A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЦЕРАЛИН (CERALIN)

  • Инструкция по применению Цералин
  • Состав препарата Цералин
  • Показания препарата Цералин
  • Условия хранения препарата Цералин
  • Срок годности препарата Цералин
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕКФАРМ, СООО (Республика Беларусь)
Представительство: ЛЕКФАРМ СООО
Активное вещество: цитиколин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX) > Citicoline (N06BX06)
Клинико-фармакологическая группа: Психостимулирующий и ноотропный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 20/11/2482 от 10.11.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без запаха.

1 амп.
цитиколин 1000 мг
  в виде цитиколина натрия

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 4 мл, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - 1 М раствор.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) с кольцом излома - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) с кольцом излома - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕРАЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 17.03.2017 г.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в т.ч. функционированию ионообменных насосов и рецепторов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание

Цералин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Метаболизм

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина.

Выведение

Около 12% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека с выдыхаемым СО2, менее 3% - с мочой и калом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы:

  • первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению

В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:

  • острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;
  • черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;
  • когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
Реклама

Режим дозирования

Препарат вводят в/м, в/в струйно (медленно - от 3 до 5 мин в зависимости от вводимой дозы) или в/в капельно (скорость введения 40-60 капель/мин).

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг/сут. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и печени не требуется.

Опыт применения препарата у детей ограничен.

Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Психические нарушения:

  • галлюцинации.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы:

  • одышка.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура.

Общие и местные реакции:

  • озноб, отек;
  • возможны реакции в месте введения.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении Цералина при беременности. Применение при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение у детей

Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При в/в применении препарат следует вводить медленно (от 3 до 5 мин в зависимости от вводимой дозы).

При в/в капельном вливании скорость введения препарата должна составлять 40-60 капель/мин.

В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения препарат вводят в/в очень медленно (скорость введения 30 капель/мин); не следует превышать суточную дозу 1000 мг.

Раствор для в/в и в/м введения предназначен только для однократного использования. Введение препарата следует осуществлять непосредственно после вскрытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы необходимо уничтожить.

Цералин совместим с физиологическим раствором и раствором глюкозы.

Использование в педиатрии

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны.

Лечение:

  • в случае передозировки показано проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Цералин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.

Контакты для обращений


ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)

ЛЕКФАРМ СООО223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by

Все аналоги
Аналоги препарата
КРАНИО (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НЕЙРАЛИВ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАКСОН® (TAKEDA AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Аналоги КФУ
КРАНИО (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (COVEX S.A., Испания)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МЕТОПРОЛОЛ МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛАУПРОСТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
КЛОПИДОГРЕЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СТОПАРТРОЗ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АРТРОЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
БУПИВАКАИН-ЛФ СПИНАЛ ХЭВИ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)