Инструкция по применению ЦЕРЕБРОЛИЗАТ (CEREBROLYSAT)

Экспериментальные данные показывают, что парентеральное введение препаратов, содержащих низкомолекулярные пептиды, полученные из мозга крупного рогатого скота и свиней, способствуют повышению скорости проникновения глюкозы при нарушении гематоэнцефалического барьера, оказывая влияние на уровень ее потребления в поврежденных отделах головного мозга, а также; демонстрируют положительный эффект при нарушении обменных процессов вещества головного мозга. Кроме того, препараты, содержащие биологически активные нейропептиды, способствуют снижению уровня церебральной концентрации молочной кислоты.

Для препаратов, полученных на основе гидролизатов мозга крупного рогатого скота и свиней, имеется количественная оценка клинического улучшения нейрофизиологических показателей, полученная с помощью психометрических тестов для всех возрастных групп.

Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие сложного состава церебролизата, включающего сумму свободных аминокислот и пептидов.

• болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза;
• хроническая цереброваскулярная недостаточность;
• ишемический инсульт и его осложнения;
• травматические повреждения головного мозга.

Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Церебролизат применяют в виде инъекций: в/м (до 5 мл) и в/в (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендовано вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий.

Частые побочные эффекты - более 1/100 - менее 1/10; редкие побочные эффекты - более 1/1000 - менее 1/100; очень редкие побочные эффекты - более 1/10000 - менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты - менее 1/10000.

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.

Со стороны ЖКТ: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей).

Имеются единичные сообщения о возникновении больших эпилептических припадков и судорог в период лечения препаратами, содержащими пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней.

Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: в редких случаях при приеме препаратов, содержащих пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней, возникали гипервентиляция, гипотония, чувство усталости, тремор, депрессия, апатия, помрачнение сознания и гриппоподобные симптомы (простуда, кашель, инфекция дыхательных путей).

Поскольку Церебролизат часто применяется у пожилых пациентов, а указанные выше состояния часто наблюдаются в данной популяции, они могут развиваться независимо от применения препарата.

• гиперчувствительность к фенолу и его производным;
• острая почечная недостаточность;
• эпилептический статус.

С осторожностью: беременность (I триместр).

Данные о влиянии препарата Церебролизат на репродуктивную функцию человека отсутствуют. При беременности Церебролизат может применяться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка. На время применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

После вскрытия ампулы раствор должен использоваться незамедлительно.

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

— 0.9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);

— раствор Рингера (Na⁺ - 153.98 ммоль/л; Са²⁺ - 2.74 ммоль/л; К⁺ - 4.02 ммоль/л; CL^- - 163.48 ммоль/л);

— 5%-ый раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение Церебролизата с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизатом. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.

Необходимо соблюдать осторожность при аллергических диатезах, эпилепсии, больших судорожных припадках.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с движущимися механизмами.

Явления передозировки при применении препарата до настоящего времени не описаны.

Усиливает эффект антидепрессантов.

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.