1/100);
  • редко (≥1/10 000-<1/1000);
  • очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны системы кроветворения:

  • очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы:

  • редко - реакции гиперчувствительности, такие как астма, системные анафилактические или анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок;
  • очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны нервной системы:

  • часто - головная боль, головокружение;
  • редко - сонливость;
  • очень редко - парестезии, расстройства памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, инсульт.

Психические нарушения:

  • очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, раздражительность, ночные кошмары, психотические нарушения.

Со стороны органов зрения и чувств:

  • очень редко - нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, часто - вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • нечасто* - инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди;
  • очень редко - артериальная гипертензия, васкулит.

Со стороны ЖКТ:

  • часто - боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита;
  • редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией;
  • очень редко - колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит.

Со стороны органов дыхания:

  • редко – астма (включая диспноэ);
  • очень редко – пневмонит.

Со стороны печени:

  • часто - повышение уровня трансаминаз;
  • редко - гепатит (с желтухой или без нее), расстройства печени;
  • очень редко - молниеносный гепатит, печеночный некроз, печеночная недостаточность.

Дерматологические реакции:

  • часто - сыпь;
  • редко - крапивница;
  • очень редко - высыпания в виде пузырей, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакции фоточувствительности;
  • пурпура, в т.ч. аллергическая, зуд.

Со стороны почек:

  • часто - задержка жидкости, отек, гипертензия;
  • очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия и протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз.

* Частота отражает данные длительной терапии с применением высокой дозы (150 мг/сут).

Описание отдельных побочных эффектов

Артериотромботические явления

Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении или в высоких дозах (150 мг/сут).

Противопоказания к применению

  • язва желудка или кишечника в активной фазе; перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация; перенесенные ранее пептическая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе);
  • повышенная чувствительность к активному веществу, другим ингредиентам препарата или другим лекарственным средствам, особенно аспирину и другим анальгетикам, жаропонижающим и нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС);
  • катафаст противопоказан пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
  • воспалительные заболевания кишечника (такие как болезнь Крона или язвенный колит);
  • лечение послеоперационной боли после коронарного шунтирования (или с использованием аппарата искусственного кровообращения);
  • из-за наличия в составе аспартама лекарственное средство противопоказано для пациентов с фенилкетонурией;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • установленная застойная сердечной недостаточность (NYHAII-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания;
  • детский возраст (до 14 лет);
  • последний триместр беременности;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и грудное вскармливание

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к нарушению имплантации эмбриона. Кроме того, у животных получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития сердечно-сосудистой системы. Лекарственное средство не следует назначать на протяжении первых двух триместров беременности, если только польза от его применения не превысит риски для плода.

Если диклофенак используют женщины, планирующие беременность, или в течение I и II триместра беременности, следует принимать лекарственное средство в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего срока.

При приеме ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности у плода возможны:

    1) сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);

    2) почечная дисфункция, при прогрессировании которой развивается почечная недостаточность с олигогидроамнионом.

    При приеме диклофенака в конце беременности возможно развитие слабости родовой деятельности и увеличение продолжительности родов. У матери и у плода/новорожденного возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект может возникнуть даже после приема очень низких доз диклофенака.

    Таким образом, диклофенак противопоказан в III триместре беременности.

    Как и другие НПВС, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. В связи с этим, следует избегать приема Катафаста в период грудного вскармливания, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.

    Фертильность

    Не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, необходимо рассматривать целесообразность отмены препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция стартовой дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 14 лет.

Для подростков старше 14 лет обычно достаточно приема дозы 50-100 мг, разделенной на 1-2 приема ежедневно. Не следует превышать максимальную суточную дозу 150 мг. Исследование Катафаста при приступах мигрени у детей не проводилось.

Особые указания

Меры предосторожности

В любое время в процессе лечения может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или развиться язва ЖКТ, иногда осложняющаяся перфорацией. Этим осложнениям необязательно предшествуют симптомы - предвестники или наличие указаний в анамнезе на язвенную болезнь. Серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, принимающих препарат, развиваются указанные осложнения, препарат должен быть отменен. Чтобы уменьшить риск желудочно-кишечной токсичности лечение нужно начинать и поддерживать с использованием минимальной эффективной дозы.

Для пациентов, которые получают сопутствующую терапию ацетилсалициловой кислотой или другими лекарственными средствами, которые могут усилить риск развития побочных эффектов, нужно рассматривать комбинированную терапию защитными средствами (например, ингибиторами протонной помпы). Пациентам, которые получают сопутствующую терапию системными кортикостероидами, антикоагулянтами, антитромбоцитарными средствами или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, рекомендуется соблюдать осторожность.

Во время приема препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение пациентов, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания желудочно-кишечного тракта, имеющих указания в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, больных язвенным колитом или страдающих болезнью Крона.

Клинические исследования и эпидемиологические данные убедительно свидетельствуют о наличии повышенного риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), которые могут быть ассоциированы с применением диклофенака, в частности при применении в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном применении.

Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать диклофенак следует только после тщательного рассмотрения такой возможности. Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (напр., артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) диклофенак допускается применять только после тщательной оценки, а при продолжительности терапии более 4 недель - только в дозах ≤100 мг/сут.

Пациенты должны проявлять настороженность в отношении проявлений и симптомов тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, невнятная речь), которые могут возникать внезапно. Пациентов следует проинструктировать о необходимости незамедлительного обращения к врачу в подобных случаях.

Прием Катафаста обычно ограничивается несколькими днями. Однако если Катафаст принимается продолжительно, рекомендуется, как и при длительном приеме других НПВС, контролировать анализ крови.

Катафаст, как и другие НПВС, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо тщательное наблюдение.

У пациентов, ранее не принимавших препарат, во время приема этого препарата, так как и при лечении другими НПВС, могут в редких случаях развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции. У пациентов с астмой, аллергическими ринитами, отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей (особенно если они связаны с ринитоподобными аллергическими симптомами), реакции на НПВС, такие как провокация астмы, отек Квинке или крапивница, встречается более часто. Поэтому таким пациентам рекомендуется соблюдать осторожность.

Тщательное наблюдение необходимо при назначении Катафаста пациентам с нарушениями функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.

Во время приема препарата, также как и во время лечения другими НПВС, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Такие повышения обычно обратимы после прекращения приема препарата. Важно помнить, что Катафаст предназначен только для краткосрочного лечения (максимум 3 дня). Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Катафаст следует отменить. Кроме повышения ферментов печени наблюдались редкие случаи тяжелых реакций со стороны печени, включая желтуху, и очень редко фульминантный гепатит, некроз печени и печеночная недостаточность, в отдельных случаях с фатальным исходом. Нужно иметь в виду, что гепатит на фоне приема препарата может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Катафаста больным печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.

При приеме НПВС, включая Катафаст, очень редко могут развиваться серьезные кожные реакции, некоторые из которых фатальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз. Самый высокий риск развития данных реакций на начальном этапе терапии. Большинство случаев происходит в первый месяц лечения. Следует прекратить терапию Катафастом при первых признаках кожных высыпаний, поражении слизистой оболочки или других признаках гиперчувствительности. Терапия НПВС, включая Катафаст, может быть связана с задержкой жидкости или отеком. Особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях во время приема Катафаста в качестве меры предосторожности рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

Катафаст, как и другие НПВС, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать жалобы и симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.

Необходимо избегать одновременного приема Катафаста и других НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, для уменьшения риска дополнительных побочных эффектов.

Исходя из общепринятых подходов, осторожность при приеме препарата необходима и у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной дозе.

Катафаст содержит аспартам, который является источником фенилаланина и может быть опасен для больных фенилкетонурией.

Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами

Пациентам, отмечающим во время приема препарата головокружение или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушения зрения, управлять автомашиной или другими механизмами не следует.

Передозировка

Типичной для передозировки диклофенака клинической картины не существует. Передозировка может вызвать рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею, шум в ушах, судороги. В случаях тяжелого отравления возможны острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение острого отравления НПВС состоит в проведении поддерживающей и симптоматической терапии.

Терапевтические меры, которые необходимы при передозировке:

  • проведение поддерживающей и симптоматической терапии, особенно это касается лечения таких проявлений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетение дыхания.

Маловероятно, что такие специфические лечебные мероприятия, как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, окажутся полезными для выведения НПВС, т.к. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками крови и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае передозировки, рекомендовано обратиться к врачу, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

После приема потенциально токсической дозы применяется активированный уголь, после приема потенциально опасной для жизни дозы нужно вызвать рвоту или промыть желудок.

Лекарственное взаимодействие

Включая взаимодействия, которые наблюдаются с другими формами диклофенака калия или диклофенака натрия.

Сильнодействующие CYP2C9 ингибиторы. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме диклофенака и CYP2C9 ингибиторов (таких как вориконазол), который может отразиться на значительном увеличении концентрации диклофенака в плазме из-за ингибирования его метаболизма.

Препараты лития, дигоксин. Катафаст может повышать концентрации этих препаратов в плазме. Рекомендуется мониторинг концентрации лития и дигоксина в плазме при одновременном приеме препаратов с Катафастом.

Диуретические и гипотензивные средства. Катафаст, как и другие НПВС, может тормозить действие диуретических и гипотензивных средств бета-блокаторы, ингибиторы АПФ). Пациентам, особенно пожилым, эти комбинации необходимо назначать с осторожностью и периодически контролировать артериальное давление. Пациенты должны быть адекватно гидратированы. После начала и периодически во время лечения, особенно при назначении диуретических средств и ингибиторов АПФ, необходимо контролировать функцию почек, из-за повышенного риска нефротоксичности.

Одновременный прием Катафаста и калийсберегающих диуретиков, циклоспорина, такролимуса или триметоприма может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае применения такой комбинации лекарственных средств данный показатель следует регулярно контролировать).

НПВС и кортикостероиды. Одновременное системное применение НПВС и кортикостероидов может увеличивать частоту побочных реакций.

Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства. Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно диклофенак и эти препараты. В случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение пациентов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Одновременный прием НПВС и ингибиторов обратного захвата серотонина может увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений.

Противодиабетические препараты. В клинических исследованиях установлено, что диклофенак может приниматься совместно с пероральными противодиабетическими средствами и не изменяет их лечебного действия. Однако, известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что вынуждало изменять дозу сахароснижающих препаратов во время терапии диклофенаком. Мониторинг уровня глюкозы в крови рекомендуется в качестве предупредительной меры при одновременном приеме.

Фенитоин:

  • При одновременном приеме фенитоина и диклофенака рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме из-за ожидаемого увеличения экспозиции фенитоина.

Метотрексат. Необходима осторожность при терапии НПВС менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Циклоспорин. Воздействие НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. В связи с этим, доза Катафаста у пациентов, получающих циклоспорин, должна быть ниже, чем у пациентов, которые не принимают циклоспорин. Хинолоновые антибактериальные средства. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно хинолоновые производные и НПВС.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, предохранять от действия влаги. Срок годности - 2 года.

Препарат не следует использовать после срока, отмеченного <ЕХР> на упаковке.

Срок годности препарата

Срок годности заканчивается в последний день указанного месяца.


Все аналоги
Аналоги препарата
РАПТЕН РАПИД (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
Аналоги КФУ
ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НАЛГЕЗИН® ФОРТЕ (KRKA, d.d., Словения)
НАЛГЕЗИН® (KRKA, d.d., Словения)
НАКЛОФЕН ДУО (KRKA, d.d., Словения)
АЭРТАЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МЕЛБЕК® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЭТОДИН ФОРТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
КЕТОПРОФЕН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИАФЛЕКС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ДЕПРОКС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Другие препараты этого производителя
АЗАРГА (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ДЕСФЕРАЛ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
СИМУЛЕКТ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ТАФИНЛАР (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
КИСКАЛИ® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
СИГНИФОР (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ОПАТАНОЛ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
СИМБРИНЗА® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
НЕВАНАК (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ЛУЦЕНТИС (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)