A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕРЕБРОЛИЗИН® (CEREBROLYSIN®)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекВозможно применение для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 215.2 мг/1 мл: амп. 1 мл 10 шт., 2 мл 10 шт., 5 мл 5 шт, 10 мл 5 шт., 20 мл 5 шт.
Рег. №: № 3585/97/02/07/09/10/12/14 от 14.06.2012 - Действующее

Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный.

1 мл
комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг

* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕРЕБРОЛИЗИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат.

Экспериментальные данные доказывают, что внутривенное введение Церебролизина способствует повышению скорости проникновения глюкозы при нарушении гематоэнцефалического барьера, оказывая влияние на уровень ее потребления в поврежденных отделах головного мозга, а также дает положительный эффект при нарушении окислительных процессов в структуре обмена веществ головного мозга. Кроме того, препарат приводит к снижению уровня церебральной концентрации молочной кислоты.

Имеется количественная оценка клинических улучшений нейрофизиологических показателей, составленная с помощью психопатометрических тестов для всех возрастных групп.

Фармакокинетика

Протеолитическая фракция пептидов состоит из низкомолекулярных биологических пептидов, сходных или идентичных эндогенно синтезируемым веществам. Вследствие естественного происхождения этих пептидов непосредственно измерить параметры фармакокинетики препарата невозможно. Однако на основании фармакодинамического профиля Церебролизина® удалось определить косвенные фармакокинетические характеристики. Было установлено, что нейротрофическое действие Церебролизина® можно обнаружить в плазме крови на протяжении 24 часов после однократного введения препарата. Важной особенностью Церебролизина® является то, что его компоненты способны проникать через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических экспериментов in vivo продемонстрировали идентичную активность препарата в отношении центральной нервной системы после его внутрижелудочкового и периферического введения. Таким образом, была косвенным образом подтверждена способность компонентов препарата проникать через ГЭБ.

Показания к применению

— органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, сенильная деменция альцгеймеровского типа;

— постинсультные осложнения;

— черепно-мозговая травма (сотрясение и контузия, оперативные вмешательства на головном мозге).

Режим дозирования

Применяется парентерально.

Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента.

Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения - ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Психоорганический синдром и нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера, деменция) от 5 мл до 30 мл
Постинсультные осложнения от 10 мл до 50 мл
Черепно-мозговая травма от 10 мл до 50 мл
В нейропедиатрической практике 1-2 мл/сут

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин® применяют в виде инъекций: в/м (до 5 мл) и в/в (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут.

Побочное действие

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); редко (>1/1000, <1/100); очень редко (>1/10 000, <1/1000), крайне редко (<1/10 000).

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (<0.01%) больших эпилептических припадков и судорог в период лечения препаратом Церебролизин®.

Со стороны иммунной системы: крайне редко - реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: редко - покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: в ходе одного из исследований редко (>1/10 000; <1/1000) при приеме Церебролизина отмечались гипервентиляция, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, чувство усталости, тремор, депрессия, апатия, помрачение сознания и гриппоподобные симптомы (простуда, кашель, инфекция дыхательных путей).

Поскольку Церебролизин® применяется у пациентов пожилого возраста, а указанные выше нежелательные эффекты часто наблюдаются в данной популяции, они могут также развиваться и независимо от применения препарата.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— острая почечная недостаточность;

— эпилептический статус.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили доказательств репродуктивной токсичности. Однако данные о влиянии церебролизина на репродуктивную функцию человека отсутствуют. При беременности церебролизин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка.

На время применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Возможно применение для детей

Особые указания

Особую осторожность необходимо соблюдать в случаях:

-предрасположенности к аллергии;

-эпилептических состояний и больших судорожных приступов; лечение препаратом Церебролизин® может привести к повышению частоты судорог;

-несмотря на отсутствие данных, указывающих на то, что Церебролизин® может оказывать неблагоприятное воздействие на почки, данный препарат не следует применять при наличии тяжелой почечной недостаточности.

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

-0.9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);

-раствор Рингера (Na+ - 153.98 ммоль/л; Са2+ - 2.74 ммоль/л; К+ - 4.02 ммоль/л; Cl- - 163.48 ммоль/л);

-5% раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими кровообращение миокарда, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Следует использовать только прозрачный раствор и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Проведенные клинические исследование показали отсутствие замедления скорости психомоторных реакций. Однако не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

В настоящее время отрицательные эффекты вследствие передозировки или интоксикации в связи с применение препарата Церебролизин® неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

На основании фармакологического профиля препарата Церебролизин® следует соблюдать особую осторожность в связи с потенциальными аддитивными эффектами при применении препарата в сочетании с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу антидепрессанта.

При проведении инфузии Церебролизин® не следует смешивать со сбалансированными аминокислотными растворами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

ВИДАЛЬ - электронный справочник