A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕРЕБРОМЕДИН (CEREBROMEDIN) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ЦЕРЕБРОМЕДИН
  • Состав препарата ЦЕРЕБРОМЕДИН
  • Показания препарата ЦЕРЕБРОМЕДИН
  • Условия хранения препарата ЦЕРЕБРОМЕДИН
  • Срок годности препарата ЦЕРЕБРОМЕДИН
Владелец регистрационного удостоверения: ФЕРЕЙН, СОАО (Республика Беларусь)
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX)
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/и 5 мл: амп. 10 шт.
Рег. №: 13/09/1053 от 17.09.2013 - Истекло

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, желтоватого цвета, со специфическим запахом.

1 амп.
церебромедин* 5 мл

*продукт ферментативного гидролиза ткани мозга эмбрионов КРС, телят, мололых свиней за счет ферментов поджелудочной железы КРС.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 50 мг.

5 мл - ампулы (10) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ЦЕРЕБРОМЕДИН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.06.2015 г.

Фармакологическое действие

Экспериментальные исследования препаратов на основе пептидов, полученных из головного мозга свиней, показали улучшение утилизации глюкозы при нарушении гематоэнцефалического барьера в поврежденных отделах мозга и положительное влияние на нарушенные окислительные метаболические процессы после в/во введения. Кроме того, происходит снижение церебральной концентрации лактата. Клинические нейрофизиологические исследования препаратов на основе пептидов, полученных из головного мозга свиней, показали количественное улучшение психометрических параметров у пациентов различных возрастных групп.

Фармакокинетика

Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие сложного состава Церебромедина, включающего сумму свободных аминокислот и пептидов.

Показания к применению

  • обменные нарушения головного мозга органического характера (в т.ч. болезнь Альцгеймера);
  • постинсультный период;
  • черепно-мозговые травмы (сотрясения, ушибы, операции на головном мозге, посттравматический астенический синдром);
  • хроническая цереброваскулярная патология (дисциркуляторная энцефалопатия).
Реклама

Режим дозирования

Лекарственное средство применяют парентерально в виде внутримышечных инъекций (1-5 мл) или в/в в виде капельных инфузий (10-50 мл). Дозы и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного.

Стандартная продолжительность курса инъекций 4 недели (минимум 5 инъекций в неделю, при возможност – ежедневно).

Лекарственное средство совместимо со стандартными инфузионными растворами (0.9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, 5% раствор глюкозы).

При острых состояниях (ишемическом инсульте, черепно-мозговой травме, осложнениях после нейрохирургических операций) Церебромедин используется вместе с базовой терапией. Лекарственное средство рекомендуется вводить в/в капельно, ежедневно, в суточной дозе 10-50 мл в 100-250 мл физиологического раствора в течение 60-90 мин. Продолжительность курса - 20-25 дней.

В восстановительном периоде после инсульта и травматического повреждения мозга лекарственное средство назначают в/в по 5-10 мл/сут в течение 20-30 дней.

При психоорганичеком синдроме – в/в по 5-10 мл/сут в течение 20-25 дней.

При болезни Альцгеймера и деменции - инфузионно по 20-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора. Курс лечения - 20 инфузий.

Побочные действия

Частые побочные эффекты - более 1/100 – менее 1/10; редкие побочные эффекты - более 1/1000 - менее 1/100; очень редкие побочные эффекты - более 1/10000 - менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты - менее 1/10000.

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмия.

Со стороны ЖКТ:

  • в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Возможно возникновение головокружения.

Имеются единичные сообщения о возникновении больших эпилептических припадков и судорог в период лечения препаратами, содержащими пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней.

Со стороны иммунной системы:

  • в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции:

  • в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции.

Прочие:

  • В редких случаях при приеме препаратов, содержащих пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней, возникали гипервентиляции, повышение или снижение АД, чувство усталости, тремор, депрессия, апатия, помрачение сознания и гриппоподобные симптомы (простуда, кашель, инфекция дыхательных путей).

Церебромедин применяется у пожилых пациентов, указанные выше состояния часто наблюдаются в данной популяции и могут развиваться независимо от применения препарата.

Противопоказания к применению

  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • острая почечная недостаточность;
  • эпилептический статус.

Особые указания

С осторожностью следует назначать лекарственное средство при аллергических диатезах, судорожных припадках. Не рекомендуется использовать при беременности и в период лактации, так как нет данных о безопасности лекарственного средства для данной категории пациентов. Применение лекарственного средства у детей не рекомендовано в связи с отсутствием данных.

В связи с содержанием в 1 мл лекарственного средства 10 мг натрия хлорида с осторожностью использовать пациентам, страдающим артериальной гипертензией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами

Не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

В настоящее время сведений о передозировке лекарственным средством не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование антидепрессантов в сочетании с Церебромедином может вызвать усиление их действия.

Церебромедин не следует одновременно вводить с инфузионными растворами аминокислот.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.