Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, желтоватого цвета, со специфическим запахом.
1 амп. | |
церебромедин* | 5 мл |
*продукт ферментативного гидролиза ткани мозга эмбрионов КРС, телят, мололых свиней за счет ферментов поджелудочной железы КРС.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 50 мг.
5 мл - ампулы (10) - упаковки.
Экспериментальные исследования препаратов на основе пептидов, полученных из головного мозга свиней, показали улучшение утилизации глюкозы при нарушении гематоэнцефалического барьера в поврежденных отделах мозга и положительное влияние на нарушенные окислительные метаболические процессы после в/во введения. Кроме того, происходит снижение церебральной концентрации лактата. Клинические нейрофизиологические исследования препаратов на основе пептидов, полученных из головного мозга свиней, показали количественное улучшение психометрических параметров у пациентов различных возрастных групп.
Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие сложного состава Церебромедина, включающего сумму свободных аминокислот и пептидов.
Лекарственное средство применяют парентерально в виде внутримышечных инъекций (1-5 мл) или в/в в виде капельных инфузий (10-50 мл). Дозы и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного.
Стандартная продолжительность курса инъекций 4 недели (минимум 5 инъекций в неделю, при возможност – ежедневно).
Лекарственное средство совместимо со стандартными инфузионными растворами (0.9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, 5% раствор глюкозы).
При острых состояниях (ишемическом инсульте, черепно-мозговой травме, осложнениях после нейрохирургических операций) Церебромедин используется вместе с базовой терапией. Лекарственное средство рекомендуется вводить в/в капельно, ежедневно, в суточной дозе 10-50 мл в 100-250 мл физиологического раствора в течение 60-90 мин. Продолжительность курса - 20-25 дней.
В восстановительном периоде после инсульта и травматического повреждения мозга лекарственное средство назначают в/в по 5-10 мл/сут в течение 20-30 дней.
При психоорганичеком синдроме – в/в по 5-10 мл/сут в течение 20-25 дней.
При болезни Альцгеймера и деменции - инфузионно по 20-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора. Курс лечения - 20 инфузий.
Частые побочные эффекты - более 1/100 – менее 1/10; редкие побочные эффекты - более 1/1000 - менее 1/100; очень редкие побочные эффекты - более 1/10000 - менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты - менее 1/10000.
При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмия.
Со стороны ЖКТ: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Возможно возникновение головокружения.
Имеются единичные сообщения о возникновении больших эпилептических припадков и судорог в период лечения препаратами, содержащими пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней.
Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции.
Прочие: В редких случаях при приеме препаратов, содержащих пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней, возникали гипервентиляции, повышение или снижение АД, чувство усталости, тремор, депрессия, апатия, помрачение сознания и гриппоподобные симптомы (простуда, кашель, инфекция дыхательных путей).
Церебромедин применяется у пожилых пациентов, указанные выше состояния часто наблюдаются в данной популяции и могут развиваться независимо от применения препарата.
С осторожностью следует назначать лекарственное средство при аллергических диатезах, судорожных припадках. Не рекомендуется использовать при беременности и в период лактации, так как нет данных о безопасности лекарственного средства для данной категории пациентов. Применение лекарственного средства у детей не рекомендовано в связи с отсутствием данных.
В связи с содержанием в 1 мл лекарственного средства 10 мг натрия хлорида с осторожностью использовать пациентам, страдающим артериальной гипертензией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами
Не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с движущимися механизмами.
В настоящее время сведений о передозировке лекарственным средством не имеется.
Одновременное использование антидепрессантов в сочетании с Церебромедином может вызвать усиление их действия.
Церебромедин не следует одновременно вводить с инфузионными растворами аминокислот.
Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.