мазь 1 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 гМазь от почти белого до светло-желтого цвета, однородная, без посторонних примесей.
| 1 г | |
| бетаметазон (в форме валерата) | 1 мг |
| гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий.
15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
Целестодерм-В с Гарамицином сочетает в себе длительное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона валерата с широким спектром антибактериального действия гентамицина сульфата. Активный по отношению к Staphylococcus aureus (метициллин чувствительным штаммам) и грамотрицательным бактериям: Aerobacteraer ogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и др.
Данные о фармакокинетике препарата Целестодерм-В с Гарамицином отсутствуют.
Дерматозы, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами при осложнении или при подозрении на осложнение вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами:
Мазь наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза/сут - утром и вечером.
Частота нанесения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применяют 1 раз/сут, при более тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в более частом применении. Длительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Однако если клинического улучшения не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.
При лечении препаратом побочные реакции наблюдаются очень редко и включают повышение чувствительности, высыпания и пигментацию кожи.
При длительном применении и/или применении в высоких дозах, нанесении на пораженные участки возможно развитие таких эффектов, как атрофические изменения кожи, телеангиоектазии, стрии, стероидное акне, розацеа, а также периоральный дерматит и гипертрихоз. Следует учитывать возможность развития системных эффектов (гипокортицизм, диабет, остеопороз).
Лечение гентамицином может сопровождаться временным раздражением кожи (эритема и зуд), которые обычно не требуют отмены лечения.
При применении местных кортикостероидов под окклюзионными повязками могут наблюдаться следующие побочные реакции: чувство жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеобразные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к какому-либо другому компоненту препарата.
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.
Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Целестодерм-В с Гарамицином мазь не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлении повышенной чувствительности на фоне лечения мазью Целестодерм-В с Гарамицином, применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном использовании глюкокортикостероидов, в особенности у младенцев и детей.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях кожи или при применении окклюзионных повязок, а также при длительном лечении. Необходимо придерживаться соответствующих мер предосторожности, особенно при лечении младенцев и детей. Системная абсорбция гентамицина при топическом применении будет выше при лечении обширных поверхностей кожи, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожи. В этих случаях возможно возникновение нежелательных явлений, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Необходимо придерживаться соответствующих мер предосторожности, особенно при лечении младенцев и детей. Длительное местное применение антибиотиков иногда может привести к росту нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Дети
Дети могут быть более восприимчивы к действию местных глюкокортикостероидов, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела. У детей, получающих местные глюкокортикостероиды, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При длительном или чрезмерном местном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Разовое превышение дозы гентамицина не приводило к возникновению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к росту нечувствительной к антибиотику микрофлоры.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае чрезмерного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.
Может снижать прочность латекса на растяжение.
Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
