A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ЦЕРАКСОН®

Инструкция по применению ЦЕРАКСОН® (CERAXON)

  • Инструкция по применению Цераксон®
  • Состав препарата Цераксон®
  • Показания препарата Цераксон®
  • Условия хранения препарата Цераксон®
  • Срок годности препарата Цераксон®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: FERRER INTERNACIONAL, S.A. (Испания)
Представительство: ТАКЕДА ООО
Активное вещество: цитиколин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX) > Citicoline (N06BX06)
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту раствор для в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 8326/07/12/15/16/18/19/23 от 30.05.2018 - Действующее

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, не содержащая частиц.

1 амп.
цитиколин 500 мг
  в виде цитиколина натрия 522.5 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до pH 6.7-7.1, вода д/и до 4 мл.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту раствор для в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 10037/07/12/14/14/18/19/23 от 30.05.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, не содержащий частиц.

1 амп.
цитиколин 1000 мг
 в виде цитиколина натрия 1045 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и до 4 мл.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска р-р д/приема внутрь 100 мг/мл: пакеты 10 мл, флаконы 30 мл в компл. с дозир. шприцем
Рег. №: 10037/07/12/14/14/18/19/23 от 30.05.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для приема внутрь бесцветный, прозрачный.

1 мл
цитиколин 100 мг
цитиколин натрия 104.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол (Е420), глицерол (Е422), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия цитрат дигидрат (Е331), натрия сахаринат (Е954), ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta), калия сорбат (Е202), лимонная кислота (Е330), вода очищенная.

30 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с дозировочным шприцем - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - Пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные (3) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕРАКСОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 19.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин, посредством этого воздействия, улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.

Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

В экспериментальных исследованиях показано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.

Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.

В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации

У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, при в/в и в/м введении. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.

Метаболизм

При приеме внутрь препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов пожилого возраста для данного препарата отсутствуют.

Показания к применению

  • неврологические и когнитивные нарушения, связанные с инсультом или травматическим повреждением головного мозга.
Реклама

Режим дозирования

Раствор для приема внутрь

Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Взрослые: в зависимости от тяжести клинических симптомов рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сут.

Дети: в связи с ограниченными данными опыта применения у детей, препарат назначают лишь после тщательной оценки соотношения возможного риска и пользы. При необходимости рекомендуемая доза составляет 100 мг (1 мл) 2-3 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Правила использования дозировочного шприца

1. Поместить наконечник дозировочного шприца с втянутым до дна поршнем во флакон.

2. Выдвигая поршень, набрать необходимую дозу препарата, руководствуясь шкалой дозировочного шприца.

3. Затем можно принять раствор внутрь без разведения или предварительно развести его в 120 мл (полстакана) воды.

После каждого применения следует промывать дозировочный шприц водой.

Рекомендации использования препарата в пакетиках

Содержимое пакетика можно ввыпить непосредственно после вскрытия без разведения или растворив в 120 мл воды комнатной температуры.

Раствор для в/в и в/м введения

Препарат вводят в/м, в/в медленно (от 3 до 5 мин в зависимости от дозы) или в/в капельно (скорость введения 40-60 кап./мин).

Взрослые: рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сут в зависимости от тяжести клинических симптомов.

Дети: в связи с ограниченными данными опыта применения у детей, препарат назначают лишь после тщательной оценки соотношения возможного риска и пользы.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Правила введения и утилизации раствора

Раствор для в/в и в/м введения предназначен только для однократного использования. Препарат следует вводить непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены. Данный препарат совместим со всеми изотоническими растворами для в/в введения, а также его можно смешивать с гипертонической сывороткой с глюкозой.

Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, иногда диарея.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, экзантема, пурпура.

Аллергические реакции: крапивница.

Общие реакции: озноб.

Местные реакции: отек в месте введения.

При появлении перечисленных или каких-либо других побочных реакций пациент должен обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных по применению препарата Цераксон® при беременности недостаточно. При беременности препарат назначают только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Применение у детей

Дети: в связи с ограниченными данными опыта применения у детей, препарат назначают лишь после тщательной оценки соотношения возможного риска и пользы.

Особые указания

Раствор для приема внутрь содержит сорбитол, поэтому противопоказан при наличии редко встречающейся наследственной непереносимости фруктозы.

Раствор для приема внутрь содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить в/в очень медленно (30 капель/мин).

Если во время приема препарата симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо прекратить употребление препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях некоторые побрчные эффекты могут оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью препарата, даже в случае превышения терапевтических доз, появление симптомов интоксикации не ожидается.

Лечение: в случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Контакты для обращений


ТАКЕДА ООО, представительство, (Австрия)

ТАКЕДА ООО

Представительство общества с ограниченной ответственностью "TAKEDA Osteuropa Holding GmbH"
в Республике Беларусь

220030 Минск, ул. Интернациональная, 36-1, оф. 522
Тел./факс: (375-17) 240 41 20
http://www.takeda.com.ru

office.by@takeda.com


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
КРАНИО (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НЕЙРАЛИВ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН- БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
ПИРАТРОПИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ПИРАЦЕТАМ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН- БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРЕБРОМЕДИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТРИНОМИЯ® (FERRER INTERNACIONAL, S.A., Испания)
БРИТОМАР (FERRER INTERNACIONAL, S.A., Испания)