A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > КАВИНТОН® таблетки и КАВИНТОН® ФОРТЕ таблетки

Инструкция по применению КАВИНТОН® таблетки и КАВИНТОН® ФОРТЕ таблетки (CAVINTON® , CAVINTON® FORTE)

  • Инструкция по применению Кавинтон® таблетки и кавинтон® форте таблетки
  • Состав препарата Кавинтон® таблетки и кавинтон® форте таблетки
  • Показания препарата Кавинтон® таблетки и кавинтон® форте таблетки
  • Условия хранения препарата Кавинтон® таблетки и кавинтон® форте таблетки
  • Срок годности препарата Кавинтон® таблетки и кавинтон® форте таблетки
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: винпоцетин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX) > Vinpocetine (N06BX18)

Форма выпуска, состав и упаковка


КАВИНТОН ФОРТЕ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 10 мг: 30 или 90 шт.
Рег. №: 5191/01/06/10/11/16 от 28.01.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, диаметром около 8 мм, с надписью "10 mg" на одной стороне и риской - на другой.

1 таб.
винпоцетин 10 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат - 83 мг лактозы.

15 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КАВИНТОН® таблетки и КАВИНТОН® ФОРТЕ таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 28.09.2022 г.

Фармакологическое действие

Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, на реологические свойства крови.

Винпоцетин обладает нейропротекторным эффектом: ослабляет негативное воздействие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Ингибирует потенциал-зависимые Na+- и Са2+-каналы, а также рецепторы NMDA и АМРА, усиливает нейропротекторный эффект аденозина.

Стимулирует церебральный метаболизм: увеличивает захват и потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы - исключительного источника энергии для головного мозга - через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимый фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Винпоцетин повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью.

Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов; снижает патологически повышенную вязкость крови; повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина; улучшает транспорт кислорода в тканях путем снижения аффинитета кислорода к эритроцитам.

Винпоцетин селективно увеличивает мозговой кровоток: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сопротивление сосудов головного мозга, не оказывая влияния на параметры системной циркуляции (АД, сердечный выброс, ЧСС, ОПСС); препарат не вызывает "эффекта обкрадывания". Более того, на фоне лечения винпоцетином улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) ишемизированные участки с низкой перфузией ("обратный эффект обкрадывания").

Фармакокинетика

Всасывание

Винпоцетин быстро всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после перорального применения. Основным местом всасывания винпоцетина является проксимальные отделы желудочно-кишечного тракта. Соединение не подвергается метаболизму в момент прохождения через кишечную стенку.

Распределение

Исследования с винпоцетином, меченным радиоактивным изотопом, показали, что при пероральном введении препарата крысам наибольшая радиоактивность отмечается в печени и ЖКТ. Cmax в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь. Концентрация радиоактивной метки в тканях головного мозга не превышала концентрацию в крови.

Связывание с белками плазмы у человека составляет 66%. Объем распределения (Vd) составляет 246.7±88.5 л, что указывает на выраженное распределение в тканях. Абсолютная биодоступность винпоцетина при пероральном приеме составляет около 7%. Значение клиренса винпоцетина (66.7 л/ч) в плазме превышает его значение в печени (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм соединения.

При многократном пероральном применении в дозах 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер, равновесные концентрации (Css) составляют 1.2±0.27 нг/мл и 2.1±0.33 нг/мл соответственно.

Метаболизм

Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), количество которой у человека составляет 25-30%.

После перорального применения площадь под кривой ("концентрация в плазме - время"). АВК в 2 раза превышает таковую после в/в введения препарата, что указывает на образование АВК в процессе пресистемного метаболизма винпоцетина. Другими выявленными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. У любого из изученных видов количество винпоцетина, которое выделялось в неизмененном виде, составляло только несколько процентов от принятой дозы препарата.

Выведение

T1/2 у человека составляет 4.83±1.29 ч.

В исследованиях, проведенных с использованием радиоактивно-меченого соединения, было обнаружено, что основной путь выведения осуществляется через почки и кишечник в соотношении 60:40%. Большее количество радиоактивной метки у крыс и собак обнаруживалось в желчи, но существенной энтерогепатической циркуляции не отмечалось. Аповинкаминовая кислота выделяется через почки путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения зависит от дозы и способа применения винпоцетина.

Изменение фармакокинетических свойств в особых обстоятельствах (например, в определенном возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний)

Поскольку винпоцетин показан для терапии преимущественно пожилых пациентов, у которых наблюдаются изменения кинетики лекарственных препаратов – снижение всасывания, другое распределение и метаболизм, снижение выведения – необходимо было провести исследования по оценке кинетики винпоцетина именно в этой возрастной группе, особенно при длительном применении. Результаты таких исследований продемонстрировали, что кинетика винпоцетина у пожилых людей существенно не отличается от кинетики винпоцетина у молодых людей, и, кроме этого, отсутствует кумуляция. При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы лекарственного средства, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, что допускает длительное применение.

Важным и значимым свойством винпоцетина является отсутствие необходимости специального подбора дозы препарата у пациентов с заболеваниями печени или почек ввиду метаболизма препарата и отсутствия кумуляции (накопления).

Показания к применению

Неврология

  • следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в т.ч. вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия. Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
  • Офтальмология

  • для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
  • Оториноларингология

  • для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.
Реклама

Режим дозирования

Обычные дозы лекарственного препарата составляют 5-10 мг 3 раза/сут, суточная доза - 15-30 мг. Таблетки следует принимать после еды. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Пациентам с заболеваниями печени и/или почек коррекция дозы не требуется.

Применение препарата Кавинтон® или Кавинтон® форте у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA.

Нечасто
(≥1/1000-<1/100)
Редко
(≥1/10 000-<1/1000)
Очень редко
(<1/10 000)
Со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения
Тромбоцитопения
Анемия
Агглютинация эритроцитов
Со стороны иммунной системы
Реакция гиперчувствительности
Со стороны обмена веществ
Гиперхолестеринемия Снижение аппетита
Анорексия
Сахарный диабет

Психические расстройства
Бессонница
Нарушение сна
Беспокойство
Эйфория
Депрессия
Со стороны нервной системы
Головная боль
Головокружение
Дисгевзия
Ступор
Гемипарез
Сонливость
Амнезия
Тремор
Судороги
Со стороны органа зрения
Отек диска зрительного нерва
Гиперемия конъюнктивы
Со стороны органа слуха и лабиринта
Головокружение Гиперакузия
Гипоакузия
Шум в ушах
Со стороны сердца
Ишемия/инфаркт миокарда
Стенокардия
Брадикардия
Тахикардия
Экстрасистолия
Ощущение сердцебиения
Аритмия
Фибрилляция предсердий
Сосудистые нарушения
Гипотензия Гипертензия
Приливы
Тромбофлебит
Колебания артериального давления
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Дискомфортв животе
Сухость во рту
Тошнота
Боль в эпигастрии
Запор
Диарея
Диспепсия
Рвота
Дисфагия
Стоматит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Эритема
Гипергидроз
Кожный зуд
Крапивница
Сыпь
Дерматит
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата
Астения
Слабость
Ощущение жара
Дискомфорт в грудной клетке
Гипотермия
Результаты обследования
Снижение артериального давления Повышение артериального давления
Повышение уровня триглицеридов в крови
Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме
Снижение/повышение количества эозинофилов
Изменение активности "печеночных" ферментов
Повышение/
снижение числа лейкоцитов
Снижение числа эритроцитов
Укорочение тромбинового времени
Повышение массы тела

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата являются важными. Они позволяют постоянно проводить мониторинг соотношения "польза/риск" применения лекарственного препарата. Работников сферы здравоохранения просят сообщать о любой подозреваемой нежелательной реакции через национальную систему отчетности.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острая фаза геморрагического церебрального инсульта;
  • тяжелая форма ИБС;
  • тяжелые формы аритмии;
  • беременность и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.

Беременность

Винпоцетин проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода обнаруживается в более низких концентрациях, чем в крови беременной. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, включая пороки развития у крыс. В доклинических исследованиях введение лекарственного препарата в высоких дозах в некоторых случаях вызывало плацентарное кровотечение и спонтанное прерывание беременности, преимущественно в результате усиления плацентарного кровотока.

Лактация

Винпоцетин выделяется с грудным молоком. В исследованиях с применением радиоактивного изотопа винпоцетина радиоактивность грудного молока в 10 раз превышала таковую в крови матери. Количество, выделяемое с молоком в течение 1 ч, составляет 0.25% от введенной дозы препарата. Поскольку винпоцетин выделяется с молоком матери, а данных об эффектах воздействия на организм новорожденного не имеется, применение винпоцетина в период кормления грудью противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с заболеваниями печени коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с заболеваниями почек коррекция дозы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

По данным клинических исследований существенных различий в фармакокинетике препарата у пожилых и молодых испытуемых не отмечалось.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных).

Особые указания

Удлинение интервала QT

Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного препарата, способствующего удлинению интервала QT.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу: каждая таблетка Кавинтон® 5 мг содержит 140 мг лактозы, каждая таблетка Кавинтон® Форте (10 мг) содержит 83 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Исследования по оценке влияния применения лекарственного препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилась. В случае возникновения зрительных расстройств, головокружения и других нарушений со стороны нервной системы, необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось. По литературным данным длительное применение винпоцетина в дозе 60 мг/сут является безопасным. Однократный прием внутрь винпоцетина в дозе 360 мг не сопровождался развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

В ходе клинических исследований при одновременном применении винпоцетина с бета-блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлортиазидом или имипрамином никакого взаимодействия между этими лекарственными препаратами выявлено не было. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.

Хотя данные клинических исследований не подтвердили взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту. Препарат не относится к списку контролируемых наркотических средств, психотропных веществ.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87

E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
КАВИНТОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИНПОЦЕТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (COVEX S.A., Испания)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
ВИНПОЦЕТИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ФЕЗАМ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ПИРАЦЕЗИН® (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЦИННОТРОПИЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КАВИНТОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИНПОЦЕТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ИНСТЕНОН® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ВИНПОЦЕТИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НОРКОЛУТ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БЕЛАРА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НОРМОДИПИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БРОМОКРИПТИН-РИХТЕР (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СИБИЛЛА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭСМИЯ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕНДИОЛ (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕРОШПИРОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НОВИНЕТ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МИДОКАЛМ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)