Инструкция по применению ЦЕФЕПИМ (CEFEPIME)

Цефалоспорин IV поколения. Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /только метициллин-чувствительные штаммы/, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитические Streptococcus spp. (группы C, G, F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae), Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter lwoffii), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаэробов: Prevotella spp. (в т.ч. Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp.

Биодоступность - 100%. Т_max в плазме - 12 ч. Средняя терапевтическая концентрация при в/м введении - 0.2 мкг/мл, при в/в введении - 0.7 мкг/мл. Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов.

• инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит);
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции желчных путей;
• гинекологические инфекции;
• бактериальный менингит у детей.

Препарат назначают в/в или в/м взрослым и детям с массой тела более 40 кг при инфекциях мочевыводящих путей – 0.5-1 г 2 раза/сут; при инфекциях другой локализации – по 1 г в/в или в/м каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекции – 4 г/сут в 2 приема с интервалом 12 ч; при угрожающих жизни инфекциях, нейтропенической лихорадке – по 2 г в/в каждые 8 ч в течение 7 дней.

Детям с массой тела до 40 кг при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи, пневмонии, при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки – 50 мг/кг каждые 12 ч.

Детям с 2 месячного возраста максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых.

При нарушениях функции почек при КК 30-60 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции – 500 мг, 1 г или 2 г 2 раза/сут, при КК 11-29 мл/мин – 500 мг, 1 г, 2 г 1 раз/сут, при КК <11 мл/мин – 250 мг, 500 мг или 1 г 1 раз/сут. Во время гемодиализа повторно вводят первоначальную дозу в конце каждого сеанса. При перитонеальном диализе – в обычной дозе каждые 48 ч.

Курс лечения – 7-10 дней, при тяжелых инфекциях – более продолжительный.

Для в/в введения порошок растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0.9% растворе натрия хлорида; для в/м введения – в 1% растворе лидокаина гидрохлорида.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко - боли в животе, запор, изменение вкуса, повышение АЛТ, АСТ, ЩФ, общего билирубина.

Со стороны ЦНС: возможны - головные боли; редко - головокружение, парестезии; в отдельных случаях - судороги.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение протромбинового времени; часто - положительный результат теста Кумбса без гемолиза.

Аллергические реакции: возможны - эозинофилия, сыпь, зуд, крапивница; редко - анафилактические реакции.

Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты; редко - воспаление; при в/м введении возможно воспаление или боль в месте инъекции.

Прочие: возможны - повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко - генитальный зуд, неспецифический кандидоз.

• детский возраст до 2 мес;
• повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

При беременности и в период лактации препарат следует применять с осторожностью под наблюдением врача.

При применении препарата у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.

При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение адреналина.

При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

Симптомы: судороги, энцефалопатия, возбуждение.

Лечение: проводят гемодиализ.

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удлиняют Т_1/2, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза).

НПВС, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.

Фармацевтическое взаимодействие

При одновременном введении раствора Цефепима-Боримеда с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие. При необходимости их одновременного назначения, каждый антибиотик следует вводить отдельно.

Цефепим фармацевтически несовместим с гепарином.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com