A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕФАЗОЛИН-АКОС (CEFAZOLIN-AKOS) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ЦЕФАЗОЛИН-АКОС
  • Состав препарата ЦЕФАЗОЛИН-АКОС
  • Показания препарата ЦЕФАЗОЛИН-АКОС
  • Условия хранения препарата ЦЕФАЗОЛИН-АКОС
  • Срок годности препарата ЦЕФАЗОЛИН-АКОС
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО (Россия)
Активное вещество: цефазолин

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл 1 или 10 шт.
Рег. №: 3647/98/03/05/10 от 30.03.2010 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефазолин 1 г

1 г - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
1 г - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные.
1 г - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (50) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕФАЗОЛИН-АКОС создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 21.10.2014 г.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.). Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

Тmax при в/м введении в дозе 0.5 и 1 г, соответственно - 2 и 1 ч; Cmax - 38 и 64 мкг/мл; после в/в введения Тmax - в конце инфузии, после в/в введения 1 г Cmax - 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Vd – 0.12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85%. T1/2 при в/м введении - 1.8 ч, при в/в введении - 2 ч. При нарушении функции почек T1/2 - 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизменном виде:

  • в течение первых 6 ч - 60-90%, через 24 ч - 70-95%. После в/м введения в дозах 0.5 и 1 г Cmax в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (в т.ч. средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
  • эндокардит, сепсис, перитонит, мастит;
  • раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции;
  • сифилис;
  • гонорея.

Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Реклама

Режим дозирования

В/в (струйно или капельно), в/м.

Средняя суточная доза для взрослых - 1-4 г; кратность введения - 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции – в/в, 1 г за 0.5-1 ч до операции, 0.5-1 г - во время операции и по 0.5-1 г - каждые 8 ч в течение первых суток после операции.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК):

  • При КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1.5 мг% и менее можно вводить полную дозу. При КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1.6 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч. При КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4.5-3.1 мг% - 1/2 дозы с интервалами 12 ч. При КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4.6 мг% и более – 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы 0.5 г.

Детям 1 месяца и старше - 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течение инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения - 3-4 раза/сут. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК. При КК 70-40 мл/мин - 60% от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч. При КК 40-20 мл/мин - 25% средней суточной дозы с интервалом в 12 ч. При КК 5-20 мл/мин - 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы.

Для в/м введения 0.5 г препарата растворяют в 2-3 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций, 1 г - в 4-5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.

Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно, в течение 3-5 мин. При в/в капельном введении препарата (0.5 г и 1 г) разводят в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% декстрозы и вводят в течение 20-30 мин (скорость введения 60-80 капель в 1 мин).

Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы:

  • судороги.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают, и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит;
  • редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения:

  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

При длительном лечении - дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели:

  • положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции при в/м введении - болезненность в месте введения, при в/в введении - флебит.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и другим беталактамным антибиотикам;
  • новорожденные (до 1 месяца);
  • беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью:

  • почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан у новорожденных (до 1 месяца). С осторожностью применять у детей до1 года.

Особые указания

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст (до 1 года).

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительно и реакции мочи на глюкозу. При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Цефазолин-АКОС могут возникать:

  • судороги, тошнота, рвота, боль в животе, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами

Не описана.

Передозировка

При введении высоких доз у пациентов с нарушенной функцией почек возможно появление головокружения, тошноты, рвоты, судорги, нарушение сознания.

Лечение:

  • отмена препарата, гемодиализ и гемоперфузия, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада его канальцевой секреции.

Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат хранить в недоступных для детей, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЦЕФАЗОЛИН (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЦЕФАЗОЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РЕФЛИН (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦЕФАЗОЛИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦЕФАЗОЛИН-БВУ (БЕЛВИТУНИФАРМ, ОАО, Республика Беларусь)