A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата СЕЛЛСЕПТ (CELLCEPT)

  • Описание препарата Селлсепт
  • Состав препарата Селлсепт
  • Показания препарата Селлсепт
  • Условия хранения препарата Селлсепт
  • Срок годности препарата Селлсепт
Владелец регистрационного удостоверения: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)
Активное вещество: микофенолат мофетил
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммунодепрессанты (L04) > Иммунодепрессанты (L04A) > Селективные иммунодепрессанты (L04AA) > Mycophenolic acid (L04AA06)
Клинико-фармакологическая группа: Иммунодепрессивный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 100 шт.
Рег. №: 9606/98/03/08/11/13 от 25.07.2013 - Истекло

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с непрозрачным корпусом коричневого цвета и непрозрачной крышечкой синего цвета, на корпусе надпись "Roche" черного цвета, на крышечке - "CellCept 250" черного цвета; содержимое капсул - мелкий гранулированный порошок, частично скомковавшийся, от белого до почти белого цвета.

1 капс.
микофенолата мофетил 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон К90, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель индигокармин (E172).

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг: 50 шт.
Рег. №: 3275/98/03/08/11/13 от 25.07.2013 - Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-лилового цвета, с гравировкой "CellCept 500" на одной стороне и "Roche" - на другой.

1 таб.
микофенолата мофетил 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К90, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай лавандовый Y-5-10272-A (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид (E171), макрогол 400, краситель индигокармин (E132), краситель железа оксид красный (E172)).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата СЕЛЛСЕПТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное средство; морфолиноэтиловый эфир микофеноловой кислоты, продуцируемой Penicillium stoloniferum. Нарушает синтез гуанозиновых нуклеотидов, ингибируя инозинмонофосфатдегидрогеназу. Угнетает пролиферацию T- и B-лимфоцитов, а также продукцию антител.

Показания к применению

Профилактика острого отторжения органа и лечение рефрактерного к терапии отторжения органа у больных после аллогенной пересадки почки.

Профилактика острого отторжения органа и с целью улучшения выживаемости трансплантата и выживаемости пациентов после аллогенной пересадки сердца.

Профилактика острого отторжения органа у больных после аллогенной пересадки печени.

Реклама

Режим дозирования

Применяют в составе комбинированной терапии с циклоспорином и ГКС. Для предупреждения реакции отторжения трансплантата первую дозу микофенолата мофетила принимают в течение первых 3 сут после операции. При приеме внутрь рекомендуемая доза составляет 2 г/сут, частота приема - 2 раза/сут.

Для лечения реакции отторжения - 3 г/сут.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • некроз почечных канальцев, гематурия, альбуминурия, дизурические явления, гиперурикемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • артериальная гипертензия или гипотензия, аритмии, нарушения коронарного кровообращения.

Со стороны обмена веществ:

  • гипер- или гипокалиемия, гипофосфатемия, гипер- или гипокальциемия, гиперволемия, ацидоз.

Со стороны пищеварительной системы:

  • гингивит, гиперплазия десен, язвенный стоматит, тошнота, рвота, боли в животе, запор или диарея, эзофагит, гастрит, гастроэнтерит, проктит, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головокружение, тремор, нарушения сна, беспокойство, депрессия, сонливость, парестезии, конъюнктивит, амблиопия, катаракта.

Со стороны эндокринной системы:

  • гипергликемия вплоть до развития сахарного диабета, гиперхолестеринемия, гипопротеинемия, увеличение массы тела, нарушение функции паращитовидных желез.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • миалгии, артралгии, судороги мышц ног.

Со стороны дыхательной системы:

  • кашель, одышка, фарингит, синусит, бронхоспазм.

Дерматологические реакции:

  • гирсутизм, алопеция, зуд, акне, изъязвление кожи, злокачественные новообразования кожи.

В связи с иммунодепрессивным действием возможно развитие инфекционных поражений разных органов, включая инфекции нижних отделов мочевыводящих путей, кандидоз слизистых оболочек ЖКТ, герпетическая и цитомегаловирусная инфекция, аспергиллез.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к микофенолату мофетилу.

Особые указания

Не рекомендуется одновременное применение с азатиоприном.

В процессе лечения необходим регулярный контроль состояния крови. При уменьшении количества нейтрофилов до 1300/мкл следует снизить дозу микофенолата мофетила или отменить его.

У больных, принимающих микофенолат мофетил, повышен риск возникновения лимфом и других злокачественных опухолей, в частности, рака кожи.


Все аналоги
Аналоги препарата
МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
Аналоги КФУ
САНДИММУН НЕОРАЛ® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
АЗАТИОПРИН (МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия), ОАО, Россия)
ПРОГРАФ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
САНДИММУН (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
КСЕЛЬЖАНС (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ЦИКЛОСПОРИН ГЕКСАЛ (HEXAL, AG, Германия)
АДВАГРАФ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ПРОГРАФ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
МИФОРТИК (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
СЕРТИКАН (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ТАМИФЛЮ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
АВАСТИН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
АЛЕЦЕНЗА (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ОКРЕВУС (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ПУЛЬМОЗИМ (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ЗЕНАПАКС (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
РОФЕРОН-А (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
МАБТЕРА (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
БОНВИВА (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
КАДСИЛА® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)