A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЦЕФАЛЕКСИН (CEFALEXIN)

  • Инструкция по применению Цефалексин
  • Состав препарата Цефалексин
  • Показания препарата Цефалексин
  • Условия хранения препарата Цефалексин
  • Срок годности препарата Цефалексин
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: цефалексин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие бета-лактамные антибиотики (J01D) > Цефалоспорины первого поколения (J01DB) > Cefalexin (J01DB01)
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин I поколения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 10/05/816 от 14.05.2010 - Действующее

Капсулы твердые, желатиновые, с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета, размер 2.

1 капс.
цефалексин (в форме моногидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.

Состав твердой желатиновой капсулы №2: желатин, двуокись титана (Е 171), тартразин (Е 102), бриллиантовый голубой (Е 133).

10 шт. - банки полимерные (1) - упаковки.
20 шт. - банки полимерные (1) - упаковки.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - упаковки.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту капс. 500 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 17/02/816 от 08.09.2015 - Действующее

Капсулы твердые, желатиновые №0, с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета.

1 капс.
цефалексин (в форме моногидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав желатиновой размера 0: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, бриллиантовый голубой (Е133), апельсиновый желтый (Е110), хинолиновый желтый (Е104), вода.

10 шт. - банки полимерные (1) - упаковки.
20 шт. - банки полимерные (1) - упаковки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - упаковки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ЦЕФАЛЕКСИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.05.2019 г.

Фармакологическое действие

Цефалексин - представляет собой полусинтетический цефалоспориновый антибиотик I поколения, предназначенный для орального применения. Угнетает транспептидазу - фермент, участвующий в биосинтезе мукопептида клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидный эффект. Устойчив в кислой среде.

Цефалексин активен в отношении следующих микроорганизмов:

  • стрептококков (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae) и метициллиночувствительных стафилококков. Цефалексин обладает невысоким уровнем активности в отношении грамотрицательных бактерий. Из представителей семейства Enterobacteriaceae чувствительны Escherichia coli, Proteus mirabilis, однако, среди их штаммов, вызывающих внебольничные и особенно нозокомиальные инфекции широко распространена приобретенная устойчивость.

Примечание:

  • Большинство штаммов энтерококков (Enterococcus faecalis, главным образом Streptococcus faecalis) и некоторые штаммы стафилококков устойчивы по отношению к цефалексину. Препарат не активен в отношении большинства штаммов Enterobacter, Morganella morganii (главным образом Proteus morganii) и Proteus vulgaris. Препарат не активен также в отношении Pseudomonas или Acinetobacter calcoaceticus (главным образом Mimaи Herella). В исследованиях in vitro стафилококки обнаруживали перекрестную устойчивость между Цефалексином и антибиотиками типа метициллина.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак быстро (в течение 1-2 ч) и почти полностью (до 95%) всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет резорбцию, не влияя на ее полноту. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Белками плазмы связывается около 15%. Хорошо проникает в ткани (легкие, почки, печень, сердце), проходит через плаценту, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. T1/2 составляет от 30 мин до 2 ч. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменном виде (70-89%), в небольшом количестве с желчью.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • оториноларингологические инфекции (фарингит, средний отит, синусит, ангина);
  • инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит)

Особые указания:

  • культура и тесты чувствительности должны определяться до и во время лечения. При необходимости следует проводить контроль функции почек.

Реклама

Режим дозирования

Режим дозирования цефалексина устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Препарат назначают внутрь, за 30-40 мин до приема пищи, капсулы принимают не разжевывая, запивая 150 -200 мл воды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают в дозе по 250 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) или по 500 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Суточная доза - 1000 мг, при тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 4000 мг.

У больных с нарушенной функцией почек (при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее) максимальная суточная доза не должна превышать 1500 мг.

Пациенты пожилого возраста:

  • Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако необходимо учитывать возрастные изменения функции почек. При значительном ее нарушении следует уменьшить дозу и проводить тщательный мониторинг функции почек в процессе лечения.

Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести патологического процесса и определяется данными бактериологических исследований. Обычно продолжительность лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического анализа. При инфекция, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидомикоз кишечника, ротовой полости;
  • редко - колит, в т.ч. псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, панцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, эозинофилия, кровотечения.

Аллергические реакции:

  • крапивница, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, артарлия, артрит, зуд половых органов и заднего прохода, лихорадка.

Со стороны нервной системы:

  • головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы:

  • кандидомикоз половых органов, вагинит, интерстициальный нефрит, возможны проявления нефротоксичности у пациентов с нарушением функции почек.

Лабораторные показатели:

  • транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, ЛДГ, мочевины, креатинина в сыворотке крови;
  • увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции в анамнезе (анафилаксия) на пенициллины, производные пенициллина, пенициламин или цефалоспорины;
  • заболевания ЖКТ, особенно неспецифический язвенный колит, связанный с применением антибиотиков (цефалоспорин может вызвать псевдомембранный колит);
  • выраженные нарушения функций печени и почек;
  • детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако необходимо учитывать возрастные изменения функции почек. При значительном ее нарушении следует уменьшить дозу и проводить тщательный мониторинг функции почек в процессе лечения.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Применение цефалексина возможно только по назначению врача.

До назначения цефалексина необходимо провести всестороннее обследование пациента с учетом возможных реакций повышенной чувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, указаниях на колит в анамнезе.

При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт.

При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранного колита, поэтому необходимо учитывать этот диагноз у пациентов с развившейся диареей после применения антибиотиков. Такие колиты могут проявляться как в легкой форме, так и в форме, опасной для жизни. Легкие формы псевдомембранных колитов обычно проходят после прекращения приема препарата. Средние и тяжелые формы требуют проведения ректосигмоскопии, а также бактериологического анализа, введения жидкости, электролитов и белковых добавок. Если после прекращения приема препарата состояние пациента не улучшилось или в случаях тяжелого колита назначается орально ванкомицин. Другие причины колитов исключаются.

Во время приема цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахарв моче при использовании реактивов Бенедикта и Фелинга, а также положительная прямая реакция Кумбса.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Применение цефалексина не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея и гематурия. Если наблюдаются другие симптомы они, по-видимому, являются вторичными по отношению к основному состоянию.

Лечение:

  • симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Широкий спектр действия цефалексина позволяет применять препарат как для монотерапии инфекций, так и для комбинированного лечения в сочетании с другими лекарственными средствами, включая и антибиотики.

Однако следует учитывать, что при одновременном назначении цефалексина с моногликозидными антибиотиками, петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом), полимиксинами повышается риск нефротоксичности. Комбинированное применение цефалексина с эритромицином снижает эффективность обоих препаратов.

При одновременном применении цефалексина и метформина может потребоваться коррекция дозы метформина (при совместном применении препаратов повышается концентрация метформина в плазме крови).

Пробенецид, фенилбутазон ингибируют почечную экскрецию цефалексина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота) замедляют выведение цефалексина.

Одновременное применение цефалексина с антикоагулянтами непрямого действия может привести к увеличению протромбинового времени.

Цефалексин усиливает действие антитромботических средств и антагонистов витамина К. При одновременном назначении с пероральными коагулянтами, следует учитывать возможность удлинения протромбинового времени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЦЕФАЛЕКСИН (SC NEW TONE, SRL, Республика Молдова)
ЦЕФАЛЕКСИН (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ЦЕФАЛЕКСИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СПОРИДЕКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЦЕФАЛЕКСИН (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ЦЕФАЛЕКСИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕФАЛЕКСИН (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ЦЕФАЛЕКСИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ЦЕФАЗОЛИН (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЦЕФАЗОЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕФАЛЕКСИН (SC NEW TONE, SRL, Республика Молдова)
ЦЕФАЛЕКСИН (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ЦЕФАЛЕКСИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СПОРИДЕКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЦЕФАЛЕКСИН (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ЦЕФАЛЕКСИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕФАЛЕКСИН (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ЦЕФАЛЕКСИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МЕКСИЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЭМОКСИФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Мотиллион Фармлэнд (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЛАКТОИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОРОТАВИРУСНЫЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЛУКОНАЗОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КРЕАТИНФОСФАТ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ТРИАЛГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СМЕКТОСОРБ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МАГНЕКОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)