A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ЦЕЛЕКОКСИБ (CELECOXIB)

  • Описание препарата Целекоксиб
  • Состав препарата Целекоксиб
  • Показания препарата Целекоксиб
  • Условия хранения препарата Целекоксиб
  • Срок годности препарата Целекоксиб
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: целекоксиб
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Коксибы (M01AH) > Celecoxib (M01AH01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 100 мг: 10 шт.
Рег. №: 16/03/1687 от 02.12.2014 - Действующее

Капсулы желтого цвета, твердые, желатиновые, №0; содержимое капсул - смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

1 капс.
целекоксиб 100 мг

Вспомогательные вещества: повидон К25, кроскармеллоза натрия, натрия крахмала гликолат (тип А), натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы твердой желатиновой: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, апельсиновый желтый Е-110, хинолиновый желтый Е104.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 200 мг: 10 шт.
Рег. №: 16/03/1687 от 02.12.2014 - Действующее

Капсулы белого цвета, твердые, желатиновые, №0; содержимое капсул - смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

1 капс.
целекоксиб 200 мг

Вспомогательные вещества: повидон К25, кроскармеллоза натрия, натрия крахмала гликолат (тип А), натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы твердой желатиновой: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЦЕЛЕКОКСИБ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.

В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.

Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.
Реклама

Режим дозирования

При приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости - по 200 мг 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто - периферические отеки;
  • иногда - усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия;
  • редко - проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит);
  • иногда - рвота;
  • редко - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов;
  • имеются сообщения - желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • часто - головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница;
  • иногда - беспокойство, сонливость;
  • редко - спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • часто - инфекция мочевыводящих путей;
  • имеются сообщения - острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.

Со стороны дыхательной системы:

  • часто - бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Дерматологические реакции:

  • часто - кожный зуд, кожная сыпь;
  • иногда - алопеция, крапивница;
  • имеются сообщения - фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения:

  • иногда - анемия, экхимозы, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств:

  • иногда - шум в ушах, затуманивание зрения;
  • редко - потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны репродуктивной системы:

  • имеются сообщения - нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции:

  • редко - ангионевротический отек, буллезные высыпания;
  • имеются сообщения - анафилаксия, васкулит.

Со стороны организма в целом:

  • часто - обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени; аллергические реакции на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе, III триместр беременности, лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к сульфонамидам, повышенная чувствительность к целекоксибу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности целекоксиба при беременности не проводилось, поэтому применение не рекомендуется.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено токсического действия на плод; показано, что у животных концентрация целекоксиба в грудном молоке близка к таковой в плазме.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания; при тяжелой почечной и печеночной недостаточности - только в исключительных случаях.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими активность изофермента CYP2C9, в т.ч. с флуконазолом, возможно значительное повышение концентрации целекоксиба в плазме. Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов. При одновременном применении целекоксиба с варфарином повышается риск развития кровотечений.

Все аналоги
Аналоги препарата
ЦЕЛЕКОКСИБ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕЛЕБРЕКС (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
Другие препараты этого производителя
РЕМАНТАДИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РИБОКСИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МИЛДРОКАРД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТАУФОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЛАРГИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
БЕЛКЛАСТА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗАМИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИМЕТАЗИДИН МВ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)