A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ЦЕДЕКС®

Описание препарата ЦЕДЕКС® (CEDAX)

  • 📜Описание препарата Цедекс®
  • 💊Состав препарата Цедекс®
  • ✅Показания препарата Цедекс®
  • 📅Условия хранения препарата Цедекс®
  • ⏳Срок годности препарата Цедекс®
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG (Швейцария)
Активное вещество: цефтибутен
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие бета-лактамные антибиотики (J01D) > Цефалоспорины третьего поколения (J01DD) > Ceftibuten (J01DD14)
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 400 мг: 5 шт.
Рег. №: 1964/95/01/06 от 31.03.2006 - Аннулированное

Капсулы белого или желтовато-белого цвета, непрозрачные, с надписью черными чернилами "Cedax®"; содержимое капсул - порошок от белого до светлого желтовато-коричневатого цвета.

1 капс.
цефтибутен 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, полисорбат 80.

1 шт. - пакетики из алюминиевой фольги (5) - коробки картонные.

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 36 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. с мерн. ложкой и мерн. стаканчиком
Рег. №: 1964/95/01/06 от 31.03.2006 - Аннулированное

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от светло-желтого до темно-желтого цвета; приготовленная водная суспензия - светло-желтого цвета, с характерным вишневым запахом.

1 мл готовой сусп.
цефтибутен 36 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, симетикон, ксантановая смола, кремния диоксид, титана диоксид, натрия бензоат, вкусовая добавка с вишневым вкусом, сахароза.

Флаконы темного стекла объемом 30 мл (1) в комплекте с мерной ложкой и мерным стаканчиком - коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата ЦЕДЕКС® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий. Кроме того, проявляет активность in vitro (клиническая эффективность окончательно не установлена) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (группа C), Morganella morganii, Citrobacter freundii, Serratia spp.(в т.ч. Serratia marcescens), Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Yersinia enterocolitica.

Неактивен в отношении Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Listeria spp., Flavobacterium spp., Pseudomonas spp. Пенициллин-резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae устойчивы к цефтибутену.

Устойчив к действию большинства β-лактамаз, в т.ч. пенициллиназ, цефалоспориназ.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Пища замедляет всасывание. Все основные параметры фармакокинетики являются дозозависимыми. После однократного приема 400 мг кажущийся Vd – 0.21 л/кг, Cmax достигается через 2.6 ч и составляет 15 мкг/мл, AUC – 73.7 мкг/мл/ч, T1/2 – 2.4 ч, общий клиренс – 1.3 мл/мин/кг. Практически не кумулирует (после 7-дневного назначения в дозе 400 мг Cmax составляет 17.9 мкг/мл). Связь с белками плазмы – 65%, не зависит от концентрации препарата в плазме. Легко проходит гистогематические барьеры и проникает в легочную ткань, бронхи, трахею, ткани внутреннего уха. 10% от введенного количества превращается в транс-изомер, обладающий в 8 раз меньшей противомикробной активностью по сравнению с цис-формой. В плазме и моче преобладает цис-изомер. Выводится в течение 24 ч 95% от введенной дозы (в т.ч. 60-70% - в неизмененном виде): 56% - почками, 39% - с желчью. У пациентов с нарушением функции почек T1/2 увеличивается, общий клиренс уменьшается пропорционально степени тяжести нарушения. У пациентов пожилого возраста средние значения Cmax, T1/2 и AUC выше, а почечный клиренс ниже, чем у молодых пациентов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтибутену микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей (осложненные и неосложненные), энтериты и гастроэнтериты.
Реклама

Режим дозирования

Принимают внутрь. Разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 45 кг) составляет 200-400 мг; для детей в возрасте до 10 лет - 4.5-9 мг/кг. Частота приема и длительность лечения определяются индивидуально.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, лихорадка, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, звон в ушах, парестезии, сонливость, бессонница, извращение вкуса, гиперкинезы, судорожный синдром.

Со стороны половой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, персистирующая диарея, гастрит, рвота, отрыжка, метеоризм, абдоминальные боли, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, холестаз.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны системы свертывания крови: кровоточивость, гематурия, гемолитическая анемия.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны лабораторных показателей: ложноположительная реакция на глюкозу, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение уровня мочевины и активности ЩФ.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, детский возраст до 6 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек, а также пациентам, находящимся на гемодиализе, требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.

Особые указания

При нарушениях функции почек, а также пациентам, находящимся на гемодиализе, требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

С осторожностью применяют при наличии известной или предполагаемой аллергии к пенициллинам, а также у пациентов с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно с хроническим колитом.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке, удлиняют T1/2, усиливают нефротоксичность.

НПВС замедляют экскрецию цефалоспоринов, повышая риск развития кровотечения.

Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов уменьшают биодоступность цефтибутена вследствие изменения внутрижелудочного рН.

При одновременном применении цефтибутен повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) - антагонизм.

Цефтибутен усиливает нефротоксичность аминогликозидов.

Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
РИНИЦЕФ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ДЕЛАНИ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ТРИКСОЦЕФ (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФАКСОН (LUPIN, Ltd., Индия)
ЦЕФАНТРАЛ (LUPIN, Ltd., Индия)
ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФОПЕРАЗОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕФОРАЛ СОЛЮТАБ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЦЕФОСИН® (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ЭСМЕРОН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ПУРЕГОН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
НЕТРОМИЦИН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ПРЕГНИЛ® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® с ГАРАМИЦИНОМ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЦЕЛЕСТОДЕРМ®-В С ГАРАМИЦИНОМ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЭЛОНВА® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЧАРОЗЕТТА (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЭЛОНВА (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ПЕГИНТРОН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
Реклама